- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05611476
Kognitív izomterápia derékfájás kezelésére (CMT-LBP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bizonyíték van arra, hogy a krónikus derékfájásban (LBP) szenvedő emberek izomtúlműködést mutatnak funkcionális feladatok során az egészséges kontrollokhoz képest. Érdekes módon a deréktáj és a törzsizmok fokozott aktivitása a fájdalom iránti fokozott érzékenységgel jár együtt. Azt is kimutatták, hogy a krónikus LBP-ben szenvedő emberek funkcionális mozgásmintái és testhelyzetei megváltoznak az egészséges emberekhez képest. Az ilyen elváltozások közvetlen következményei lehetnek a gerinc megnövekedett merevségének, amely az izmok túlműködéséből adódik. Az LBP pszichoszociális fizioterápiás technikái egyre szélesebb körben elfogadottak. Ezeket a megközelítéseket azonban gyakran erősítő gyakorlatokkal kombinálják, és nem kifejezetten az izomtúlműködés csökkentését célozzák. Ezért kutatásra van szükség a krónikus LBP beavatkozásairól, amelyek a pszichológiailag megalapozott gyakorlatot integrálják az edzéssel az izomtúlműködés csökkentésére.
A kutatók új kezelést fejlesztettek ki térdízületi gyulladásban szenvedők számára, ez a kognitív izomterápia (CMT) néven ismert. A CMT a pszichológiailag megalapozott fizioterápia egyik formája, amely biofeedback tréninget alkalmaz az izmok túlműködésének csökkentésére, és ezáltal a térd mechanikai igénybevételének csökkentésére. A CMT öt egymást követő beavatkozási komponensen keresztül történik, és megtanítja a betegeket arra, hogy másként gondolkodjanak és reagáljanak a fájdalomra, javítsák a testtartás kontrollját, és kisebb izomfeszüléssel hajtsanak végre funkcionális mozgásokat, például gyaloglást. További részletekért tekintse meg a külön weboldalt (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Tekintettel a testtartás szabályozására való erős hangsúlyra, a kutatók biztosak abban, hogy a CMT adaptálható és alkalmazható más krónikus mozgásszervi betegségek, például az LBP kezelésére. Ebben a projektben a kutatók feltérképezik az öt CMT beavatkozási komponens változásait. A beavatkozást ezt követően a krónikus derékfájásban szenvedő betegeknek adják át, majd a kutatók megpróbálják megérteni a résztvevők véleményét az új kezelésről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephen J Preece, PhD
- Telefonszám: 52273 +44 161 295 2273
- E-mail: s.preece@salford.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jason Smith, BSc
- Telefonszám: +44 161 295 2273
- E-mail: J.Smith72@salford.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Beszéljen és értsen angolul ahhoz, hogy elolvassa a tájékoztatót és aláírja a hozzájárulási űrlapot
- Legalább 100 méteres járás segítőeszköz nélkül (hogy a betegek elegendő mozgást biztosítsanak a beavatkozás elvégzéséhez)
- Derékfájás legalább három hónapig
- Jelenleg a Roland rokkantsági skálán 4 vagy több pontot ér
Kizárási kritériumok:
- Demencia vagy más súlyos kognitív károsodás
- Piros zászlók (az LBP specifikus okai, például akut porckorong prolapsus radikuláris fájdalommal vagy más súlyos patológia)
- Terhesség
- Súlyos gerincsérülés a kórelőzményben (törés, gerincvelő sérülés)
- BMI >33 (mivel az EMG mérés nem lehetséges magasabb BMI-vel rendelkező embereknél)
- Akut deréktáji fájdalom (3 hónapnál kevesebbel kezdődik)
- Bármilyen szisztémás gyulladásos rendellenesség, például rheumatoid arthritis
- Bármilyen egyensúlyzavar, amely növelheti az esés kockázatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egyetlen csoport
Ez a csoport kognitív izomterápiában részesül a derékfájás kezelésére
|
Pszichológiailag megalapozott fizioterápia, amely biofeedback tréninget alkalmazott az izomtúlműködés csökkentésére és a testtartás szabályozásának javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás Rowland Morris fogyatékossági kérdőívében
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
|
A deréktáji fájdalomhoz kapcsolódó fájdalom/fogyatékosság rögzítésére szolgál.
Pontszám 0-24 (0 = nincs fájdalom, 24 = maximális fájdalom)
|
Változás az alapértékről 2 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
|
A fájdalom katasztrofális viselkedésének rögzítésére szolgál.
Pontszám 0-52 (0 = nincs katasztrofális fájdalom, 52 = maximális fájdalom katasztrofális)
|
Változás az alapértékről 2 hónapra
|
Változás a kineziofóbia Tampa-skálájában
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
|
A kineziofóbiás viselkedések rögzítésére szolgál.
Pontszám 17-68 (0 = nincs kineziofóbia, 52 = maximális kineziofóbia)
|
Változás az alapértékről 2 hónapra
|
Oswestry rokkantsági skála változása
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
|
A derékfájás intenzitásának rögzítésére szolgál.
Pontszám 0-100 (0 = nincs fájdalom)
|
Változás az alapértékről 2 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMT-LBP-6581
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína