Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív izomterápia derékfájás kezelésére (CMT-LBP)

2023. november 28. frissítette: Stephen Preece, University of Salford
A tanulmány elsődleges célja a kognitív izomterápia adaptálása a krónikus derékfájás kezelésére. Másodlagos cél a beavatkozás lehetséges terápiás előnyeinek megértése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bizonyíték van arra, hogy a krónikus derékfájásban (LBP) szenvedő emberek izomtúlműködést mutatnak funkcionális feladatok során az egészséges kontrollokhoz képest. Érdekes módon a deréktáj és a törzsizmok fokozott aktivitása a fájdalom iránti fokozott érzékenységgel jár együtt. Azt is kimutatták, hogy a krónikus LBP-ben szenvedő emberek funkcionális mozgásmintái és testhelyzetei megváltoznak az egészséges emberekhez képest. Az ilyen elváltozások közvetlen következményei lehetnek a gerinc megnövekedett merevségének, amely az izmok túlműködéséből adódik. Az LBP pszichoszociális fizioterápiás technikái egyre szélesebb körben elfogadottak. Ezeket a megközelítéseket azonban gyakran erősítő gyakorlatokkal kombinálják, és nem kifejezetten az izomtúlműködés csökkentését célozzák. Ezért kutatásra van szükség a krónikus LBP beavatkozásairól, amelyek a pszichológiailag megalapozott gyakorlatot integrálják az edzéssel az izomtúlműködés csökkentésére.

A kutatók új kezelést fejlesztettek ki térdízületi gyulladásban szenvedők számára, ez a kognitív izomterápia (CMT) néven ismert. A CMT a pszichológiailag megalapozott fizioterápia egyik formája, amely biofeedback tréninget alkalmaz az izmok túlműködésének csökkentésére, és ezáltal a térd mechanikai igénybevételének csökkentésére. A CMT öt egymást követő beavatkozási komponensen keresztül történik, és megtanítja a betegeket arra, hogy másként gondolkodjanak és reagáljanak a fájdalomra, javítsák a testtartás kontrollját, és kisebb izomfeszüléssel hajtsanak végre funkcionális mozgásokat, például gyaloglást. További részletekért tekintse meg a külön weboldalt (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Tekintettel a testtartás szabályozására való erős hangsúlyra, a kutatók biztosak abban, hogy a CMT adaptálható és alkalmazható más krónikus mozgásszervi betegségek, például az LBP kezelésére. Ebben a projektben a kutatók feltérképezik az öt CMT beavatkozási komponens változásait. A beavatkozást ezt követően a krónikus derékfájásban szenvedő betegeknek adják át, majd a kutatók megpróbálják megérteni a résztvevők véleményét az új kezelésről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M6 6PU
        • University of Salford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év felett
  2. Beszéljen és értsen angolul ahhoz, hogy elolvassa a tájékoztatót és aláírja a hozzájárulási űrlapot
  3. Legalább 100 méteres járás segítőeszköz nélkül (hogy a betegek elegendő mozgást biztosítsanak a beavatkozás elvégzéséhez)
  4. Derékfájás legalább három hónapig
  5. Jelenleg a Roland rokkantsági skálán 4 vagy több pontot ér

Kizárási kritériumok:

  1. Demencia vagy más súlyos kognitív károsodás
  2. Piros zászlók (az LBP specifikus okai, például akut porckorong prolapsus radikuláris fájdalommal vagy más súlyos patológia)
  3. Terhesség
  4. Súlyos gerincsérülés a kórelőzményben (törés, gerincvelő sérülés)
  5. BMI >33 (mivel az EMG mérés nem lehetséges magasabb BMI-vel rendelkező embereknél)
  6. Akut deréktáji fájdalom (3 hónapnál kevesebbel kezdődik)
  7. Bármilyen szisztémás gyulladásos rendellenesség, például rheumatoid arthritis
  8. Bármilyen egyensúlyzavar, amely növelheti az esés kockázatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetlen csoport
Ez a csoport kognitív izomterápiában részesül a derékfájás kezelésére
Pszichológiailag megalapozott fizioterápia, amely biofeedback tréninget alkalmazott az izomtúlműködés csökkentésére és a testtartás szabályozásának javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás Rowland Morris fogyatékossági kérdőívében
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
A deréktáji fájdalomhoz kapcsolódó fájdalom/fogyatékosság rögzítésére szolgál. Pontszám 0-24 (0 = nincs fájdalom, 24 = maximális fájdalom)
Változás az alapértékről 2 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
A fájdalom katasztrofális viselkedésének rögzítésére szolgál. Pontszám 0-52 (0 = nincs katasztrofális fájdalom, 52 = maximális fájdalom katasztrofális)
Változás az alapértékről 2 hónapra
Változás a kineziofóbia Tampa-skálájában
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
A kineziofóbiás viselkedések rögzítésére szolgál. Pontszám 17-68 (0 = nincs kineziofóbia, 52 = maximális kineziofóbia)
Változás az alapértékről 2 hónapra
Oswestry rokkantsági skála változása
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hónapra
A derékfájás intenzitásának rögzítésére szolgál. Pontszám 0-100 (0 = nincs fájdalom)
Változás az alapértékről 2 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A klinikai adatokat elérhetővé tehetjük egy dokumentumon keresztül, amely az általunk közzétett folyóirathoz kapcsolódik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel