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Terapia muscular cognitiva para el dolor lumbar (CMT-LBP)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Stephen Preece, University of Salford
El objetivo principal de este estudio es adaptar la Terapia Muscular Cognitiva para que pueda usarse para controlar el dolor lumbar crónico. Un objetivo secundario es comprender el beneficio terapéutico potencial de esta intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe evidencia de que las personas con dolor lumbar crónico (LBP) muestran hiperactividad muscular durante las tareas funcionales en comparación con los controles sanos. Curiosamente, este aumento de la actividad de los músculos de la espalda baja y del tronco se ha asociado con una mayor sensibilidad al dolor. También se ha demostrado que las personas con dolor lumbar crónico presentan alteraciones en los patrones de movimiento y posturas funcionales en comparación con las personas sanas. Tales alteraciones pueden ser el resultado directo de una mayor rigidez en la columna que resulta de la hiperactividad muscular. Las técnicas de fisioterapia psicosocial para el dolor lumbar están ganando una amplia aceptación. Sin embargo, estos enfoques a menudo se combinan con ejercicios de fortalecimiento y no tienen como objetivo específico reducir la hiperactividad muscular. Por lo tanto, existe la necesidad de investigar las intervenciones para el dolor lumbar crónico que integren la práctica informada psicológicamente con el entrenamiento para reducir la hiperactividad muscular.

Los investigadores han desarrollado un nuevo tratamiento para personas con osteoartritis de rodilla, conocido como Terapia Muscular Cognitiva (CMT). La CMT es una forma de fisioterapia psicológicamente informada que utiliza el entrenamiento de biorretroalimentación para reducir la hiperactividad muscular y, por lo tanto, reducir la tensión mecánica en la rodilla. CMT se entrega a través de cinco componentes de intervención secuenciales y enseña a los pacientes a pensar y responder de manera diferente al dolor, para mejorar el control postural y realizar movimientos funcionales, como caminar, con menos tensión muscular. Consulte el sitio web dedicado para obtener más detalles (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Dado el fuerte enfoque en el control postural, los investigadores confían en que la CMT se puede adaptar y utilizar para tratar otras afecciones musculoesqueléticas crónicas, como el dolor lumbar. En este proyecto, los investigadores mapearán los cambios en los cinco componentes de intervención de CMT. Luego, la intervención se administrará a pacientes con dolor lumbar crónico, después de lo cual los investigadores buscarán comprender las percepciones de los participantes sobre el nuevo tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M6 6PU
        • University of Salford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años
  2. Hablar y comprender suficiente inglés para leer la hoja de información y firmar el formulario de consentimiento
  3. Capacidad para caminar sin un dispositivo de asistencia durante al menos 100 m (para garantizar que los pacientes tengan suficiente movilidad para poder completar la intervención)
  4. Dolor lumbar durante al menos tres meses de duración.
  5. Actualmente con una puntuación de 4 o más en la escala de discapacidad de Roland

Criterio de exclusión:

  1. Demencia u otro deterioro cognitivo importante
  2. Banderas rojas (causas específicas de dolor lumbar, como prolapso de disco agudo con dolor radicular u otra patología grave)
  3. El embarazo
  4. Antecedentes de lesión medular grave (fracturas, lesión de la médula espinal)
  5. IMC >33 (ya que la medición EMG no es posible en personas con un IMC más alto)
  6. Dolor lumbar agudo (Comienzo de menos de 3 meses)
  7. Cualquier trastorno inflamatorio sistémico, como la artritis reumatoide.
  8. Cualquier trastorno del equilibrio que pueda aumentar el riesgo de caída

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo único
Este grupo recibirá Terapia Muscular Cognitiva para el dolor lumbar
Fisioterapia informada psicológicamente que utilizó entrenamiento de biorretroalimentación para reducir la hiperactividad muscular y mejorar el control postural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de discapacidad de Rowland Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Se utiliza para capturar el dolor o la discapacidad asociados con el dolor lumbar. Puntuación 0-24 (0=sin dolor, 24=dolor máximo)
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Se utiliza para capturar comportamientos catastróficos del dolor. Puntuación 0-52 (0 = sin catastrofismo de dolor, 52 = catastrofismo de dolor máximo)
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Cambio en la escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Se utiliza para capturar comportamientos de kinesiofobia. Puntuación 17-68 (0=sin kinesiofobia, 52=máxima kinesiofobia)
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Cambio en la escala de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
Se utiliza para capturar la intensidad del dolor lumbar. Puntuación 0-100 (0=sin dolor)
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Podemos hacer que los datos clínicos estén disponibles a través de un documento que estará vinculado al artículo de la revista que publicamos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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