- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05611476
Terapia muscular cognitiva para el dolor lumbar (CMT-LBP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia de que las personas con dolor lumbar crónico (LBP) muestran hiperactividad muscular durante las tareas funcionales en comparación con los controles sanos. Curiosamente, este aumento de la actividad de los músculos de la espalda baja y del tronco se ha asociado con una mayor sensibilidad al dolor. También se ha demostrado que las personas con dolor lumbar crónico presentan alteraciones en los patrones de movimiento y posturas funcionales en comparación con las personas sanas. Tales alteraciones pueden ser el resultado directo de una mayor rigidez en la columna que resulta de la hiperactividad muscular. Las técnicas de fisioterapia psicosocial para el dolor lumbar están ganando una amplia aceptación. Sin embargo, estos enfoques a menudo se combinan con ejercicios de fortalecimiento y no tienen como objetivo específico reducir la hiperactividad muscular. Por lo tanto, existe la necesidad de investigar las intervenciones para el dolor lumbar crónico que integren la práctica informada psicológicamente con el entrenamiento para reducir la hiperactividad muscular.
Los investigadores han desarrollado un nuevo tratamiento para personas con osteoartritis de rodilla, conocido como Terapia Muscular Cognitiva (CMT). La CMT es una forma de fisioterapia psicológicamente informada que utiliza el entrenamiento de biorretroalimentación para reducir la hiperactividad muscular y, por lo tanto, reducir la tensión mecánica en la rodilla. CMT se entrega a través de cinco componentes de intervención secuenciales y enseña a los pacientes a pensar y responder de manera diferente al dolor, para mejorar el control postural y realizar movimientos funcionales, como caminar, con menos tensión muscular. Consulte el sitio web dedicado para obtener más detalles (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Dado el fuerte enfoque en el control postural, los investigadores confían en que la CMT se puede adaptar y utilizar para tratar otras afecciones musculoesqueléticas crónicas, como el dolor lumbar. En este proyecto, los investigadores mapearán los cambios en los cinco componentes de intervención de CMT. Luego, la intervención se administrará a pacientes con dolor lumbar crónico, después de lo cual los investigadores buscarán comprender las percepciones de los participantes sobre el nuevo tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M6 6PU
- University of Salford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Hablar y comprender suficiente inglés para leer la hoja de información y firmar el formulario de consentimiento
- Capacidad para caminar sin un dispositivo de asistencia durante al menos 100 m (para garantizar que los pacientes tengan suficiente movilidad para poder completar la intervención)
- Dolor lumbar durante al menos tres meses de duración.
- Actualmente con una puntuación de 4 o más en la escala de discapacidad de Roland
Criterio de exclusión:
- Demencia u otro deterioro cognitivo importante
- Banderas rojas (causas específicas de dolor lumbar, como prolapso de disco agudo con dolor radicular u otra patología grave)
- El embarazo
- Antecedentes de lesión medular grave (fracturas, lesión de la médula espinal)
- IMC >33 (ya que la medición EMG no es posible en personas con un IMC más alto)
- Dolor lumbar agudo (Comienzo de menos de 3 meses)
- Cualquier trastorno inflamatorio sistémico, como la artritis reumatoide.
- Cualquier trastorno del equilibrio que pueda aumentar el riesgo de caída
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo único
Este grupo recibirá Terapia Muscular Cognitiva para el dolor lumbar
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Fisioterapia informada psicológicamente que utilizó entrenamiento de biorretroalimentación para reducir la hiperactividad muscular y mejorar el control postural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario de discapacidad de Rowland Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Se utiliza para capturar el dolor o la discapacidad asociados con el dolor lumbar.
Puntuación 0-24 (0=sin dolor, 24=dolor máximo)
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Se utiliza para capturar comportamientos catastróficos del dolor.
Puntuación 0-52 (0 = sin catastrofismo de dolor, 52 = catastrofismo de dolor máximo)
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Cambio en la escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Se utiliza para capturar comportamientos de kinesiofobia.
Puntuación 17-68 (0=sin kinesiofobia, 52=máxima kinesiofobia)
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Cambio en la escala de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Se utiliza para capturar la intensidad del dolor lumbar.
Puntuación 0-100 (0=sin dolor)
|
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CMT-LBP-6581
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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