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Terapia Muscular Cognitiva para Dor Lombar (CMT-LBP)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Stephen Preece, University of Salford
O objetivo principal deste estudo é adaptar a Terapia Muscular Cognitiva para que possa ser usada no tratamento da dor lombar crônica. Um objetivo secundário é entender o potencial benefício terapêutico desta intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há evidências de que pessoas com dor lombar crônica (LBP) demonstram hiperatividade muscular durante tarefas funcionais quando comparadas a controles saudáveis. Curiosamente, esse aumento da atividade da região lombar e dos músculos do tronco tem sido associado ao aumento da sensibilidade à dor. Também foi demonstrado que pessoas com lombalgia crônica apresentam alterações nos padrões funcionais de movimento e posturas quando comparadas a pessoas saudáveis. Tais alterações podem ser resultado direto do aumento da rigidez na coluna que resulta da hiperatividade muscular. As técnicas de fisioterapia psicossocial para lombalgia estão ganhando aceitação em larga escala. No entanto, essas abordagens são frequentemente combinadas com exercícios de fortalecimento e não visam especificamente reduzir a hiperatividade muscular. Portanto, há necessidade de pesquisas sobre intervenções para lombalgia crônica que integrem prática psicologicamente informada com treinamento para reduzir a hiperatividade muscular.

Os pesquisadores desenvolveram um novo tratamento para pessoas com osteoartrite do joelho, conhecido como Terapia Muscular Cognitiva (CMT). CMT é uma forma de fisioterapia psicologicamente informada que usa o treinamento de biofeedback para reduzir a hiperatividade muscular e, portanto, diminuir o estresse mecânico no joelho. O CMT é fornecido por meio de cinco componentes de intervenção sequencial e ensina os pacientes a pensar e responder de maneira diferente à dor, melhorar o controle postural e realizar movimentos funcionais, como caminhar, com menos tensão muscular. Consulte o site dedicado para obter mais detalhes (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Dado o forte foco no controle postural, os pesquisadores estão confiantes de que o CMT pode ser adaptado e usado para tratar outras condições músculo-esqueléticas crônicas, como lombalgia. Neste projeto, os investigadores mapearão as mudanças nos cinco componentes de intervenção da CMT. A intervenção será então entregue a pacientes com dor lombar crônica, após o que os investigadores procurarão entender as percepções dos participantes sobre o novo tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M6 6PU
        • University of Salford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Acima de 18 anos
  2. Falar e entender inglês o suficiente para ler a folha de informações e assinar o formulário de consentimento
  3. Capacidade de caminhar sem um dispositivo auxiliar por pelo menos 100m (para garantir que os pacientes tenham mobilidade suficiente para concluir a intervenção)
  4. Dor lombar por pelo menos três meses
  5. Atualmente pontuando 4 ou mais na escala de incapacidade de Roland

Critério de exclusão:

  1. Demência ou outro comprometimento cognitivo importante
  2. Bandeiras vermelhas (causas específicas de lombalgia, como prolapso de disco agudo com dor radicular ou outra patologia grave)
  3. Gravidez
  4. Histórico de lesões graves na coluna vertebral (fraturas, lesões na medula espinhal)
  5. IMC >33 (já que a medição EMG não é possível em pessoas com IMC mais alto)
  6. Dor lombar aguda (Início em menos de 3 meses)
  7. Quaisquer distúrbios inflamatórios sistêmicos, como artrite reumatoide
  8. Quaisquer distúrbios de equilíbrio que possam aumentar o risco de queda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo único
Este grupo receberá Terapia Muscular Cognitiva para lombalgia
Fisioterapia psicologicamente informada que usou o treinamento de biofeedback para reduzir a hiperatividade muscular e melhorar o controle postural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no questionário de deficiência de Rowland Morris
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
Usado para capturar a dor/incapacidade associada à dor lombar. Pontuação 0-24 (0 = sem dor, 24 = dor máxima)
Mudança da linha de base para 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de catastrofização da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
Usado para capturar comportamentos de catastrofização da dor. Pontuação 0-52 (0=nenhuma catastrofização de dor, 52=máxima catastrofização de dor)
Mudança da linha de base para 2 meses
Mudança na escala de Tampa de cinesiofobia
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
Usado para capturar comportamentos de cinesiofobia. Pontuação 17-68 (0 = sem cinesiofobia, 52 = cinesiofobia máxima)
Mudança da linha de base para 2 meses
Mudança na escala de incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
Usado para capturar a intensidade da dor lombar. Pontuação 0-100 (0=sem dor)
Mudança da linha de base para 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMT-LBP-6581

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

Descrição do plano IPD

Podemos disponibilizar os dados clínicos por meio de um documento que será vinculado ao artigo da revista que publicamos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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