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Terapia muscolare cognitiva per la lombalgia (CMT-LBP)

28 novembre 2023 aggiornato da: Stephen Preece, University of Salford
Lo scopo principale di questo studio è adattare la terapia muscolare cognitiva in modo che possa essere utilizzata per gestire la lombalgia cronica. Un obiettivo secondario è comprendere il potenziale beneficio terapeutico di questo intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono prove che le persone con lombalgia cronica (LBP) dimostrano iperattività muscolare durante le attività funzionali rispetto ai controlli sani. È interessante notare che questa maggiore attività della parte bassa della schiena e dei muscoli del tronco è stata associata a una maggiore sensibilità al dolore. È stato anche dimostrato che le persone con mal di schiena cronico mostrano alterazioni nei modelli di movimento e nelle posture funzionali rispetto alle persone sane. Tali alterazioni possono essere il risultato diretto di una maggiore rigidità della colonna vertebrale che risulta dall'iperattività muscolare. Le tecniche di fisioterapia psicosociale per il LBP stanno guadagnando un'accettazione su larga scala. Tuttavia, questi approcci sono spesso combinati con esercizi di rafforzamento e non mirati specificamente a ridurre l'iperattività muscolare. Pertanto, è necessaria una ricerca sugli interventi per il LBP cronico che integrino la pratica psicologicamente informata con l'allenamento per ridurre l'iperattività muscolare.

I ricercatori hanno sviluppato un nuovo trattamento per le persone con artrosi del ginocchio, noto come terapia muscolare cognitiva (CMT). La CMT è una forma di fisioterapia psicologicamente informata che utilizza l'allenamento del biofeedback per ridurre l'iperattività muscolare e quindi abbassare lo stress meccanico sul ginocchio. La CMT viene erogata attraverso cinque componenti di intervento sequenziali e insegna ai pazienti a pensare e rispondere in modo diverso al dolore, a migliorare il controllo posturale e ad eseguire movimenti funzionali, come camminare, con meno tensione muscolare. Vedere il sito Web dedicato per ulteriori dettagli (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Data la forte attenzione al controllo posturale, i ricercatori sono fiduciosi che la CMT possa essere adattata e utilizzata per trattare altre condizioni muscoloscheletriche croniche, come il LBP. In questo progetto, gli investigatori mapperanno le modifiche ai cinque componenti dell'intervento CMT. L'intervento verrà quindi consegnato ai pazienti con lombalgia cronica, dopodiché gli investigatori cercheranno di comprendere le percezioni dei partecipanti sul nuovo trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M6 6PU
        • University of Salford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sopra i 18 anni
  2. Parla e comprende l'inglese quanto basta per leggere il foglio informativo e firmare il modulo di consenso
  3. Capacità di camminare senza un dispositivo di assistenza per almeno 100 m (per garantire ai pazienti una mobilità sufficiente per poter completare l'intervento)
  4. Lombalgia da almeno tre mesi
  5. Attualmente ottiene un punteggio di 4 o più sulla scala della disabilità Roland

Criteri di esclusione:

  1. Demenza o altro grave deterioramento cognitivo
  2. Bandiere rosse (cause specifiche di LBP, come prolasso acuto del disco con dolore radicolare o altra grave patologia)
  3. Gravidanza
  4. Storia di gravi lesioni spinali (fratture, lesioni del midollo spinale)
  5. BMI> 33 (poiché la misurazione EMG non è possibile nelle persone con un BMI più alto)
  6. Lombalgia acuta (Insorgenza meno di 3 mesi)
  7. Qualsiasi disturbo infiammatorio sistemico, come l'artrite reumatoide
  8. Eventuali disturbi dell'equilibrio che possono aumentare il rischio di caduta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singolo gruppo
Questo gruppo riceverà la Terapia Muscolare Cognitiva per la lombalgia
Fisioterapia psicologicamente informata che utilizzava l'allenamento con biofeedback per ridurre l'iperattività muscolare e migliorare il controllo posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel questionario sulla disabilità di Rowland Morris
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Utilizzato per catturare il dolore/disabilità associato alla lombalgia. Punteggio 0-24 (0=nessun dolore, 24=massimo dolore)
Modifica dal basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Usato per catturare i comportamenti catastrofici del dolore. Punteggio 0-52 (0=nessun dolore catastrofico, 52=massimo dolore catastrofico)
Modifica dal basale a 2 mesi
Cambiamento nella scala di Tampa della kinesiofobia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Usato per catturare i comportamenti di kinesiofobia. Punteggio 17-68 (0=nessuna kinesiofobia, 52=massima kinesiofobia)
Modifica dal basale a 2 mesi
Modifica della scala di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Usato per catturare l'intensità della lombalgia. Punteggio 0-100 (0=nessun dolore)
Modifica dal basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMT-LBP-6581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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