- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05611476
Terapia muscolare cognitiva per la lombalgia (CMT-LBP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono prove che le persone con lombalgia cronica (LBP) dimostrano iperattività muscolare durante le attività funzionali rispetto ai controlli sani. È interessante notare che questa maggiore attività della parte bassa della schiena e dei muscoli del tronco è stata associata a una maggiore sensibilità al dolore. È stato anche dimostrato che le persone con mal di schiena cronico mostrano alterazioni nei modelli di movimento e nelle posture funzionali rispetto alle persone sane. Tali alterazioni possono essere il risultato diretto di una maggiore rigidità della colonna vertebrale che risulta dall'iperattività muscolare. Le tecniche di fisioterapia psicosociale per il LBP stanno guadagnando un'accettazione su larga scala. Tuttavia, questi approcci sono spesso combinati con esercizi di rafforzamento e non mirati specificamente a ridurre l'iperattività muscolare. Pertanto, è necessaria una ricerca sugli interventi per il LBP cronico che integrino la pratica psicologicamente informata con l'allenamento per ridurre l'iperattività muscolare.
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo trattamento per le persone con artrosi del ginocchio, noto come terapia muscolare cognitiva (CMT). La CMT è una forma di fisioterapia psicologicamente informata che utilizza l'allenamento del biofeedback per ridurre l'iperattività muscolare e quindi abbassare lo stress meccanico sul ginocchio. La CMT viene erogata attraverso cinque componenti di intervento sequenziali e insegna ai pazienti a pensare e rispondere in modo diverso al dolore, a migliorare il controllo posturale e ad eseguire movimenti funzionali, come camminare, con meno tensione muscolare. Vedere il sito Web dedicato per ulteriori dettagli (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Data la forte attenzione al controllo posturale, i ricercatori sono fiduciosi che la CMT possa essere adattata e utilizzata per trattare altre condizioni muscoloscheletriche croniche, come il LBP. In questo progetto, gli investigatori mapperanno le modifiche ai cinque componenti dell'intervento CMT. L'intervento verrà quindi consegnato ai pazienti con lombalgia cronica, dopodiché gli investigatori cercheranno di comprendere le percezioni dei partecipanti sul nuovo trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephen J Preece, PhD
- Numero di telefono: 52273 +44 161 295 2273
- Email: s.preece@salford.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jason Smith, BSc
- Numero di telefono: +44 161 295 2273
- Email: J.Smith72@salford.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni
- Parla e comprende l'inglese quanto basta per leggere il foglio informativo e firmare il modulo di consenso
- Capacità di camminare senza un dispositivo di assistenza per almeno 100 m (per garantire ai pazienti una mobilità sufficiente per poter completare l'intervento)
- Lombalgia da almeno tre mesi
- Attualmente ottiene un punteggio di 4 o più sulla scala della disabilità Roland
Criteri di esclusione:
- Demenza o altro grave deterioramento cognitivo
- Bandiere rosse (cause specifiche di LBP, come prolasso acuto del disco con dolore radicolare o altra grave patologia)
- Gravidanza
- Storia di gravi lesioni spinali (fratture, lesioni del midollo spinale)
- BMI> 33 (poiché la misurazione EMG non è possibile nelle persone con un BMI più alto)
- Lombalgia acuta (Insorgenza meno di 3 mesi)
- Qualsiasi disturbo infiammatorio sistemico, come l'artrite reumatoide
- Eventuali disturbi dell'equilibrio che possono aumentare il rischio di caduta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Singolo gruppo
Questo gruppo riceverà la Terapia Muscolare Cognitiva per la lombalgia
|
Fisioterapia psicologicamente informata che utilizzava l'allenamento con biofeedback per ridurre l'iperattività muscolare e migliorare il controllo posturale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica nel questionario sulla disabilità di Rowland Morris
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
|
Utilizzato per catturare il dolore/disabilità associato alla lombalgia.
Punteggio 0-24 (0=nessun dolore, 24=massimo dolore)
|
Modifica dal basale a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
|
Usato per catturare i comportamenti catastrofici del dolore.
Punteggio 0-52 (0=nessun dolore catastrofico, 52=massimo dolore catastrofico)
|
Modifica dal basale a 2 mesi
|
Cambiamento nella scala di Tampa della kinesiofobia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
|
Usato per catturare i comportamenti di kinesiofobia.
Punteggio 17-68 (0=nessuna kinesiofobia, 52=massima kinesiofobia)
|
Modifica dal basale a 2 mesi
|
Modifica della scala di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
|
Usato per catturare l'intensità della lombalgia.
Punteggio 0-100 (0=nessun dolore)
|
Modifica dal basale a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMT-LBP-6581
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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