- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611476
Kognitiivinen lihasterapia alaselän kipuihin (CMT-LBP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä siitä, että kroonista alaselkäkipua (LBP) sairastavat ihmiset osoittavat lihasten yliaktiivisuutta toiminnallisten tehtävien aikana verrattuna terveisiin kontrolleihin. Mielenkiintoista on, että tämä alaselän ja vartalon lihasten lisääntynyt aktiivisuus on yhdistetty lisääntyneeseen kipuherkkyyteen. On myös osoitettu, että kroonista LBP:tä sairastavien ihmisten toiminnalliset liiketavat ja asennot muuttuvat terveisiin ihmisiin verrattuna. Tällaiset muutokset voivat olla suoraa seurausta lisääntyneestä selkärangan jäykkyydestä, joka johtuu lihasten yliaktiivisuudesta. LBP:n psykososiaaliset fysioterapiatekniikat ovat saamassa laajaa hyväksyntää. Näitä lähestymistapoja yhdistetään kuitenkin usein vahvistaviin harjoituksiin, eikä niillä pyritä erityisesti vähentämään lihasten yliaktiivisuutta. Siksi tarvitaan tutkimusta kroonisen LBP:n interventioista, joissa psykologisesti tietoinen käytäntö integroidaan harjoitteluun lihasten yliaktiivisuuden vähentämiseksi.
Tutkijat ovat kehittäneet uuden hoidon polven nivelrikkoa sairastaville ihmisille, jotka tunnetaan nimellä kognitiivinen lihasterapia (CMT). CMT on psykologisesti perustellun fysioterapian muoto, jossa käytetään biofeedback-harjoitusta lihasten yliaktiivisuuden vähentämiseen ja siten polven mekaanisen rasituksen vähentämiseen. CMT toimitetaan viiden peräkkäisen interventiokomponentin kautta ja se opettaa potilaita ajattelemaan ja reagoimaan eri tavalla kipuun, parantamaan asennon hallintaa ja suorittamaan toiminnallisia liikkeitä, kuten kävelyä, vähemmän lihasjännitystä. Katso lisätietoja erilliseltä verkkosivustolta (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Koska painopiste on vahvasti asennon hallinnassa, tutkijat ovat varmoja, että CMT:tä voidaan mukauttaa ja käyttää muiden kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten LBP:n, hoitoon. Tässä projektissa tutkijat kartoittavat muutokset viiteen CMT-interventiokomponenttiin. Interventio toimitetaan sitten kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille, minkä jälkeen tutkijat pyrkivät ymmärtämään osallistujien käsityksiä uudesta hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen J Preece, PhD
- Puhelinnumero: 52273 +44 161 295 2273
- Sähköposti: s.preece@salford.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jason Smith, BSc
- Puhelinnumero: +44 161 295 2273
- Sähköposti: J.Smith72@salford.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Puhu ja ymmärrä englantia tarpeeksi lukeaksesi tietolomakkeen ja allekirjoittaaksesi suostumuslomakkeen
- Kyky kävellä ilman apuvälinettä vähintään 100 m (varmistetaan, että potilaalla on riittävä liikkuvuus toimenpiteen suorittamiseen)
- Alaselkäkipu vähintään kolmen kuukauden ajan
- Tällä hetkellä pisteet 4 tai enemmän Rolandin vammaisuusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai muu vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Punaiset liput (erityiset LBP:n syyt, kuten akuutti välilevyn esiinluiskahdus radikulaarikivulla tai muu vakava patologia)
- Raskaus
- Aiempi vakava selkäydinvamma (murtumat, selkäydinvamma)
- BMI >33 (koska EMG-mittaus ei ole mahdollista ihmisillä, joilla on korkeampi BMI)
- Akuutti alaselän kipu (alkaa alle 3 kuukautta)
- Kaikki systeemiset tulehdussairaudet, kuten nivelreuma
- Kaikki tasapainohäiriöt, jotka voivat lisätä kaatumisriskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä
Tämä ryhmä saa kognitiivista lihasterapiaa alaselän kipuihin
|
Psykologisesti tietoinen fysioterapia, jossa käytettiin biofeedback-harjoitusta lihasten yliaktiivisuuden vähentämiseen ja asennonhallinnan parantamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Rowland Morrisin vammaisuuskyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Käytetään alaselkäkipuun liittyvän kivun/vamman kuvaamiseen.
Pistemäärä 0-24 (0 = ei kipua, 24 = suurin kipu)
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Käytetään vangitsemaan kivun katastrofaalista käyttäytymistä.
Pistemäärä 0-52 (0 = ei katastrofaalista kipua, 52 = suurin kivun katastrofaalinen)
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Muutos kinesiofobian Tampa-asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Käytetään vangitsemaan kinesiofobiakäyttäytymistä.
Pisteet 17-68 (0 = ei kinesiofobiaa, 52 = maksimi kinesiofobia)
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Muutos Oswestryn vammaisuusasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Käytetään alaselkäkivun voimakkuuden mittaamiseen.
Pisteet 0-100 (0 = ei kipua)
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMT-LBP-6581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen lihasterapia alaselän kipuun
-
Marmara UniversityRekrytointi