Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní svalová terapie pro bolesti v kříži (CMT-LBP)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Stephen Preece, University of Salford
Primárním cílem této studie je přizpůsobit kognitivní svalovou terapii tak, aby ji bylo možné použít k léčbě chronické bolesti dolní části zad. Sekundárním cílem je pochopit potenciální terapeutický přínos této intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Existují důkazy, že lidé s chronickou bolestí dolní části zad (LBP) vykazují svalovou nadměrnou aktivitu během funkčních úkolů ve srovnání se zdravými kontrolami. Je zajímavé, že tato zvýšená aktivita dolních a trunových svalů byla spojena se zvýšenou citlivostí na bolest. Bylo také prokázáno, že lidé s chronickým LBP vykazují ve srovnání se zdravými lidmi změny ve funkčních pohybových vzorcích a pozicích. Takové změny mohou být přímým důsledkem zvýšené ztuhlosti páteře, která je důsledkem svalové nadměrné aktivity. Techniky psychosociální fyzioterapie pro LBP získávají široké přijetí. Tyto přístupy jsou však často kombinovány s posilovacími cvičeními a nejsou specificky zaměřeny na snížení svalové nadměrné aktivity. Proto existuje potřeba výzkumu intervencí pro chronický LBP, které integrují psychologicky informovanou praxi s tréninkem ke snížení svalové nadměrné aktivity.

Výzkumníci vyvinuli novou léčbu pro lidi s osteoartrózou kolena, známou jako kognitivní svalová terapie (CMT). CMT je forma psychologicky informované fyzioterapie, která využívá trénink biofeedback ke snížení svalové nadměrné aktivity a tím ke snížení mechanického namáhání kolena. CMT se dodává prostřednictvím pěti sekvenčních intervenčních složek a učí pacienty myslet a reagovat na bolest odlišně, zlepšit posturální kontrolu a provádět funkční pohyby, jako je chůze, s menším svalovým napětím. Další podrobnosti naleznete na vyhrazené webové stránce (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Vzhledem k silnému zaměření na posturální kontrolu jsou výzkumníci přesvědčeni, že CMT lze přizpůsobit a použít k léčbě jiných chronických muskuloskeletálních onemocnění, jako je LBP. V tomto projektu vyšetřovatelé zmapují změny pěti složek zásahu CMT. Intervence bude poté poskytnuta pacientům s chronickou bolestí dolní části zad a poté se výzkumníci budou snažit porozumět tomu, jak účastníci vnímají novou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M6 6PU
        • University of Salford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nad 18 let
  2. Mluvit a rozumět anglicky natolik, abyste si mohli přečíst informační list a podepsat formulář souhlasu
  3. Schopnost ujít bez pomocného zařízení alespoň 100 m (pro zajištění dostatečné pohyblivosti pacientů, aby byli schopni dokončit zákrok)
  4. Bolest v kříži po dobu nejméně tří měsíců
  5. V současné době dosahuje skóre 4 nebo více na stupnici Rolandova postižení

Kritéria vyloučení:

  1. Demence nebo jiné závažné kognitivní poruchy
  2. Červené příznaky (specifické příčiny LBP, jako je akutní prolaps ploténky s radikulární bolestí nebo jiná závažná patologie)
  3. Těhotenství
  4. Anamnéza vážného poranění páteře (zlomeniny, poranění míchy)
  5. BMI >33 (protože EMG měření není možné u lidí s vyšším BMI)
  6. Akutní bolest dolní části zad (začátek méně než 3 měsíce)
  7. Jakékoli systémové zánětlivé poruchy, jako je revmatoidní artritida
  8. Jakékoli poruchy rovnováhy, které mohou zvýšit riziko pádu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina
Tato skupina obdrží kognitivní svalovou terapii pro bolesti v kříži
Psychologicky informovaná fyzioterapie, která využívala biofeedback trénink ke snížení svalové nadměrné aktivity a zlepšení posturální kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Rowland Morris Disability
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Používá se k zachycení bolesti/postižení spojené s bolestí dolní části zad. Skóre 0-24 (0 = žádná bolest, 24 = maximální bolest)
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měřítku katastrofální bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Používá se k zachycení bolestivých katastrofických chování. Skóre 0-52 (0 = žádná katastrofická bolest, 52 = maximální katastrofická bolest)
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Změna v Tampě stupnici kineziofobie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Používá se k zachycení kinesiofobního chování. Skóre 17–68 (0 = žádná kinesiofobie, 52 = maximální kinesiofobie)
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Změna stupnice invalidity Oswestry
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Používá se k zachycení intenzity bolesti v kříži. Skóre 0-100 (0 = žádná bolest)
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMT-LBP-6581

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Klinická data můžeme zpřístupnit prostřednictvím dokumentu, který bude spojen s časopisem, který publikujeme

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Kognitivní svalová terapie pro bolesti dolní části zad

3
Předplatit