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機能性身体障害における福利厚生

2022年12月1日 更新者:University of Aarhus

機能性身体障害者のための福利厚生:DanFunD

この観察研究の目的は、機能性身体障害を持つ個人の福祉給付、つまり疾病給付、失業給付、社会扶助の週数を推定し、それらを比較することです。

  1. 健康な個人、および
  2. 重度の身体疾患のある人。

調査の概要

詳細な説明

機能性身体障害 (FSD) は、他の身体的または精神的状態ではうまく説明できない身体症状の持続的なパターンを特徴とする一般的な状態です (1)。 この状態は、身体的および精神的健康の低下、社会的地位の低下、および労働市場とのつながりの悪さを示す患者に重度の障害を引き起こす可能性があります (2-4)。

2005 年には、FSD はデンマークの入院の 3% と医療費の 10 ~ 20% を占めると推定されており (5)、新しいデンマークのプライマリ ケア研究では、FSD 患者の年間医療費は他の患者よりも高いことが示されています。従来定義された条件 (6)。 他の国では、臨床サンプルを用いた研究で、FSD の直接的および間接的な医療費の増加が示されており (7, 8)、FSD の重症度との用量反応関係が示されています (9)。 高度に選択された臨床サンプルに対するこれらの研究は、選択バイアスのリスクが高い可能性があるため、無作為に選択された一般集団サンプルを含む研究が必要です。 FSDの子供、青年、若年成人の医療費に関するカナダの人口ベースの研究でも、このグループの医療費の増加が見られました(10)。 しかし、一般集団から無作為抽出された成人サンプルにおける FSD の福利厚生の観点から社会経済的負担を調査する研究は不足しています。

目的 FSD 患者の福利厚生、つまり疾病手当、失業手当、社会扶助の週数を推定し、FSD のない個人や重度の身体疾患を持つ個人と比較すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9656

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、デンマークの市民登録システムによって、デンマークの一般成人人口から無作為に抽出されました。

DanFunD ベースライン コホートは、合計 9,656 人 (招待された参加者の 33.7%) の 18 ~ 76 歳の男女で構成され、デンマークで生まれ、コペンハーゲン都市圏の西部に住んでいます。 すべての参加者は、とりわけ、身体的症状および心理的要因に関するアンケートに記入しました。 DanFunDベースライン症状質問票の10人ごとの参加者およびすべての症状高得点参加者の層別サブサンプル(n = 2,450)は、訓練を受けたかかりつけの医師( 28); 1,590 人 (64.9%) が面接を受け入れて参加しました。

説明

包含基準:

  • なし

除外基準:

  • デンマーク生まれではない
  • デンマーク市民ではない
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
DanFunD ベースライン

DanFunD ベースライン コホートからのデータが含まれます (11)。 合計 9,656 人 (招待された参加者の 33.7%) の男女で構成され、デンマークで生まれ、コペンハーゲン都市圏の西部に住む 18 歳から 76 歳までの年齢です。

FSD の個人は、自己申告アンケート (n=9,656) (2) および診断研究面接 (n=1,590) (12) によって特定されます。

FSD の参加者は、次のように定義されます。

  • 身体的苦痛症候群の単臓器型および多臓器型によって運用される FSD は、自己報告アンケート (14) と診断面接 (3) の両方で定義されます。
  • 3 つの機能的身体症候群、すなわち、過敏性腸 (15)、慢性的な広範囲の痛み (16)、および慢性疲労 (17) がアンケートで定義されます。

重度の身体疾患は、がん、脳卒中、心筋梗塞、その他の心臓病、および閉塞性肺疾患の 5 つの診断のうち少なくとも 1 つを受けたこととして定義されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病手当
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
病気の雇用された市民、現在病気の失業者、現在病気の活性化プログラムに参加している市民、柔軟な仕事をしているが現在病気の市民に支払われる福利厚生
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
失業手当給付金
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
失業手当を受け取っている失業者(フルタイムまたはパートタイム、休暇中または活動中)に、社会扶助を受けている市民で、失業のために社会扶助のみを受けているが、失業する資格がない、働く準備ができているとみなされる市民に支払われる福祉給付利点。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
社会扶助
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
自治体の社会サービス部門によって管理され、市民が自活できない場合に割り当てられる福祉給付。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
譲渡所得・自費なし
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
病気、失業、社会保障などの理由で生活保護を受けていない人。 休暇制度と州教育基金からの助成金を含みます。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
公的年金
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
公的年金
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
移民
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
デンマークに居住していない参加者
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
死
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間
参加者死亡
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間および後5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Per Fink, DMSc、Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月10日

一次修了 (実際)

2015年6月30日

研究の完了 (実際)

2015年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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