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Benefícios de bem-estar em distúrbios somáticos funcionais

1 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Aarhus

Benefícios de bem-estar para indivíduos com distúrbios somáticos funcionais: DanFunD

O objetivo deste estudo observacional é estimar o número de semanas de benefícios previdenciários, ou seja, auxílio-doença, auxílio-desemprego e assistência social, para indivíduos com transtornos somáticos funcionais e compará-los com

  1. indivíduos saudáveis ​​e
  2. indivíduos com doença física grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios somáticos funcionais (FSD) são condições comuns caracterizadas por padrões persistentes de sintomas físicos que não podem ser melhor explicados por outras condições físicas ou mentais (1). As condições podem causar prejuízo grave para os pacientes que apresentam redução da saúde física e mental, status social inferior e má associação com o mercado de trabalho (2-4).

Em 2005, estimou-se que FSD representava 3% das hospitalizações e 10-20% das despesas com saúde na Dinamarca (5), e um estudo dinamarquês mais recente de cuidados primários mostrou que pacientes com FSD têm custos anuais de saúde mais altos em comparação com condições convencionalmente definidas (6). Em outros países, estudos em amostras clínicas mostraram aumento dos custos diretos e indiretos de cuidados de saúde da FSD (7, 8), mostrando uma relação dose-resposta com a gravidade da FSD (9). Esses estudos em amostras clínicas altamente selecionadas podem induzir alto risco de viés de seleção e, portanto, são necessários estudos que incluam amostras de população geral selecionadas aleatoriamente. Um estudo canadense de base populacional sobre os custos de cuidados de saúde de crianças, adolescentes e adultos jovens com FSD também encontrou aumento no uso e custos de cuidados de saúde para este grupo (10). No entanto, faltam estudos que investiguem a carga socioeconômica em termos de benefícios de bem-estar do FSD em uma amostra aleatória de adultos da população em geral.

Objectivo Estimar o número de semanas de prestações sociais, ou seja, subsídio de doença, subsídio de desemprego e assistência social, para indivíduos com FSD e compará-los com indivíduos sem FSD e indivíduos com doença física grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9656

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes foram selecionados aleatoriamente da população dinamarquesa geral adulta por meio do sistema de registro civil dinamarquês.

A coorte de linha de base do DanFunD compreende um total de 9.656 (33,7% dos participantes convidados) homens e mulheres com idades entre 18 e 76 anos, nascidos na Dinamarca e morando na parte ocidental da grande Copenhague. Todos os participantes preencheram questionários sobre sintomas físicos e fatores psicológicos, entre outros. Uma subamostra estratificada (n = 2.450) de cada décimo participante e cada participante com pontuação alta nos questionários de sintomas da linha de base do DanFunD foi convidada a participar de uma entrevista de diagnóstico, a Entrevista de Pesquisa para Distúrbios Somáticos Funcionais (RIFD), realizada por médicos de família treinados ( 28); 1.590 (64,9%) aceitaram e participaram da entrevista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum

Critério de exclusão:

  • Não nascido na Dinamarca
  • Não ser um cidadão dinamarquês
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Linha de base DanFunD

Os dados da coorte de linha de base do DanFunD serão incluídos (11). Compreende um total de 9.656 (33,7% dos participantes convidados) homens e mulheres com idades entre 18 e 76 anos nascidos na Dinamarca e residentes na parte ocidental da grande Copenhague.

Indivíduos com FSD são identificados por meio de questionários autorreferidos (n=9.656) (2) e entrevistas de pesquisa diagnóstica (n=1.590) (12).

Os participantes com FSD serão definidos da seguinte forma:

  • O FSD operacionalizado pelo tipo de Síndrome do Desconforto Corporal de um ou vários órgãos será definido com questionários autorreferidos (14) e entrevistas diagnósticas (3)
  • Três síndromes somáticas funcionais, ou seja, intestino irritável (15), dor crônica generalizada (16) e fadiga crônica (17) serão definidas com questionários.

Doença física grave será definida como tendo recebido pelo menos um dos cinco diagnósticos a seguir: câncer, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, outra doença cardíaca e doença pulmonar obstrutiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subsídio de doença
Prazo: Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Benefício de bem-estar desembolsado para cidadãos empregados doentes, cidadãos desempregados atualmente doentes, cidadãos em programas de ativação atualmente doentes e cidadãos em empregos flexíveis, mas atualmente doentes
Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Seguro desemprego
Prazo: Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Prestação previdenciária atribuída aos cidadãos desempregados que recebam subsídio de desemprego (a tempo inteiro ou parcial, durante as férias ou ativação) juntamente com os cidadãos com assistência social considerados aptos para o trabalho, apenas a receber assistência social por motivo de desemprego, mas sem direito ao desemprego beneficiar.
Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Assistência Social
Prazo: Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Um pagamento de bem-estar administrado pelo departamento de serviço social municipal e é alocado se os cidadãos não puderem se sustentar.
Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sem transferência de renda/auto-sustento
Prazo: Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Indivíduos que não recebem pagamentos de assistência social em circunstâncias de doença, desemprego ou benefícios sociais. Incluindo esquemas de licença e subsídios do Fundo Estadual de Educação.
Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Aposentadoria pública
Prazo: Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Aposentadoria pública
Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Emigração
Prazo: Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Participante não residente na Dinamarca
Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Morte
Prazo: Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Participante morto
Período de 10 anos antes e período de 5 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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