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Wohlfahrtsleistungen bei funktionellen somatischen Störungen

1. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Aarhus

Sozialleistungen für Personen mit funktionellen somatischen Störungen: DanFunD

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Zahl der Sozialhilfewochen, d.h. Krankengeld, Arbeitslosengeld und Sozialhilfe, für Personen mit funktionellen somatischen Störungen abzuschätzen und zu vergleichen

  1. Gesunde Menschen und
  2. Menschen mit schweren körperlichen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle somatische Störungen (FSD) sind häufige Erkrankungen, die durch anhaltende Muster körperlicher Symptome gekennzeichnet sind, die nicht besser durch andere körperliche oder psychische Erkrankungen erklärt werden können (1). Die Erkrankungen können bei Patienten mit eingeschränkter körperlicher und geistiger Gesundheit, niedrigerem sozialen Status und schlechter Arbeitsmarktzugehörigkeit zu schweren Beeinträchtigungen führen (2-4).

Im Jahr 2005 wurde geschätzt, dass FSD 3 % der Krankenhauseinweisungen und 10-20 % der Gesundheitsausgaben in Dänemark ausmachte (5), und eine neuere dänische Primärversorgungsstudie hat gezeigt, dass Patienten mit FSD höhere jährliche Gesundheitskosten im Vergleich zu haben herkömmlich definierte Bedingungen (6). In anderen Ländern haben Studien mit klinischen Stichproben erhöhte direkte und indirekte Gesundheitskosten von FSD gezeigt (7, 8), was eine Dosis-Wirkungs-Beziehung mit dem Schweregrad von FSD zeigt (9). Diese Studien an hochselektierten klinischen Stichproben können ein hohes Risiko für Selektionsverzerrungen mit sich bringen, und daher sind Studien erforderlich, die zufällig ausgewählte Stichproben aus der Allgemeinbevölkerung umfassen. Eine kanadische Bevölkerungsstudie zu den Kosten der Gesundheitsversorgung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit FSD fand ebenfalls eine erhöhte Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung für diese Gruppe (10). Studien, die die sozioökonomischen Belastungen hinsichtlich des Wohlfahrtsnutzens von FSD in einer erwachsenen Stichprobe aus der Allgemeinbevölkerung untersuchen, fehlen jedoch.

Ziel Schätzung der Wochenzahl der Sozialleistungen, d. h. Krankengeld, Arbeitslosengeld und Sozialhilfe, für Personen mit FSD und Vergleich mit Personen ohne FSD und Personen mit schweren körperlichen Erkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9656

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip aus der erwachsenen dänischen Gesamtbevölkerung mit Hilfe des dänischen Personenstandsmeldesystems gezogen.

Die DanFunD-Basiskohorte umfasst insgesamt 9.656 (33,7 % der eingeladenen Teilnehmer) Männer und Frauen im Alter von 18 bis 76 Jahren, die in Dänemark geboren sind und im westlichen Teil des Großraums Kopenhagen leben. Alle Teilnehmer füllten Fragebögen unter anderem zu körperlichen Symptomen und psychischen Faktoren aus. Eine stratifizierte Teilstichprobe (n=2.450) von jedem zehnten Teilnehmer und jedem Teilnehmer mit Symptom-Highscore auf den Basis-Symptomfragebögen von DanFunD wurde eingeladen, an einem diagnostischen Interview teilzunehmen, dem Research Interview for Functional somatic Disorders (RIFD), das von ausgebildeten Hausärzten durchgeführt wurde ( 28); 1.590 (64,9 %) stimmten dem Interview zu und nahmen daran teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keiner

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in Dänemark geboren
  • Kein dänischer Staatsbürger zu sein
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DanFunD-Basislinie

Daten aus der DanFunD-Baseline-Kohorte werden einbezogen (11). Es umfasst insgesamt 9.656 (33,7 % der eingeladenen Teilnehmer) Männer und Frauen im Alter von 18 bis 76 Jahren, die in Dänemark geboren sind und im westlichen Teil des Großraums Kopenhagen leben.

Personen mit FSD werden anhand von Selbstauskunftsfragebögen (n = 9.656) (2) und diagnostischen Forschungsinterviews (n = 1.590) (12) identifiziert.

Teilnehmer mit FSD werden wie folgt definiert:

  • FSD, operationalisiert durch den Einzel- und Multi-Organ-Typ des Bodily Distress Syndroms, wird sowohl mit selbstberichteten Fragebögen (14) als auch mit diagnostischen Interviews (3) definiert.
  • Drei funktionelle somatische Syndrome, nämlich Reizdarm (15), chronischer ausgedehnter Schmerz (16) und chronische Müdigkeit (17), werden mit Fragebögen definiert.

Als schwere körperliche Erkrankung gilt, wenn mindestens eine der folgenden fünf Diagnosen gestellt wurde: Krebs, Schlaganfall, Myokardinfarkt, andere Herzerkrankungen und obstruktive Lungenerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankengeld
Zeitfenster: 10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Sozialleistungen, die an erkrankte Erwerbstätige, erkrankte arbeitslose Bürger, erkrankte Bürger in Aktivierungsprogrammen und erkrankte Bürger in flexiblen Beschäftigungsverhältnissen gezahlt werden
10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Arbeitslosenunterstützung
Zeitfenster: 10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Sozialhilfeleistung an arbeitslose Bürger, die Arbeitslosengeld (Voll- oder Teilzeit, während Urlaub oder Aktivierung) gemeinsam mit Sozialhilfeempfängern beziehen, die als erwerbsbereit gelten, nur wegen Arbeitslosigkeit Sozialhilfe beziehen, aber keinen Anspruch auf Arbeitslosigkeit haben Nutzen.
10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: 10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Eine Sozialleistung, die vom kommunalen Sozialdienst verwaltet wird und gewährt wird, wenn die Bürger nicht in der Lage sind, ihren Lebensunterhalt zu bestreiten.
10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine Transfereinnahmen/Selbstunterhalt
Zeitfenster: 10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Personen, die keine Sozialleistungen aufgrund von Krankheit, Arbeitslosigkeit oder Sozialleistungen erhalten. Einschließlich Beurlaubungsregelungen und Zuschüsse aus dem Staatlichen Bildungsfonds.
10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Öffentliche Altersrente
Zeitfenster: 10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Öffentliche Altersrente
10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Auswanderung
Zeitfenster: 10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Teilnehmer, der nicht in Dänemark ansässig ist
10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Tod
Zeitfenster: 10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung
Teilnehmer tot
10 Jahre vor und 5 Jahre nach dem Tag der Teilnahme des Teilnehmers an der DanFunD-Basiserhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Center for Clinical Research and Prevention

Ermittler

  • Studienstuhl: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DanFunD welfare benefits

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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