Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvointiedut toiminnallisissa somaattisissa häiriöissä

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus

Hyvinvointiedut henkilöille, joilla on toiminnallisia somaattisia häiriöitä: DanFunD

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida sosiaalietuuksien eli sairauspäivärahan, työttömyyspäivärahan ja toimeentulotuen viikkojen lukumäärä toiminnallisista somaattisista häiriöistä kärsiville henkilöille ja verrata niitä

  1. terveet yksilöt ja
  2. henkilöt, joilla on vakava fyysinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaaliset somaattiset häiriöt (FSD) ovat yleisiä sairauksia, joille on ominaista jatkuvat fyysiset oireet, joita ei voida paremmin selittää muilla fyysisillä tai henkisillä sairauksilla (1). Tilat voivat aiheuttaa vakavia vammoja potilaille, joilla on heikentynyt fyysinen ja henkinen terveys, huonompi sosiaalinen asema ja huono työmarkkinayhteiskunta (2-4).

Vuonna 2005 arvioitiin, että FSD:n osuus oli 3 % sairaalahoidoista ja 10–20 % terveydenhuoltokuluista Tanskassa (5), ja uudempi tanskalainen perusterveydenhuoltotutkimus on osoittanut, että FSD-potilailla on korkeammat vuotuiset terveydenhuoltokustannukset kuin tavanomaisesti määritellyt ehdot (6). Muissa maissa kliinisillä näytteillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneet FSD:n suorat ja epäsuorat terveydenhuoltokustannukset (7, 8), mikä osoittaa annos-vaste-suhteen FSD:n vaikeusasteen kanssa (9). Nämä tutkimukset erittäin valituilla kliinisillä näytteillä voivat aiheuttaa suuren valintaharhan riskin, ja siksi tarvitaan tutkimuksia, jotka sisältävät satunnaisvalittuja yleispopulaationäytteitä. Eräässä kanadalaisessa väestöpohjaisessa tutkimuksessa FSD-potilaiden lasten, nuorten ja nuorten aikuisten terveydenhuollon kustannuksista havaittiin myös lisääntynyttä terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia tälle ryhmälle (10). Tutkimukset, joissa selvitettäisiin FSD:n sosioekonomista taakkaa hyvinvointihyötyinä aikuisten satunnaisotoksessa yleisestä väestöstä, ovat kuitenkin puutteellisia.

Tavoite Arvioida hyvinvointietuuksien eli sairauspäivärahan, työttömyyspäivärahan ja toimeentulotuen viikkojen lukumäärä FSD-potilaille ja verrata niitä henkilöihin, joilla ei ole FSD:tä ja henkilöitä, joilla on vakava fyysinen sairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9656

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valittiin satunnaisesti Tanskan aikuisväestöstä Tanskan väestörekisterijärjestelmän avulla.

DanFunD-peruskohortissa on yhteensä 9 656 (33,7 % kutsutuista osallistujista) 18–76-vuotiasta miestä ja naista, jotka ovat syntyneet Tanskassa ja asuvat Kööpenhaminan länsiosassa. Kaikki osallistujat täyttivät muun muassa fyysisiä oireita ja psyykkisiä tekijöitä koskevat kyselylomakkeet. Ositettu osaotos (n = 2 450) joka kymmenestä osallistujasta ja jokaisesta DanFunDin perusoirekyselylomakkeen oireista korkean pistemäärän saaneesta osallistujasta kutsuttiin osallistumaan diagnostiseen haastatteluun, tutkimushaastatteluun funktionaalisten somaattisten häiriöiden (RIFD), jonka suorittivat koulutetut perhelääkärit ( 28); 1 590 (64,9 %) hyväksyi haastattelun ja osallistui siihen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei mitään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei syntynyt Tanskassa
  • En ole Tanskan kansalainen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DanFunDin lähtötaso

DanFunD-peruskohortin tiedot sisällytetään (11). Siihen kuuluu yhteensä 9 656 (33,7 % kutsutuista) 18-76-vuotiasta miestä ja naista, jotka ovat syntyneet Tanskassa ja asuvat Kööpenhaminan länsiosassa.

FSD:tä sairastavat yksilöt tunnistetaan omatoimisilla kyselylomakkeilla (n=9 656) (2) ja diagnostisilla tutkimushaastatteluilla (n=1 590) (12).

Osallistujat, joilla on FSD, määritellään seuraavasti:

  • Bodily Distress Syndrome yhden ja usean elimen tyypin operoima FSD määritellään sekä itseraportoiduilla kyselylomakkeilla (14) että diagnostisilla haastatteluilla (3).
  • Kolme toiminnallista somaattista oireyhtymää, eli ärtyvä suoli (15), krooninen laajalle levinnyt kipu (16) ja krooninen väsymys (17) määritellään kyselylomakkeilla.

Vaikeaksi fyysiseksi sairaudeksi määritellään vähintään yksi seuraavista viidestä diagnoosista: syöpä, aivohalvaus, sydäninfarkti, muu sydänsairaus ja obstruktiivinen keuhkosairaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauspäiväraha
Aikaikkuna: 10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Hyvinvointitukea maksetaan työllisille, sairaille, työttömille, sairaille, aktivointiohjelmissa oleville kansalaisille ja joustavissa työtehtävissä oleville, mutta sairailleille
10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Työttömyyskorvaus
Aikaikkuna: 10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Toimeentulotukea maksetaan työttömille kansalaisille, jotka saavat työttömyysetuutta (koko- tai osa-aikaista, loma- tai aktivointiaikaa) yhdessä toimeentulotukea saavien, työkykyisten, vain työttömyyden vuoksi toimeentulotukea saavien, mutta työttömyyteen oikeuttamattomien kansalaisten kanssa. hyötyä.
10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Sosiaaliapu
Aikaikkuna: 10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Kunnallisen sosiaalitoimen hallinnoima sosiaalituki myönnetään, jos kansalaiset eivät pysty toimeentuloon.
10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei tulonsiirtoa/omavaraisuutta
Aikaikkuna: 10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Henkilöt, jotka eivät saa toimeentulotukea sairauden, työttömyyden tai sosiaalietuuksien vuoksi. Mukaan lukien poissaolojärjestelmät ja valtion koulutusrahaston apurahat.
10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Julkinen eläke
Aikaikkuna: 10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Julkinen eläke
10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Maastamuutto
Aikaikkuna: 10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Osallistuja ei asu Tanskassa
10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Osallistuja kuollut
10 vuotta ennen ja 5 vuotta sen päivän jälkeen, jolloin osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa