- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611606
Velfærdsydelser ved funktionelle somatiske lidelser
Velfærdsydelser for personer med funktionelle somatiske lidelser: DanFunD
Formålet med denne observationsundersøgelse er at estimere antallet af uger med velfærdsydelser, dvs. sygedagpenge, dagpenge og socialhjælp, for personer med funktionelle somatiske lidelser og sammenligne dem med
- sunde individer, og
- personer med alvorlig fysisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Funktionelle somatiske lidelser (FSD) er almindelige tilstande karakteriseret ved vedvarende mønstre af fysiske symptomer, som ikke bedre kan forklares af andre fysiske eller psykiske tilstande (1). Tilstandene kan medføre alvorlige svækkelse for de patienter, der fremstår med nedsat fysisk og psykisk helbred, lavere social status og dårlig arbejdsmarkedsforening (2-4).
I 2005 blev det estimeret, at FSD stod for 3 % af indlæggelserne og 10-20 % af sundhedsudgifterne i Danmark (5), og en nyere dansk primærundersøgelse har vist, at patienter med FSD har højere årlige sundhedsudgifter sammenlignet med konventionelt definerede betingelser (6). I andre lande har undersøgelser i kliniske prøver vist øgede direkte og indirekte sundhedsomkostninger ved FSD (7, 8), hvilket viser en dosis-respons sammenhæng med sværhedsgraden af FSD (9). Disse undersøgelser af højt udvalgte kliniske prøver kan inducere høj risiko for selektionsbias, og undersøgelser, herunder tilfældige udvalgte generelle befolkningsprøver, er derfor nødvendige. En canadisk befolkningsbaseret undersøgelse af sundhedsomkostninger for børn, unge og unge voksne med FSD fandt også øget brug af sundhedspleje og omkostninger for denne gruppe (10). Der mangler dog undersøgelser, der undersøger den socioøkonomiske byrde i form af velfærdsmæssige fordele ved FSD i en tilfældig stikprøve fra den almindelige befolkning.
Formål At estimere antallet af uger med velfærdsydelser, det vil sige sygedagpenge, dagpenge og socialhjælp, for personer med FSD og sammenligne dem med personer uden FSD og personer med alvorlig fysisk sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne blev tilfældigt udtrukket fra den voksne almindelige danske befolkning ved hjælp af det danske folkeregistersystem.
DanFunD baseline-kohorten omfatter i alt 9.656 (33,7 % af de inviterede deltagere) mænd og kvinder i alderen 18-76 år, født i Danmark og bosat i den vestlige del af Storkøbenhavn. Alle deltagere udfyldte spørgeskemaer vedrørende blandt andet fysiske symptomer og psykologiske faktorer. En stratificeret delprøve (n=2.450) af hver tiende deltager og hver symptom high score deltager på DanFunD baseline symptomspørgeskemaer blev inviteret til at deltage i et diagnostisk interview, Research Interview for Functional Somatic Disorders (RIFD), udført af uddannede familielæger ( 28); 1.590 (64,9 %) takkede ja til og deltog i interviewet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke født i Danmark
- Ikke at være dansk statsborger
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DanFunD baseline
Data fra DanFunD-baseline-kohorten vil blive inkluderet (11). Det omfatter i alt 9.656 (33,7 % af de inviterede deltagere) mænd og kvinder i alderen 18-76 år født i Danmark og bosat i den vestlige del af storkøbenhavn. Personer med FSD identificeres ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer (n=9.656) (2) og diagnostiske forskningsinterviews (n=1.590) (12). Deltagere med FSD vil blive defineret som følger:
Alvorlig fysisk sygdom vil blive defineret som at have modtaget mindst én af følgende fem diagnoser: Kræft, slagtilfælde, myokardieinfarkt, anden hjertesygdom og obstruktiv lungesygdom. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygedagpenge
Tidsramme: 10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Velfærdsydelse udbetalt til syge beskæftigede borgere, syge ledige borgere, syge borgere i aktiveringsordninger og borgere i fleksjob, men pt.
|
10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
|
Arbejdsløshedsunderstøttelse
Tidsramme: 10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Bistandsydelse udbetales til ledige borgere, der modtager dagpenge (hel- eller deltid, under ferie eller aktivering) sammen med socialhjælpsborgere, der vurderes at være arbejdsparate, kun modtager socialhjælp på grund af arbejdsløshed, men ikke har ret til ledighed fordel.
|
10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
|
Socialhjælp
Tidsramme: 10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
En velfærdsydelse administreret af den kommunale socialafdeling og tildeles, hvis borgerne ikke kan forsørge sig selv.
|
10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen overførselsindkomst/selvforsørgelse
Tidsramme: 10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Personer, der ikke modtager velfærdsydelser under omstændighederne ved sygdom, arbejdsløshed eller sociale ydelser.
Herunder orlovsordninger og tilskud fra Statens Uddannelsesfond.
|
10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
|
Offentlig alderspension
Tidsramme: 10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Offentlig alderspension
|
10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
|
Udvandring
Tidsramme: 10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Deltager ikke bosiddende i Danmark
|
10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
|
Død
Tidsramme: 10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Deltager død
|
10-års periode før og 5-års periode efter den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdom
- Gastrointestinale sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Tyktarmssygdomme, funktionelle
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Encephalomyelitis
- Syndrom
- Irritabelt tarmsyndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Træthedssyndrom, kronisk
- Medicinsk uforklarlige symptomer
Andre undersøgelses-id-numre
- DanFunD welfare benefits
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .