Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Velferdsgoder ved funksjonelle somatiske lidelser

1. desember 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Velferdsgoder for personer med funksjonelle somatiske lidelser: DanFunD

Målet med denne observasjonsstudien er å estimere antall uker med velferdspenger, det vil si sykepenger, dagpenger og sosialhjelp, for personer med funksjonelle somatiske lidelser og sammenligne dem med

  1. friske individer, og
  2. personer med alvorlig fysisk sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Funksjonelle somatiske lidelser (FSD) er vanlige tilstander preget av vedvarende mønstre av fysiske symptomer som ikke bedre kan forklares av andre fysiske eller psykiske tilstander (1). Tilstandene kan gi alvorlige svekkelser for pasienter som opptrer med nedsatt fysisk og psykisk helse, lavere sosial status og dårlig arbeidsmarkedsforening (2-4).

I 2005 ble det anslått at FSD sto for 3 % av sykehusinnleggelsene og 10-20 % av helseutgiftene i Danmark (5), og en nyere dansk primærhelsestudie har vist at pasienter med FSD har høyere årlige helsekostnader sammenlignet med konvensjonelt definerte forhold (6). I andre land har studier i kliniske prøver vist økte direkte og indirekte helsekostnader ved FSD (7, 8) som viser en dose-respons sammenheng med alvorlighetsgraden av FSD (9). Disse studiene av svært utvalgte kliniske prøver kan indusere høy risiko for seleksjonsskjevhet, og studier inkludert tilfeldige utvalgte generelle populasjonsprøver er derfor nødvendig. En kanadisk befolkningsbasert studie om helsekostnader til barn, ungdom og unge voksne med FSD fant også økt bruk av helsetjenester og kostnader for denne gruppen (10). Studier som undersøker den sosioøkonomiske belastningen i form av velferdsfordeler ved FSD i et tilfeldig utvalg av voksne fra befolkningen generelt mangler imidlertid.

Målsetting Å estimere antall uker med velferdspenger, det vil si sykepenger, dagpenger og sosialhjelp, for personer med FSD og sammenligne dem med personer uten FSD og personer med alvorlig fysisk sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9656

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble tilfeldig trukket fra den voksne generelle danske befolkningen ved hjelp av det danske folkeregistersystemet.

DanFunD baseline-kohorten omfatter totalt 9 656 (33,7 % av de inviterte deltakerne) menn og kvinner i alderen 18-76 år, født i Danmark og bosatt i den vestlige delen av Storkøbenhavn. Alle deltakerne fylte ut spørreskjemaer om blant annet fysiske symptomer og psykologiske faktorer. Et stratifisert delutvalg (n=2 450) av hver tiende deltaker og hver deltaker med høye symptomer på DanFunD baseline symptomspørreskjemaer ble invitert til å delta i et diagnostisk intervju, Research Interview for Functional Somatic Disorders (RIFD), utført av trente familieleger ( 28); 1 590 (64,9 %) takket ja og deltok i intervjuet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke født i Danmark
  • Ikke å være dansk statsborger
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DanFunD grunnlinje

Data fra DanFunD baseline-kohorten vil bli inkludert (11). Den omfatter totalt 9 656 (33,7 % av de inviterte deltakerne) menn og kvinner i alderen 18-76 år født i Danmark og bosatt i den vestlige delen av Storkøbenhavn.

Personer med FSD identifiseres ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer (n=9 656) (2) og diagnostiske forskningsintervjuer (n=1 590) (12).

Deltakere med FSD vil bli definert som følger:

  • FSD operasjonalisert av Bodily Distress Syndrome enkelt- og multiorgantypen vil bli definert med både selvrapporterte spørreskjemaer (14) og diagnostiske intervjuer (3)
  • Tre funksjonelle somatiske syndromer, dvs. irritabel tarm (15), kronisk utbredt smerte (16) og kronisk utmattelse (17) vil bli definert med spørreskjemaer.

Alvorlig fysisk sykdom vil bli definert som å ha mottatt minst én av følgende fem diagnoser: Kreft, hjerneslag, hjerteinfarkt, annen hjertesykdom og obstruktiv lungesykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepenger
Tidsramme: 10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Velferdsytelser utbetalt til sysselsatte borgere som er syke, arbeidsledige borgere for tiden syke, borgere i aktiveringsprogrammer syke og borgere i fleksible jobber, men for tiden syke
10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Dagpenger
Tidsramme: 10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Velferdsstønad utbetales til arbeidsledige borgere som mottar dagpenger (hel eller deltid, under ferie eller aktivisering) sammen med sosialhjelpsborgere som anses som arbeidsklare, kun mottar sosialhjelp på grunn av arbeidsledighet, men som ikke har rett til arbeidsledighet fordel.
10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Sosial assistanse
Tidsramme: 10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
En velferdsgodtgjørelse administreres av kommunal sosialtjeneste og tildeles dersom innbyggerne ikke klarer å forsørge seg selv.
10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ingen overføringsinntekt/selvforsørgelse
Tidsramme: 10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Personer som ikke mottar velferdsgoder under omstendighetene med sykdom, arbeidsledighet eller sosiale ytelser. Inkludert permisjonsordninger og tilskudd fra Statens utdanningsfond.
10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Offentlig alderspensjon
Tidsramme: 10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Offentlig alderspensjon
10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Emigrasjon
Tidsramme: 10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Deltaker ikke bosatt i Danmark
10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Død
Tidsramme: 10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Deltaker død
10-årsperiode før og 5-årsperiode etter dagen deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere