Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadczenia socjalne w funkcjonalnych zaburzeniach somatycznych

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Świadczenia socjalne dla osób z funkcjonalnymi zaburzeniami somatycznymi: DanFunD

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest oszacowanie liczby tygodni świadczeń socjalnych, tj. zasiłku chorobowego, zasiłku dla bezrobotnych i pomocy społecznej, dla osób z czynnościowymi zaburzeniami somatycznymi i porównanie ich z

  1. osoby zdrowe i
  2. osoby z ciężką chorobą somatyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Funkcjonalne zaburzenia somatyczne (FSD) to powszechne stany charakteryzujące się utrzymującymi się wzorcami objawów fizycznych, których nie można lepiej wyjaśnić innymi stanami fizycznymi lub psychicznymi (1). Warunki te mogą powodować poważne upośledzenie u pacjentów, którzy mają obniżony stan zdrowia fizycznego i psychicznego, niższy status społeczny i słabe skojarzenia z rynkiem pracy (2-4).

W 2005 roku oszacowano, że FSD odpowiadało za 3% hospitalizacji i 10-20% wydatków na opiekę zdrowotną w Danii (5), a nowsze duńskie badanie podstawowej opieki zdrowotnej wykazało, że pacjenci z FSD mają wyższe roczne koszty opieki zdrowotnej w porównaniu z konwencjonalnie zdefiniowane warunki (6). W innych krajach badania na próbkach klinicznych wykazały zwiększone bezpośrednie i pośrednie koszty opieki zdrowotnej związane z FSD (7, 8), wykazując zależność dawka-odpowiedź z ciężkością FSD (9). Te badania na wysoce wyselekcjonowanych próbach klinicznych mogą wiązać się z wysokim ryzykiem błędu selekcji, dlatego potrzebne są badania obejmujące losowo wybrane próbki populacji ogólnej. Jedno kanadyjskie badanie populacyjne dotyczące kosztów opieki zdrowotnej dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z FSD również wykazało zwiększone korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty tej grupy (10). Brakuje jednak badań oceniających obciążenie społeczno-ekonomiczne pod względem świadczeń socjalnych wynikających z FSD w losowej próbie dorosłych z populacji ogólnej.

Cel Oszacowanie liczby tygodni świadczeń socjalnych, tj. zasiłku chorobowego, zasiłku dla bezrobotnych i pomocy społecznej, dla osób z FSD i porównanie ich z osobami bez FSD i osobami z ciężką chorobą somatyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9656

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostali losowo wylosowani z dorosłej ogólnej populacji Danii za pomocą duńskiego systemu rejestracji ludności.

Bazowa kohorta DanFunD obejmuje łącznie 9 656 (33,7% zaproszonych uczestników) mężczyzn i kobiet w wieku 18-76 lat, urodzonych w Danii i mieszkających w zachodniej części Kopenhagi. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące m.in. objawów fizycznych i czynników psychologicznych. Rozwarstwiona podgrupa (n=2450) co dziesiątego uczestnika i każdego uczestnika z wysokim wynikiem w kwestionariuszach objawów DanFunD została zaproszona do udziału w wywiadzie diagnostycznym, wywiadzie badawczym dotyczącym funkcjonalnych zaburzeń somatycznych (RIFD), przeprowadzonym przez przeszkolonych lekarzy rodzinnych ( 28); 1590 (64,9%) zgodziło się i wzięło udział w rozmowie kwalifikacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nic

Kryteria wyłączenia:

  • Nie urodzony w Danii
  • Nie będąc obywatelem Danii
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Linia bazowa DanFunD

Uwzględnione zostaną dane z podstawowej kohorty DanFunD (11). Obejmuje łącznie 9656 (33,7% zaproszonych uczestników) mężczyzn i kobiet w wieku 18-76 lat urodzonych w Danii i mieszkających w zachodniej części Kopenhagi.

Osoby z FSD są identyfikowane za pomocą ankiet samoopisowych (n=9656) (2) oraz diagnostycznych wywiadów badawczych (n=1590) (12).

Uczestnicy z FSD zostaną zdefiniowani w następujący sposób:

  • FSD zoperacjonalizowane przez zespół dystresu cielesnego typu jedno- i wielonarządowego zostanie zdefiniowane zarówno za pomocą kwestionariuszy samoopisowych (14), jak i wywiadów diagnostycznych (3)
  • Za pomocą kwestionariuszy zostaną zdefiniowane trzy funkcjonalne zespoły somatyczne, tj. zespół jelita drażliwego (15), przewlekły uogólniony ból (16) i chroniczne zmęczenie (17).

Ciężka choroba fizyczna zostanie zdefiniowana jako otrzymanie co najmniej jednej z następujących pięciu diagnoz: rak, udar, zawał mięśnia sercowego, inna choroba serca i obturacyjna choroba płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasiłek chorobowy
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Zasiłek socjalny wypłacany obywatelom zatrudnionym będącym chorym, obywatelom bezrobotnym obecnie chorym, obywatelom objętym programami aktywizacyjnymi obecnie chorym oraz obywatelom zatrudnionym na elastycznych stanowiskach pracy, ale obecnie chorym
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Zasiłek dla bezrobotnych
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Świadczenie socjalne wypłacane obywatelom bezrobotnym, którzy otrzymują zasiłek dla bezrobotnych (w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy, w okresie urlopu lub aktywizacji) wraz z obywatelami korzystającymi z pomocy społecznej, którzy są uznani za gotowych do pracy, otrzymujących pomoc społeczną tylko z tytułu bezrobocia, ale nie mających prawa do bezrobocia korzyść.
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Pomoc społeczna
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Zasiłek socjalny administrowany przez gminny wydział opieki społecznej i przyznawany, jeśli obywatele nie są w stanie samodzielnie się utrzymać.
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak dochodów transferowych/samofinansowanie
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Osoby, które nie otrzymują świadczeń socjalnych z powodu choroby, bezrobocia lub świadczeń socjalnych. W tym programy urlopowe i stypendia z Państwowego Funduszu Edukacji.
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Emerytura publiczna
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Emerytura publiczna
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Emigracja
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Uczestnik nie mieszkający w Danii
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Śmierć
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Uczestnik nie żyje
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj