- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05611606
Świadczenia socjalne w funkcjonalnych zaburzeniach somatycznych
Świadczenia socjalne dla osób z funkcjonalnymi zaburzeniami somatycznymi: DanFunD
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest oszacowanie liczby tygodni świadczeń socjalnych, tj. zasiłku chorobowego, zasiłku dla bezrobotnych i pomocy społecznej, dla osób z czynnościowymi zaburzeniami somatycznymi i porównanie ich z
- osoby zdrowe i
- osoby z ciężką chorobą somatyczną.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Funkcjonalne zaburzenia somatyczne (FSD) to powszechne stany charakteryzujące się utrzymującymi się wzorcami objawów fizycznych, których nie można lepiej wyjaśnić innymi stanami fizycznymi lub psychicznymi (1). Warunki te mogą powodować poważne upośledzenie u pacjentów, którzy mają obniżony stan zdrowia fizycznego i psychicznego, niższy status społeczny i słabe skojarzenia z rynkiem pracy (2-4).
W 2005 roku oszacowano, że FSD odpowiadało za 3% hospitalizacji i 10-20% wydatków na opiekę zdrowotną w Danii (5), a nowsze duńskie badanie podstawowej opieki zdrowotnej wykazało, że pacjenci z FSD mają wyższe roczne koszty opieki zdrowotnej w porównaniu z konwencjonalnie zdefiniowane warunki (6). W innych krajach badania na próbkach klinicznych wykazały zwiększone bezpośrednie i pośrednie koszty opieki zdrowotnej związane z FSD (7, 8), wykazując zależność dawka-odpowiedź z ciężkością FSD (9). Te badania na wysoce wyselekcjonowanych próbach klinicznych mogą wiązać się z wysokim ryzykiem błędu selekcji, dlatego potrzebne są badania obejmujące losowo wybrane próbki populacji ogólnej. Jedno kanadyjskie badanie populacyjne dotyczące kosztów opieki zdrowotnej dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z FSD również wykazało zwiększone korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty tej grupy (10). Brakuje jednak badań oceniających obciążenie społeczno-ekonomiczne pod względem świadczeń socjalnych wynikających z FSD w losowej próbie dorosłych z populacji ogólnej.
Cel Oszacowanie liczby tygodni świadczeń socjalnych, tj. zasiłku chorobowego, zasiłku dla bezrobotnych i pomocy społecznej, dla osób z FSD i porównanie ich z osobami bez FSD i osobami z ciężką chorobą somatyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy zostali losowo wylosowani z dorosłej ogólnej populacji Danii za pomocą duńskiego systemu rejestracji ludności.
Bazowa kohorta DanFunD obejmuje łącznie 9 656 (33,7% zaproszonych uczestników) mężczyzn i kobiet w wieku 18-76 lat, urodzonych w Danii i mieszkających w zachodniej części Kopenhagi. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące m.in. objawów fizycznych i czynników psychologicznych. Rozwarstwiona podgrupa (n=2450) co dziesiątego uczestnika i każdego uczestnika z wysokim wynikiem w kwestionariuszach objawów DanFunD została zaproszona do udziału w wywiadzie diagnostycznym, wywiadzie badawczym dotyczącym funkcjonalnych zaburzeń somatycznych (RIFD), przeprowadzonym przez przeszkolonych lekarzy rodzinnych ( 28); 1590 (64,9%) zgodziło się i wzięło udział w rozmowie kwalifikacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nic
Kryteria wyłączenia:
- Nie urodzony w Danii
- Nie będąc obywatelem Danii
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Linia bazowa DanFunD
Uwzględnione zostaną dane z podstawowej kohorty DanFunD (11). Obejmuje łącznie 9656 (33,7% zaproszonych uczestników) mężczyzn i kobiet w wieku 18-76 lat urodzonych w Danii i mieszkających w zachodniej części Kopenhagi. Osoby z FSD są identyfikowane za pomocą ankiet samoopisowych (n=9656) (2) oraz diagnostycznych wywiadów badawczych (n=1590) (12). Uczestnicy z FSD zostaną zdefiniowani w następujący sposób:
Ciężka choroba fizyczna zostanie zdefiniowana jako otrzymanie co najmniej jednej z następujących pięciu diagnoz: rak, udar, zawał mięśnia sercowego, inna choroba serca i obturacyjna choroba płuc. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasiłek chorobowy
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Zasiłek socjalny wypłacany obywatelom zatrudnionym będącym chorym, obywatelom bezrobotnym obecnie chorym, obywatelom objętym programami aktywizacyjnymi obecnie chorym oraz obywatelom zatrudnionym na elastycznych stanowiskach pracy, ale obecnie chorym
|
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
|
Zasiłek dla bezrobotnych
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Świadczenie socjalne wypłacane obywatelom bezrobotnym, którzy otrzymują zasiłek dla bezrobotnych (w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy, w okresie urlopu lub aktywizacji) wraz z obywatelami korzystającymi z pomocy społecznej, którzy są uznani za gotowych do pracy, otrzymujących pomoc społeczną tylko z tytułu bezrobocia, ale nie mających prawa do bezrobocia korzyść.
|
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
|
Pomoc społeczna
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Zasiłek socjalny administrowany przez gminny wydział opieki społecznej i przyznawany, jeśli obywatele nie są w stanie samodzielnie się utrzymać.
|
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak dochodów transferowych/samofinansowanie
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Osoby, które nie otrzymują świadczeń socjalnych z powodu choroby, bezrobocia lub świadczeń socjalnych.
W tym programy urlopowe i stypendia z Państwowego Funduszu Edukacji.
|
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
|
Emerytura publiczna
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Emerytura publiczna
|
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
|
Emigracja
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Uczestnik nie mieszkający w Danii
|
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Uczestnik nie żyje
|
10-letni okres przed i 5-letni okres po dniu, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroba
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby okrężnicy, czynnościowe
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Zapalenie mózgu i rdzenia
- Zespół
- Zespół jelita drażliwego
- Fibromialgia
- Zaburzenia somatyczne
- Zespół zmęczenia, przewlekły
- Objawy niewyjaśnione medycznie
Inne numery identyfikacyjne badania
- DanFunD welfare benefits
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .