Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínosy blahobytu u funkčních somatických poruch

1. prosince 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Benefity pro jednotlivce s funkčními somatickými poruchami: DanFunD

Cílem této observační studie je odhadnout počet týdnů sociálních dávek, tedy nemocenské, podpory v nezaměstnanosti a sociální pomoci, u jedinců s funkčními somatickými poruchami a porovnat je s

  1. zdravých jedinců a
  2. osoby s těžkým fyzickým onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Funkční somatické poruchy (FSD) jsou běžné stavy charakterizované přetrvávajícími vzory fyzických symptomů, které nelze lépe vysvětlit jinými fyzickými nebo duševními stavy (1). Tyto stavy mohou způsobit vážné poškození u pacientů se sníženým fyzickým a duševním zdravím, nižším sociálním postavením a špatnou asociací na trhu práce (2-4).

V roce 2005 se odhadovalo, že FSD představuje 3 % hospitalizací a 10–20 % výdajů na zdravotní péči v Dánsku (5), a novější dánská studie primární péče ukázala, že pacienti s FSD mají vyšší roční náklady na zdravotní péči ve srovnání s konvenčně definované podmínky (6). V jiných zemích studie na klinických vzorcích prokázaly zvýšené přímé a nepřímé náklady na zdravotní péči v souvislosti s FSD (7, 8), což ukazuje na vztah mezi dávkou a odezvou se závažností FSD (9). Tyto studie na vysoce vybraných klinických vzorcích mohou vyvolat vysoké riziko zkreslení výběru, a proto jsou zapotřebí studie zahrnující náhodně vybrané vzorky obecné populace. Jedna kanadská populační studie o nákladech na zdravotní péči u dětí, dospívajících a mladých dospělých s FSD také zjistila zvýšené využívání a náklady na zdravotní péči u této skupiny (10). Studie zkoumající socioekonomickou zátěž z hlediska přínosů FSD pro dobré životní podmínky u dospělého náhodného vzorku z obecné populace však chybí.

Cíl Odhadnout počet týdnů sociálních dávek, tj. nemocenských dávek, dávek v nezaměstnanosti a sociální pomoci, pro jednotlivce s FSD a porovnat je s jednotlivci bez FSD a jednotlivci s těžkým tělesným onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9656

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli náhodně vybráni z dospělé obecné dánské populace pomocí dánského systému registrace občanů.

Základní kohorta DanFunD zahrnuje celkem 9 656 (33,7 % pozvaných účastníků) mužů a žen ve věku 18–76 let, narozených v Dánsku a žijících v západní části větší Kodaně. Všichni účastníci vyplnili dotazníky týkající se mimo jiné fyzických symptomů a psychologických faktorů. Stratifikovaný dílčí vzorek (n=2 450) každého desátého účastníka a každého účastníka s vysokým skóre symptomů na základě dotazníků DanFunD základních symptomů byl pozván k účasti na diagnostickém rozhovoru, Research Interview for Functional somatic Disorders (RIFD), který prováděli vyškolení rodinní lékaři ( 28); 1 590 (64,9 %) rozhovor přijalo a zúčastnilo se ho.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádný

Kritéria vyloučení:

  • Nenarozen v Dánsku
  • Nebýt dánského občana
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Základní linie DanFunD

Budou zahrnuta data ze základní kohorty DanFunD (11). Zahrnuje celkem 9 656 (33,7 % pozvaných účastníků) mužů a žen ve věku 18-76 let narozených v Dánsku a žijících v západní části větší Kodaně.

Jedinci s FSD jsou identifikováni pomocí dotazníků s vlastními údaji (n=9 656) (2) a diagnostických výzkumných rozhovorů (n=1 590) (12).

Účastníci s FSD budou definováni takto:

  • FSD operacionalizovaný jedno- a multiorgánovým typem syndromu tělesné tísně bude definován jak pomocí dotazníků s vlastními údaji (14), tak pomocí diagnostických rozhovorů (3).
  • Pomocí dotazníků budou definovány tři funkční somatické syndromy, tj. dráždivé střevo (15), chronická rozšířená bolest (16) a chronická únava (17).

Těžké fyzické onemocnění bude definováno jako u pacienta s alespoň jednou z následujících pěti diagnóz: rakovina, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, jiné srdeční onemocnění a obstrukční plicní nemoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocenská dávka
Časové okno: 10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Sociální dávky vyplácené nemocným zaměstnaným občanům, aktuálně nemocným nezaměstnaným občanům, aktuálně nemocným občanům v aktivačních programech a občanům s flexibilním zaměstnáním, ale aktuálně nemocným
10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Podpora v nezaměstnanosti
Časové okno: 10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Sociální dávky se vyplácejí nezaměstnaným občanům, kteří pobírají podporu v nezaměstnanosti (plný nebo částečný úvazek, během dovolené nebo aktivace) spolu s občany na sociální pomoci, kteří jsou považováni za připravené k práci, pouze pobírají sociální pomoc z důvodu nezaměstnanosti, ale nemají nárok na nezaměstnanost výhoda.
10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Sociální pomoc
Časové okno: 10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Sociální dávky spravované odborem sociálních služeb města a jsou přidělovány v případě, že se občané nemohou sami živit.
10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádný transferový příjem/svépomoc
Časové okno: 10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Jednotlivci, kteří nedostávají sociální dávky za okolností nemoci, nezaměstnanosti nebo sociálních dávek. Včetně programů absencí a grantů ze Státního vzdělávacího fondu.
10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Veřejný starobní důchod
Časové okno: 10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Veřejný starobní důchod
10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Emigrace
Časové okno: 10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Účastník, který nemá bydliště v Dánsku
10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Smrt
Časové okno: 10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Účastník mrtvý
10 let před a 5 let po dni, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

3
Předplatit