Jóléti előnyök funkcionális szomatikus rendellenességekben
Jóléti ellátások funkcionális szomatikus rendellenességekkel küzdő egyének számára: DanFunD
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megbecsülje a jóléti ellátások, azaz a táppénz, a munkanélküli segély és a szociális segély heteinek számát a funkcionális szomatikus zavarokkal küzdő egyének esetében, és összehasonlítsa azokat
- egészséges egyének, és
- súlyos testi betegségben szenvedő személyek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A funkcionális szomatikus rendellenességek (FSD) olyan gyakori állapotok, amelyeket a fizikai tünetek tartós mintázata jellemez, amelyek nem magyarázhatók jobban más fizikai vagy mentális állapotokkal (1). Az állapotok súlyos károsodást okozhatnak a csökkent testi-lelki egészséggel, alacsonyabb szociális státusszal, rossz munkaerő-piaci asszociációval jelentkező betegeknél (2-4).
2005-ben a becslések szerint az FSD a kórházi kezelések 3%-át és az egészségügyi kiadások 10-20%-át tette ki Dániában (5), és egy újabb dán alapellátási tanulmány kimutatta, hogy az FSD-ben szenvedő betegek éves egészségügyi költségei magasabbak, mint hagyományosan meghatározott feltételek (6). Más országokban a klinikai mintákon végzett vizsgálatok az FSD közvetlen és közvetett egészségügyi költségeinek növekedését mutatták ki (7, 8), ami dózis-válasz összefüggést mutat az FSD súlyosságával (9). Ezek a nagymértékben kiválasztott klinikai mintákon végzett vizsgálatok a szelekciós torzítás nagy kockázatát idézhetik elő, ezért véletlenszerűen kiválasztott általános populációs mintákat is magában foglaló vizsgálatokra van szükség. Egy kanadai népességen alapuló tanulmány az FSD-ben szenvedő gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek egészségügyi költségeiről szintén megnövekedett egészségügyi igénybevételt és költségeket mutatott ki ennél a csoportnál (10). Mindazonáltal hiányoznak azok a tanulmányok, amelyek az FSD társadalmi-gazdasági terheit a jóléti előnyök szempontjából vizsgálnák az általános populációból véletlenszerűen kiválasztott felnőtt mintán.
Cél Megbecsülni a jóléti segélyek, azaz a táppénz, a munkanélküli segély és a szociális segély heteinek számát az FSD-ben szenvedő egyének esetében, és összehasonlítani azokat az FSD-ben nem szenvedőkkel és a súlyos testi betegségben szenvedőkkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevőket véletlenszerűen választották ki a felnőtt dán lakosságból a dán anyakönyvi rendszer segítségével.
A DanFunD kiindulási kohorsza összesen 9656 (a meghívott résztvevők 33,7%-a) 18-76 éves férfiból és nőből áll, akik Dániában születtek és Koppenhága nyugati részén élnek. Valamennyi résztvevő kérdőíveket töltött ki többek között a testi tünetekről és a pszichés tényezőkről. A DanFunD kiindulási tünetkérdőíveken minden tizedik résztvevőből rétegzett részmintát (n=2450) és minden tünet magas pontszámot elérő résztvevőt meghívtak egy diagnosztikai interjúra, a Funkcionális szomatikus rendellenességek kutatási interjújára (RIFD), amelyet képzett háziorvosok készítettek. 28); 1590 (64,9%) fogadta el és vett részt az interjúban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyik sem
Kizárási kritériumok:
- Nem Dániában született
- Nem lévén dán állampolgár
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
DanFunD alapállapot
A DanFunD kiindulási kohorsz adatai is szerepelni fognak (11). Összesen 9656 (a meghívott résztvevők 33,7%-a) Dániában született, 18-76 éves férfiból és nőből áll, akik Koppenhága nyugati részén élnek. Az FSD-ben szenvedők azonosítása önkitöltős kérdőívek (n=9656) (2) és diagnosztikus kutatási interjúk (n=1590) (12) segítségével történik. Az FSD-vel rendelkező résztvevők meghatározása a következőképpen történik:
Súlyos testi betegségnek minősül, ha a következő öt diagnózis közül legalább az egyiket megkapták: rák, szélütés, szívinfarktus, egyéb szívbetegség és obstruktív tüdőbetegség. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táppénz
Időkeret: 10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
Jóléti segély folyósított beteg, munkanélküli, jelenleg beteg, aktivációs programban részt vevő, jelenleg beteg polgárok, valamint rugalmas munkakörben dolgozó, de jelenleg beteg polgárok számára.
|
10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
|
Munkanélküli segély
Időkeret: 10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
A szociális segélyben részesülő (teljes vagy részmunkaidőben, szabadság vagy aktivizálódás ideje alatt) munkanélküli polgároknak folyósított jóléti segély a munkaképesnek minősülő, csak munkanélküliség miatt szociális segélyben részesülő, de munkanélküliségre nem jogosult polgárokkal együtt. haszon.
|
10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
Az önkormányzat szociális osztálya által kezelt jóléti kifizetés, amelyet akkor osztanak ki, ha az állampolgárok nem tudják eltartani magukat.
|
10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nincs transzfer bevétel/öntartás
Időkeret: 10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
Olyan egyének, akik betegség, munkanélküliség vagy szociális ellátások körülményei között nem részesülnek jóléti juttatásokban.
Beleértve a távolléti programokat és az Állami Oktatási Alapból származó támogatásokat.
|
10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
|
Állami öregségi nyugdíj
Időkeret: 10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
Állami öregségi nyugdíj
|
10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
|
Kivándorlás
Időkeret: 10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
A résztvevő nem Dániában lakik
|
10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
|
Halál
Időkeret: 10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
A résztvevő meghalt
|
10 éves periódus előtt és 5 év után azt a napot követően, amikor a résztvevő részt vett a DanFunD alaphelyzet vizsgálatában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Betegség
- Emésztőrendszeri betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Vastagbélbetegségek, funkcionális
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Encephalomyelitis
- Szindróma
- Irritábilis bél szindróma
- Fibromyalgia
- Szomatoform rendellenességek
- Fáradtság szindróma, krónikus
- Orvosilag megmagyarázhatatlan tünetek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DanFunD welfare benefits
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .