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歯内療法の術後疼痛に対する管腔内凍結療法の効果

2024年2月2日 更新者:Muhammad Zubair Ahmad、Qassim University

症候性根尖性歯周炎を伴う壊死歯の術後疼痛に対する管腔内凍結療法の効果:無作為対照臨床試験

この臨床試験の目的は、歯髄の死滅と関与する歯根の頂点周辺の感染のために大臼歯の根管治療を必要とする患者の術後疼痛に対する冷生理食塩水 (摂氏 2.5 度) の洗浄の効果を評価することです。 . この冷たい生理食塩水による灌漑は、5.25% の次亜塩素酸ナトリウム溶液を使用した運河の標準的な灌漑の後に行われます。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 大臼歯の歯科根管治療が必要な患者において、冷たい生理食塩水を使用して最終洗浄を行った場合、室温の生理食塩水を使用した洗浄と比較して、術後の痛みに違いはありますか?
  • 冷たい生理食塩水による洗浄により、どのような有害事象が生じる可能性がありますか?

参加者は、根管治療の開始前にアンケートに記入し、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して術前の痛みを記録するよう求められます。 根管治療は1回で終わります。 5.25%の次亜塩素酸ナトリウムを使用した根管の洗浄を含む、根管治療の標準的な手順に従います。 最後の灌漑として、冷たい生理食塩水または室温の通常の生理食塩水を使用します。 参加者は、別のアンケートに記入し、術後の痛みの有無、期間、強度を記録するよう求められます。また、根管治療の完了直後と 6 時間、12 時間、72 時間、および 1-週間隔。

研究者は、術後の痛みに対する室温での冷たい生理食塩水の最終的な灌漑の効果を通常の生理食塩水のそれと比較します。

調査の概要

詳細な説明

根管治療における術後の痛みは、根尖周囲圧の変化、微生物因子、炎症メディエーター、および心理的要因を含む、本質的に多因子性です。 通院の間または治療完了後の歯内治療における術後の痛みは、患者と術者の両方にとって大きな懸念事項です。 術前の痛み、不可逆的な歯髄炎、歯髄壊死、歯根尖性歯周炎を呈した歯は、術後の痛みを最も受けやすい.非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモール、コルチコステロイドなどの薬を使用した痛みの薬理学的管理は、比較的安全であるにもかかわらず、.文献で報告されている消化器系の不耐性や喘息などの腎臓、肝臓、呼吸器の障害などの影響。 これらの二次的影響を避けるために、文献では管内投薬、レーザー、および凍結療法が提案されています。

物理的および臨床的証拠は、冷やすと、神経信号の伝導速度、出血、浮腫、および局所炎症の伝達速度が低下するメカニズムを通じて痛みが軽減される可能性があることを示唆しています。 in vitro 研究では、摂氏 2.5 度の冷生理食塩水による根管内洗浄により、歯根外面温度が摂氏 10 度以上低下することが示されました。

根管治療における術後疼痛に対する管内凍結療法の効果を評価するために行われた研究はほとんどありません。

この臨床試験の目的は、標準的な化学機械的準備 (根管器具および 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムを使用した洗浄) 手順の後に冷たい生理食塩水を使用した最終洗浄が、大臼歯を呈する患者の術後疼痛の発生率と強度に何らかの違いをもたらすかどうかを評価することです。歯髄の壊死および症候性根尖性歯周炎を伴う。 この臨床試験では、冷生理食塩水の灌漑の結果としての有害事象の発生率も評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

302

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 健康な患者
  • 根管治療が必要な上顎または下顎臼歯の患者
  • 歯髄壊死の診断
  • 症候性根尖性歯周炎の存在
  • 通常の咬合の存在

除外基準:

  • 以前に行った根管治療
  • 妊娠
  • 全身疾患またはアレルギー反応の存在
  • 過去3日以内の鎮痛薬または抗生物質の使用
  • 影響を受けた歯の周りの副鼻腔または局所的な歯肉の腫れ
  • 影響を受けた歯の周りに3mmを超える歯周ポケット
  • 重度の歯周病
  • 内根または外根の吸収
  • 壊れたファイル
  • オーバーインスツルメンテーション
  • 根管の不完全な充填
  • 根管の過剰充填

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冷たい生理食塩水
根管の標準的な化学機械的準備の後、20 ミリリットルの冷たい (摂氏 2.5 度の温度で) 生理食塩水を使用して最終的な洗浄を行います。
根管の標準的な化学機械的準備の後、20 ミリリットルの冷たい (摂氏 2.5 度の温度で) 生理食塩水を使用して最終的な洗浄を行います。
他の名前:
  • 冷たい生理食塩水
アクティブコンパレータ:生理食塩水
根管の標準的な化学機械的準備の後、室温で 20 ミリリットルの生理食塩水を使用して、根管システムの最終的な洗浄を行います。
根管の標準的な化学機械的準備の後、室温で生理食塩水を使用して根管の最終的な洗浄を行います。
他の名前:
  • 生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:術後6時間
術後の痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して測定されます
術後6時間
術後の痛み
時間枠:術後24時間
術後の痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して測定されます
術後24時間
術後の痛み
時間枠:術後72時間
術後の痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して測定されます
術後72時間
術後の痛み
時間枠:術後1週間
術後の痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して測定されます
術後1週間
有害事象
時間枠:灌漑手順中
有害事象が発生した場合は記録されます
灌漑手順中
有害事象
時間枠:灌漑手順の直後
有害事象が発生した場合は記録されます
灌漑手順の直後
有害事象
時間枠:術後6時間
有害事象が発生した場合は記録されます
術後6時間
有害事象
時間枠:術後24時間
有害事象が発生した場合は記録されます
術後24時間
有害事象
時間枠:術後72時間
有害事象が発生した場合は記録されます
術後72時間
有害事象
時間枠:術後1週間
有害事象が発生した場合は記録されます
術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS、Qassim University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年1月14日

研究の完了 (実際)

2024年1月14日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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