歯内療法の術後疼痛に対する管腔内凍結療法の効果
症候性根尖性歯周炎を伴う壊死歯の術後疼痛に対する管腔内凍結療法の効果:無作為対照臨床試験
この臨床試験の目的は、歯髄の死滅と関与する歯根の頂点周辺の感染のために大臼歯の根管治療を必要とする患者の術後疼痛に対する冷生理食塩水 (摂氏 2.5 度) の洗浄の効果を評価することです。 . この冷たい生理食塩水による灌漑は、5.25% の次亜塩素酸ナトリウム溶液を使用した運河の標準的な灌漑の後に行われます。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 大臼歯の歯科根管治療が必要な患者において、冷たい生理食塩水を使用して最終洗浄を行った場合、室温の生理食塩水を使用した洗浄と比較して、術後の痛みに違いはありますか?
- 冷たい生理食塩水による洗浄により、どのような有害事象が生じる可能性がありますか?
参加者は、根管治療の開始前にアンケートに記入し、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して術前の痛みを記録するよう求められます。 根管治療は1回で終わります。 5.25%の次亜塩素酸ナトリウムを使用した根管の洗浄を含む、根管治療の標準的な手順に従います。 最後の灌漑として、冷たい生理食塩水または室温の通常の生理食塩水を使用します。 参加者は、別のアンケートに記入し、術後の痛みの有無、期間、強度を記録するよう求められます。また、根管治療の完了直後と 6 時間、12 時間、72 時間、および 1-週間隔。
研究者は、術後の痛みに対する室温での冷たい生理食塩水の最終的な灌漑の効果を通常の生理食塩水のそれと比較します。
調査の概要
詳細な説明
根管治療における術後の痛みは、根尖周囲圧の変化、微生物因子、炎症メディエーター、および心理的要因を含む、本質的に多因子性です。 通院の間または治療完了後の歯内治療における術後の痛みは、患者と術者の両方にとって大きな懸念事項です。 術前の痛み、不可逆的な歯髄炎、歯髄壊死、歯根尖性歯周炎を呈した歯は、術後の痛みを最も受けやすい.非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモール、コルチコステロイドなどの薬を使用した痛みの薬理学的管理は、比較的安全であるにもかかわらず、.文献で報告されている消化器系の不耐性や喘息などの腎臓、肝臓、呼吸器の障害などの影響。 これらの二次的影響を避けるために、文献では管内投薬、レーザー、および凍結療法が提案されています。
物理的および臨床的証拠は、冷やすと、神経信号の伝導速度、出血、浮腫、および局所炎症の伝達速度が低下するメカニズムを通じて痛みが軽減される可能性があることを示唆しています。 in vitro 研究では、摂氏 2.5 度の冷生理食塩水による根管内洗浄により、歯根外面温度が摂氏 10 度以上低下することが示されました。
根管治療における術後疼痛に対する管内凍結療法の効果を評価するために行われた研究はほとんどありません。
この臨床試験の目的は、標準的な化学機械的準備 (根管器具および 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムを使用した洗浄) 手順の後に冷たい生理食塩水を使用した最終洗浄が、大臼歯を呈する患者の術後疼痛の発生率と強度に何らかの違いをもたらすかどうかを評価することです。歯髄の壊死および症候性根尖性歯周炎を伴う。 この臨床試験では、冷生理食塩水の灌漑の結果としての有害事象の発生率も評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Qassim
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Ar Rass、Qassim、サウジアラビア、58883
- Muhammad Zubair Ahmad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な患者
- 根管治療が必要な上顎または下顎臼歯の患者
- 歯髄壊死の診断
- 症候性根尖性歯周炎の存在
- 通常の咬合の存在
除外基準:
- 以前に行った根管治療
- 妊娠
- 全身疾患またはアレルギー反応の存在
- 過去3日以内の鎮痛薬または抗生物質の使用
- 影響を受けた歯の周りの副鼻腔または局所的な歯肉の腫れ
- 影響を受けた歯の周りに3mmを超える歯周ポケット
- 重度の歯周病
- 内根または外根の吸収
- 壊れたファイル
- オーバーインスツルメンテーション
- 根管の不完全な充填
- 根管の過剰充填
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:冷たい生理食塩水
根管の標準的な化学機械的準備の後、20 ミリリットルの冷たい (摂氏 2.5 度の温度で) 生理食塩水を使用して最終的な洗浄を行います。
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根管の標準的な化学機械的準備の後、20 ミリリットルの冷たい (摂氏 2.5 度の温度で) 生理食塩水を使用して最終的な洗浄を行います。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:生理食塩水
根管の標準的な化学機械的準備の後、室温で 20 ミリリットルの生理食塩水を使用して、根管システムの最終的な洗浄を行います。
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根管の標準的な化学機械的準備の後、室温で生理食塩水を使用して根管の最終的な洗浄を行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:術後6時間
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術後の痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して測定されます
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術後6時間
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術後の痛み
時間枠:術後24時間
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術後の痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して測定されます
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術後24時間
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術後の痛み
時間枠:術後72時間
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術後の痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して測定されます
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術後72時間
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術後の痛み
時間枠:術後1週間
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術後の痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して測定されます
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術後1週間
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有害事象
時間枠:灌漑手順中
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有害事象が発生した場合は記録されます
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灌漑手順中
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有害事象
時間枠:灌漑手順の直後
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有害事象が発生した場合は記録されます
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灌漑手順の直後
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有害事象
時間枠:術後6時間
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有害事象が発生した場合は記録されます
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術後6時間
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有害事象
時間枠:術後24時間
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有害事象が発生した場合は記録されます
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術後24時間
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有害事象
時間枠:術後72時間
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有害事象が発生した場合は記録されます
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術後72時間
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有害事象
時間枠:術後1週間
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有害事象が発生した場合は記録されます
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術後1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS、Qassim University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vera J, Ochoa-Rivera J, Vazquez-Carcano M, Romero M, Arias A, Sleiman P. Effect of Intracanal Cryotherapy on Reducing Root Surface Temperature. J Endod. 2015 Nov;41(11):1884-7. doi: 10.1016/j.joen.2015.08.009. Epub 2015 Oct 1.
- Alharthi AA, Aljoudi MH, Almaliki MN, Almalki MA, Sunbul MA. Effect of intra-canal cryotherapy on post-endodontic pain in single-visit RCT: A randomized controlled trial. Saudi Dent J. 2019 Jul;31(3):330-335. doi: 10.1016/j.sdentj.2019.03.004. Epub 2019 Mar 14.
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Sadaf D. Limited Quality Evidence Suggests that Application of Cryotherapy May Be Helpful in Reducing Postoperative Pain in Root Canal Therapy in Patients With Symptomatic Apical Periodontitis. J Evid Based Dent Pract. 2019 Jun;19(2):195-197. doi: 10.1016/j.jebdp.2019.05.005. Epub 2019 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Vera J, Ochoa J, Romero M, Vazquez-Carcano M, Ramos-Gregorio CO, Aguilar RR, Cruz A, Sleiman P, Arias A. Intracanal Cryotherapy Reduces Postoperative Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomized Multicenter Clinical Trial. J Endod. 2018 Jan;44(1):4-8. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.038. Epub 2017 Nov 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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