Effetti della crioterapia intracanale sul dolore postoperatorio endodontico
Effetti della crioterapia intracanale sul dolore postoperatorio nei denti necrotici con parodontite apicale sintomatica: uno studio clinico controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'irrigazione con soluzione salina fredda (2,5 gradi Celsius) sul dolore postoperatorio nei pazienti che richiedono il trattamento del canale radicolare nei denti molari a causa della polpa dentale morta e dell'infezione attorno all'apice della radice dei denti coinvolti . Questa irrigazione salina fredda verrà eseguita dopo l'irrigazione standard del canale utilizzando una soluzione di ipoclorito di sodio al 5,25%. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- C'è qualche differenza nel dolore postoperatorio quando l'irrigazione finale viene eseguita utilizzando una soluzione salina fredda rispetto all'irrigazione utilizzando la soluzione salina a temperatura ambiente nei pazienti che richiedono il trattamento canalare dei denti molari?
- A causa dell'irrigazione con soluzione salina fredda, che tipo di eventi avversi possono verificarsi?
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario prima dell'inizio del trattamento canalare e registrare il dolore preoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Il trattamento del canale radicolare sarà completato in una visita. Verrà seguita la procedura standard del trattamento canalare, inclusa l'irrigazione del canale con ipoclorito di sodio al 5,25%. Come irrigazione finale, verrà utilizzata una soluzione salina fredda o una normale soluzione salina a temperatura ambiente. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un altro questionario e registrare la presenza, la durata e l'intensità del dolore postoperatorio e se la medicina antidolorifica è stata assunta immediatamente dopo il completamento del trattamento canalare e a 6 ore, 12 ore, 72 ore e 1- intervalli settimanali.
Il ricercatore confronterà l'effetto dell'irrigazione finale di una soluzione salina fredda con quello di una normale soluzione salina a temperatura ambiente sul dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore postoperatorio nella terapia canalare è di natura multifattoriale, compresi i cambiamenti nella pressione periapicale, i fattori microbici, i mediatori dell'infiammazione e i fattori psicologici. Il dolore postoperatorio in endodonzia tra le visite o dopo il completamento del trattamento è una preoccupazione importante sia per i pazienti che per gli operatori. I denti che presentano dolore preoperatorio, pulpite irreversibile, necrosi pulpare e parodontite apicale sono i più suscettibili al dolore postoperatorio. effetti come intolleranza gastrointestinale e disturbi renali, epatici e respiratori come l'asma che sono stati riportati in letteratura. Per evitare questi effetti secondari, in letteratura sono stati suggeriti farmaci intracanali, laser e crioterapia.
L'evidenza fisica e clinica suggerisce che l'applicazione del freddo può diminuire il dolore attraverso il meccanismo di diminuzione della velocità di conduzione dei segnali nervosi, emorragia, edema e infiammazione locale. Uno studio in vitro ha dimostrato che l'irrigazione intracanale con soluzione fisiologica fredda a 2,5 gradi Celsius ha ridotto la temperatura della superficie radicolare esterna di oltre 10 gradi Celsius, il che sarebbe sufficiente per produrre l'effetto antinfiammatorio nei tessuti peri-radicolari.
Ci sono pochissimi studi condotti per valutare l'effetto della crioterapia intracanale sul dolore postoperatorio nella terapia canalare.
Questo studio clinico mira a valutare se l'irrigazione finale con soluzione salina fredda dopo le procedure standard di preparazione chimico-meccanica (strumentazione canalare e irrigazione con ipoclorito di sodio al 5,25%) determina differenze nell'incidenza e nell'intensità del dolore postoperatorio nei pazienti che presentano denti molari con necrosi della polpa e parodontite apicale sintomatica. Questo studio clinico valuterà anche l'incidenza di qualsiasi evento avverso a seguito dell'irrigazione con soluzione salina fredda.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qassim
-
Ar Rass, Qassim, Arabia Saudita, 58883
- Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani
- Pazienti con denti molari mascellari o mandibolari che richiedono un trattamento canalare
- La diagnosi di necrosi pulpare
- La presenza di parodontite apicale sintomatica
- La presenza di occlusione normale
Criteri di esclusione:
- Trattamento canalare eseguito in precedenza
- Gravidanza
- Presenza di qualsiasi malattia sistemica o reazioni allergiche
- Uso di farmaci analgesici o antibiotici negli ultimi tre giorni
- Tratto del seno o gonfiore gengivale locale attorno al dente interessato
- Tasca parodontale maggiore di 3 mm attorno al dente interessato
- Grave malattia parodontale
- Riassorbimento radicale interno o esterno
- File rotti
- Oltre la strumentazione
- Riempimento incompleto del canale radicolare
- Riempimento eccessivo del canale radicolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: salina fredda
Dopo la preparazione chimico-meccanica standard del canale radicolare, verrà eseguita l'irrigazione finale utilizzando 20 millilitri di soluzione salina fredda (a una temperatura di 2,5 gradi Celsius).
|
Dopo la preparazione chimico-meccanica standard del canale radicolare, verrà eseguita l'irrigazione finale utilizzando 20 millilitri di soluzione salina fredda (a una temperatura di 2,5 gradi Celsius).
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: salino
Dopo la normale preparazione chimico-meccanica del canale radicolare, verrà eseguita l'irrigazione finale del sistema canalare utilizzando 20 millilitri di normale soluzione fisiologica a temperatura ambiente.
|
Dopo la normale preparazione chimico-meccanica del canale radicolare, verrà eseguita l'irrigazione finale del canale radicolare utilizzando normale soluzione salina a temperatura ambiente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
|
Il dolore postoperatorio sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
6 ore dopo l'intervento
|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Il dolore postoperatorio sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
24 ore dopo l'intervento
|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
|
Il dolore postoperatorio sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
72 ore dopo l'intervento
|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
Il dolore postoperatorio sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
1 settimana dopo l'intervento
|
|
evento avverso
Lasso di tempo: durante la procedura di irrigazione
|
Se si verificherà un evento avverso, verrà registrato
|
durante la procedura di irrigazione
|
|
evento avverso
Lasso di tempo: subito dopo la procedura di irrigazione
|
Se si verificherà un evento avverso, verrà registrato
|
subito dopo la procedura di irrigazione
|
|
evento avverso
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
|
Se si verificherà un evento avverso, verrà registrato
|
6 ore dopo l'intervento
|
|
evento avverso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Se si verificherà un evento avverso, verrà registrato
|
24 ore dopo l'intervento
|
|
evento avverso
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
|
Se si verificherà un evento avverso, verrà registrato
|
72 ore dopo l'intervento
|
|
evento avverso
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
Se si verificherà un evento avverso, verrà registrato
|
1 settimana dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vera J, Ochoa-Rivera J, Vazquez-Carcano M, Romero M, Arias A, Sleiman P. Effect of Intracanal Cryotherapy on Reducing Root Surface Temperature. J Endod. 2015 Nov;41(11):1884-7. doi: 10.1016/j.joen.2015.08.009. Epub 2015 Oct 1.
- Alharthi AA, Aljoudi MH, Almaliki MN, Almalki MA, Sunbul MA. Effect of intra-canal cryotherapy on post-endodontic pain in single-visit RCT: A randomized controlled trial. Saudi Dent J. 2019 Jul;31(3):330-335. doi: 10.1016/j.sdentj.2019.03.004. Epub 2019 Mar 14.
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Sadaf D. Limited Quality Evidence Suggests that Application of Cryotherapy May Be Helpful in Reducing Postoperative Pain in Root Canal Therapy in Patients With Symptomatic Apical Periodontitis. J Evid Based Dent Pract. 2019 Jun;19(2):195-197. doi: 10.1016/j.jebdp.2019.05.005. Epub 2019 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Vera J, Ochoa J, Romero M, Vazquez-Carcano M, Ramos-Gregorio CO, Aguilar RR, Cruz A, Sleiman P, Arias A. Intracanal Cryotherapy Reduces Postoperative Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomized Multicenter Clinical Trial. J Endod. 2018 Jan;44(1):4-8. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.038. Epub 2017 Nov 1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie periapicali
- Dolore, Postoperatorio
- Parodontite
- Necrosi
- Parodontite periapicale
- Necrosi della polpa dentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-19-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .