Effekter af intracanal kryoterapi på endodontisk postoperativ smerte
Effekter af intracanal kryoterapi på postoperativ smerte i nekrotiske tænder med symptomatisk apikal parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af udskylning med kold saltvand (2,5 grader Celsius) på postoperative smerter hos patienter, som har behov for rodbehandling i kindtænder på grund af død tandpulp og infektion omkring toppen af roden af de involverede tænder. . Denne kolde saltvandsvanding vil blive udført efter standardvanding af kanalen med en 5,25% natriumhypochloritopløsning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der nogen forskel på postoperative smerter, når den endelige skylning udføres med en kold saltvandsopløsning sammenlignet med skylningen med saltvandsopløsningen ved stuetemperatur hos patienter, som har behov for dental rodbehandling af kindtænder?
- Hvilken type uønskede hændelser kan opstå på grund af kold saltvandsvanding?
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema inden start af rodbehandlingen og registrere de præoperative smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Rodbehandling vil blive afsluttet på ét besøg. Standardproceduren for rodbehandling vil blive fulgt, herunder irrigation af kanalen med 5,25% natriumhypochlorit. Som en afsluttende vanding anvendes enten kold saltvandsopløsning eller en normal saltvandsopløsning ved stuetemperatur. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde endnu et spørgeskema og registrere tilstedeværelsen, varigheden og intensiteten af postoperative smerter, og hvis smertestillende medicin blev taget umiddelbart efter afsluttet rodbehandling og efter 6 timer, 12 timer, 72 timer og 1- uges intervaller.
Forskeren vil sammenligne effekten af den endelige skylning af en kold saltvandsopløsning med effekten af en normal saltvandsopløsning ved stuetemperatur på postoperative smerter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smerte i rodbehandling er multifaktoriel i naturen, herunder ændringer i periapikale tryk, mikrobielle faktorer, inflammatoriske mediatorer og psykologiske faktorer. Postoperative smerter i endodonti mellem besøg eller efter afslutning af behandlingen er en stor bekymring for både patienter og operatører. Tænder med præoperativ smerte, irreversibel pulpitis, pulpa nekrose og apikal parodontitis er de mest modtagelige for postoperative smerter. Den farmakologiske smertebehandling ved hjælp af medicin såsom non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol eller kortikosteroider kan, på trods af at den er relativt sikker, have side. virkninger såsom gastrointestinal intolerance og nyre-, lever- og luftvejslidelser såsom astma, som er blevet rapporteret i litteraturen. For at undgå disse sekundære virkninger er intracanal medicin, laser og kryoterapi blevet foreslået i litteraturen.
Fysiske og kliniske beviser tyder på, at påføring af kulde kan mindske smerte gennem mekanismen til at reducere ledningshastigheden af nervesignaler, blødning, ødem og lokal inflammation. En in vitro undersøgelse viste, at intrakanalskylning med kold saltvand ved 2,5 grader Celsius reducerede den ydre rodoverfladetemperatur med mere end 10 grader Celsius, hvilket ville være nok til at frembringe den anti-inflammatoriske effekt i peri-radikulære væv.
Der er meget få undersøgelser udført for at evaluere effekten af intracanal kryoterapi på postoperativ smerte i rodbehandling.
Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere, om endelig skylning med kold saltvandsopløsning efter standard kemo-mekanisk præparation (rodkanalinstrumentering og skylning ved brug af 5,25 % natriumhypochlorit) procedurer resulterer i nogen forskel i forekomsten og intensiteten af postoperativ smerte hos patienter med molære tænder med nekrose af pulpa og symptomatisk apikal parodontitis. Dette kliniske forsøg vil også vurdere forekomsten af enhver uønsket hændelse som følge af kold saltvandsvanding.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS
- Telefonnummer: 10685 0163011111
- E-mail: m.muhammad@qu.edu.sa
Studiesteder
-
-
Qassim
-
Ar Rass, Qassim, Saudi Arabien, 58883
- Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter
- Patienter med maxillære eller mandibular kindtænder, der kræver rodbehandling
- Diagnosen pulp nekrose
- Tilstedeværelsen af symptomatisk apikal parodontitis
- Tilstedeværelsen af normal okklusion
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere udført rodbehandling
- Graviditet
- Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom eller allergiske reaktioner
- Brug af smertestillende eller antibiotisk medicin inden for de seneste tre dage
- Sinuskanalen eller lokal tandkødshævelse omkring den berørte tand
- Periodontal lomme større end 3 mm omkring den berørte tand
- Alvorlig paradentose
- Intern eller ekstern rodresorption
- Ødelagte filer
- Over instrumentering
- Ufuldstændig fyldning af rodkanalen
- Overfyldning af rodkanalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: koldt saltvand
Efter standard kemo-mekanisk forberedelse af rodkanalen, vil den endelige vanding blive udført med 20 milliliter kold (ved 2,5 grader Celsius temperatur) saltvandsopløsning.
|
Efter standard kemo-mekanisk forberedelse af rodkanalen, vil den endelige vanding blive udført med 20 milliliter kold (ved 2,5 grader Celsius temperatur) saltvandsopløsning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: saltvand
Efter standard kemo-mekanisk forberedelse af rodkanalen, vil den endelige vanding af rodkanalsystemet blive udført med 20 milliliter normal saltvandsopløsning ved stuetemperatur.
|
Efter standard kemo-mekanisk klargøring af rodkanalen, vil den endelige vanding af rodkanalen ske med normal saltvandsopløsning ved stuetemperatur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
|
6 timer postoperativt
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
|
24 timer postoperativt
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
|
72 timer postoperativt
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 1 uge postoperativt
|
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
|
1 uge postoperativt
|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: under vandingsproceduren
|
Hvis der opstår en uønsket hændelse, vil den blive registreret
|
under vandingsproceduren
|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: umiddelbart efter vandingsproceduren
|
Hvis der opstår en uønsket hændelse, vil den blive registreret
|
umiddelbart efter vandingsproceduren
|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Hvis der opstår en uønsket hændelse, vil den blive registreret
|
6 timer postoperativt
|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hvis der opstår en uønsket hændelse, vil den blive registreret
|
24 timer postoperativt
|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
Hvis der opstår en uønsket hændelse, vil den blive registreret
|
72 timer postoperativt
|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: 1 uge postoperativt
|
Hvis der opstår en uønsket hændelse, vil den blive registreret
|
1 uge postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vera J, Ochoa-Rivera J, Vazquez-Carcano M, Romero M, Arias A, Sleiman P. Effect of Intracanal Cryotherapy on Reducing Root Surface Temperature. J Endod. 2015 Nov;41(11):1884-7. doi: 10.1016/j.joen.2015.08.009. Epub 2015 Oct 1.
- Alharthi AA, Aljoudi MH, Almaliki MN, Almalki MA, Sunbul MA. Effect of intra-canal cryotherapy on post-endodontic pain in single-visit RCT: A randomized controlled trial. Saudi Dent J. 2019 Jul;31(3):330-335. doi: 10.1016/j.sdentj.2019.03.004. Epub 2019 Mar 14.
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Sadaf D. Limited Quality Evidence Suggests that Application of Cryotherapy May Be Helpful in Reducing Postoperative Pain in Root Canal Therapy in Patients With Symptomatic Apical Periodontitis. J Evid Based Dent Pract. 2019 Jun;19(2):195-197. doi: 10.1016/j.jebdp.2019.05.005. Epub 2019 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Vera J, Ochoa J, Romero M, Vazquez-Carcano M, Ramos-Gregorio CO, Aguilar RR, Cruz A, Sleiman P, Arias A. Intracanal Cryotherapy Reduces Postoperative Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomized Multicenter Clinical Trial. J Endod. 2018 Jan;44(1):4-8. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.038. Epub 2017 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-19-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med koldt saltvand
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringResterende sygdomTaiwan
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet