Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intrakanální kryoterapie na endodontickou pooperační bolest

2. února 2024 aktualizováno: Muhammad Zubair Ahmad, Qassim University

Účinky intrakanální kryoterapie na pooperační bolest u nekrotických zubů se symptomatickou apikální parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek irigace studeným fyziologickým roztokem (2,5 stupně Celsia) na pooperační bolest u pacientů, kteří vyžadují ošetření kořenového kanálku v molárech kvůli odumřelé zubní dřeni a infekci kolem apexu kořene postižených zubů. . Toto zavlažování studeným fyziologickým roztokem bude provedeno po standardním zavlažování kanálu pomocí 5,25% roztoku chlornanu sodného. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Existuje nějaký rozdíl v pooperační bolesti, když se závěrečná irigace provádí pomocí studeného fyziologického roztoku ve srovnání s výplachem pomocí fyziologického roztoku při pokojové teplotě u pacientů, kteří vyžadují ošetření zubních kořenových kanálků molárních zubů?
  • Jaký typ nežádoucí příhody/příhod může nastat kvůli zavlažování studeným solným roztokem?

Účastníci budou požádáni, aby před zahájením léčby kořenového kanálku vyplnili dotazník a zaznamenali předoperační bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS). Ošetření kořenových kanálků bude dokončeno během jedné návštěvy. Bude dodržován standardní postup ošetření kořenových kanálků, včetně výplachu kanálku 5,25% chlornanem sodným. Jako konečné zavlažování se použije buď studený fyziologický roztok nebo normální fyziologický roztok při pokojové teplotě. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili další dotazník a zaznamenali přítomnost, trvání a intenzitu pooperační bolesti, a pokud byl lék proti bolesti podán ihned po ukončení léčby kořenového kanálku a v 6 hodinách, 12 hodinách, 72 hodinách a 1- týdenních intervalech.

Výzkumník porovná účinek konečného výplachu studeného fyziologického roztoku s normálním fyziologickým roztokem při pokojové teplotě na pooperační bolest.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační bolest při terapii kořenových kanálků je multifaktoriální povahy, včetně změn periapikálního tlaku, mikrobiálních faktorů, zánětlivých mediátorů a psychologických faktorů. Pooperační bolest v endodoncii mezi návštěvami nebo po ukončení léčby je hlavním problémem jak pro pacienty, tak pro operátory. Nejnáchylnější k pooperační bolesti jsou zuby s předoperační bolestí, ireverzibilní pulpitidou, nekrózou dřeně a apikální periodontitidou. účinky, jako je gastrointestinální intolerance a poruchy ledvin, jater a dýchacích cest, jako je astma, které byly popsány v literatuře. Aby se předešlo těmto sekundárním účinkům, byly v literatuře navrženy intrakanální léky, laser a kryoterapie.

Fyzikální a klinické důkazy naznačují, že aplikace chladu může snížit bolest prostřednictvím mechanismu snížení rychlosti vedení nervových signálů, krvácení, edému a lokálního zánětu. Studie in vitro ukázala, že intrakanální irigace studeným fyziologickým roztokem o teplotě 2,5 stupně Celsia snížila teplotu vnějšího povrchu kořene o více než 10 stupňů Celsia, což by stačilo k vyvolání protizánětlivého účinku v periradikulárních tkáních.

Existuje jen velmi málo studií, které by hodnotily účinek intrakanální kryoterapie na pooperační bolest při terapii kořenových kanálků.

Tato klinická studie si klade za cíl posoudit, zda finální irigace studeným fyziologickým roztokem po standardních postupech chemo-mechanické přípravy (nástroje pro kořenové kanálky a výplach pomocí 5,25% chlornanu sodného) vede k nějakému rozdílu v incidenci a intenzitě pooperační bolesti u pacientů s moláry s nekrózou dřeně a symptomatickou apikální parodontitidou. Tato klinická studie také posoudí výskyt jakýchkoli nežádoucích příhod v důsledku zavlažování studeným solným roztokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Qassim
      • Ar Rass, Qassim, Saudská arábie, 58883
        • Muhammad Zubair Ahmad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti
  • Pacienti s maxilárními nebo mandibulárními molárními zuby, které vyžadují ošetření kořenového kanálku
  • Diagnóza nekrózy dřeně
  • Přítomnost symptomatické apikální parodontitidy
  • Přítomnost normální okluze

Kritéria vyloučení:

  • Dříve provedené ošetření kořenových kanálků
  • Těhotenství
  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění nebo alergických reakcí
  • Užívání jakýchkoli analgetik nebo antibiotik během posledních tří dnů
  • Sinusový trakt nebo místní otok dásně kolem postiženého zubu
  • Parodontální kapsa větší než 3 mm kolem postiženého zubu
  • Závažné onemocnění parodontu
  • Vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
  • Rozbité soubory
  • Přes instrumentaci
  • Neúplná výplň kořenového kanálku
  • Přeplnění kořenového kanálku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studený fyziologický roztok
Po standardní chemo-mechanické přípravě kořenového kanálku bude provedena konečná irigace pomocí 20 mililitrů studeného (při teplotě 2,5 stupňů Celsia) fyziologického roztoku.
Po standardní chemo-mechanické přípravě kořenového kanálku bude provedena konečná irigace pomocí 20 mililitrů studeného (při teplotě 2,5 stupňů Celsia) fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
  • studený normální fyziologický roztok
Aktivní komparátor: solný
Po standardní chemo-mechanické přípravě kořenového kanálku bude provedena konečná irigace systému kořenových kanálků pomocí 20 mililitrů normálního fyziologického roztoku při pokojové teplotě.
Po standardní chemo-mechanické přípravě kořenového kanálku se provede finální výplach kořenového kanálku normálním fyziologickým roztokem při pokojové teplotě
Ostatní jména:
  • běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin po operaci
Pooperační bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
6 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
24 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 72 hodin po operaci
Pooperační bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
72 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 1 týden po operaci
Pooperační bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
1 týden po operaci
nežádoucí událost
Časové okno: během zavlažovací procedury
Pokud dojde k jakékoli nežádoucí události, bude zaznamenána
během zavlažovací procedury
nežádoucí událost
Časové okno: bezprostředně po zavlažování
Pokud dojde k jakékoli nežádoucí události, bude zaznamenána
bezprostředně po zavlažování
nežádoucí událost
Časové okno: 6 hodin po operaci
Pokud dojde k jakékoli nežádoucí události, bude zaznamenána
6 hodin po operaci
nežádoucí událost
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pokud dojde k jakékoli nežádoucí události, bude zaznamenána
24 hodin po operaci
nežádoucí událost
Časové okno: 72 hodin po operaci
Pokud dojde k jakékoli nežádoucí události, bude zaznamenána
72 hodin po operaci
nežádoucí událost
Časové okno: 1 týden po operaci
Pokud dojde k jakékoli nežádoucí události, bude zaznamenána
1 týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit