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Efeitos da Crioterapia Intracanal na Dor Pós-Operatória Endodôntica

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Muhammad Zubair Ahmad, Qassim University

Efeitos da crioterapia intracanal na dor pós-operatória em dentes necrosados ​​com periodontite apical sintomática: um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da irrigação com solução salina fria (2,5 graus Celsius) na dor pós-operatória em pacientes que necessitam de tratamento endodôntico em dentes molares devido à polpa dentária morta e infecção ao redor do ápice da raiz dos dentes envolvidos. . Esta irrigação salina fria será feita após a irrigação padrão do canal usando uma solução de hipoclorito de sódio a 5,25%. As principais questões que pretende responder são:

  • Existe alguma diferença na dor pós-operatória quando a irrigação final é realizada com solução salina fria em comparação com a irrigação com solução salina em temperatura ambiente em pacientes que necessitam de tratamento endodôntico de dentes molares?
  • Por causa da irrigação com solução salina fria, que tipo de evento adverso pode ocorrer?

Os participantes serão solicitados a preencher um questionário antes do início do tratamento endodôntico e registrar a dor pré-operatória usando a escala visual analógica (VAS). O tratamento do canal radicular será concluído em uma visita. O procedimento padrão de tratamento do canal radicular será seguido, incluindo a irrigação do canal com 5,25% de hipoclorito de sódio. Como irrigação final, será usada solução salina fria ou solução salina normal à temperatura ambiente. Os participantes serão solicitados a preencher outro questionário e registrar a presença, duração e intensidade da dor pós-operatória e se o medicamento analgésico foi tomado imediatamente após a conclusão do tratamento endodôntico e em 6 horas, 12 horas, 72 horas e 1- intervalos semanais.

O pesquisador irá comparar o efeito da irrigação final de uma solução salina fria com a de uma solução salina normal em temperatura ambiente na dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória na terapia endodôntica é de natureza multifatorial, incluindo alterações na pressão periapical, fatores microbianos, mediadores inflamatórios e fatores psicológicos. A dor pós-operatória em endodontia entre as visitas ou após a conclusão do tratamento é uma grande preocupação tanto para os pacientes quanto para os operadores. Dentes com dor pré-operatória, pulpite irreversível, necrose pulpar e periodontite apical são os mais suscetíveis à dor pós-operatória. efeitos como intolerância gastrointestinal e distúrbios renais, hepáticos e respiratórios, como asma, que foram relatados na literatura. Para evitar esses efeitos secundários, medicamentos intracanais, laser e crioterapia têm sido sugeridos na literatura.

Evidências físicas e clínicas sugerem que a aplicação de frio pode diminuir a dor por meio do mecanismo de diminuição da velocidade de condução dos sinais nervosos, hemorragia, edema e inflamação local. Um estudo in vitro mostrou que a irrigação intracanal com soro fisiológico frio a 2,5 graus Celsius reduziu a temperatura da superfície externa da raiz em mais de 10 graus Celsius, o que seria suficiente para produzir o efeito anti-inflamatório nos tecidos perirradiculares.

Existem muito poucos estudos feitos para avaliar o efeito da crioterapia intracanal na dor pós-operatória na terapia endodôntica.

Este ensaio clínico visa avaliar se a irrigação final com solução salina fria após procedimentos padrão de preparo químico-mecânico (instrumentação do canal radicular e irrigação com hipoclorito de sódio 5,25%) resulta em alguma diferença na incidência e intensidade da dor pós-operatória em pacientes com dentes molares com necrose da polpa e periodontite apical sintomática. Este ensaio clínico também avaliará a incidência de qualquer evento adverso como resultado da irrigação com solução salina fria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

302

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS
  • Número de telefone: 10685 0163011111
  • E-mail: m.muhammad@qu.edu.sa

Locais de estudo

    • Qassim
      • Ar Rass, Qassim, Arábia Saudita, 58883
        • Muhammad Zubair Ahmad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes saudáveis
  • Pacientes com dentes molares superiores ou inferiores que requerem tratamento endodôntico
  • O diagnóstico de necrose pulpar
  • A presença de periodontite apical sintomática
  • A presença de oclusão normal

Critério de exclusão:

  • Tratamento de canal feito anteriormente
  • Gravidez
  • Presença de qualquer doença sistêmica ou reações alérgicas
  • Uso de qualquer medicamento analgésico ou antibiótico nos últimos três dias
  • Trato sinusal ou inchaço gengival local ao redor do dente afetado
  • Bolsa periodontal maior que 3 mm ao redor do dente afetado
  • doença periodontal severa
  • Reabsorção radicular interna ou externa
  • arquivos quebrados
  • sobre instrumentação
  • Preenchimento incompleto do canal radicular
  • Obturação excessiva do canal radicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: soro fisiológico frio
Após o preparo químico-mecânico padrão do canal radicular, a irrigação final será realizada com 20 mililitros de solução salina fria (à temperatura de 2,5 graus Celsius).
Após o preparo químico-mecânico padrão do canal radicular, a irrigação final será realizada com 20 mililitros de solução salina fria (à temperatura de 2,5 graus Celsius).
Outros nomes:
  • soro fisiológico frio
Comparador Ativo: salina
Após o preparo químico-mecânico padrão do canal radicular, a irrigação final do sistema de canais radiculares será realizada com 20 mililitros de solução salina normal à temperatura ambiente.
Após a preparação químico-mecânica padrão do canal radicular, a irrigação final do canal radicular será feita com solução salina normal à temperatura ambiente
Outros nomes:
  • solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas de pós-operatório
A dor pós-operatória será medida usando a escala analógica visual (VAS)
6 horas de pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A dor pós-operatória será medida usando a escala analógica visual (VAS)
24 horas de pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 72 horas de pós-operatório
A dor pós-operatória será medida usando a escala analógica visual (VAS)
72 horas de pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana pós-operatório
A dor pós-operatória será medida usando a escala analógica visual (VAS)
1 semana pós-operatório
acontecimento adverso
Prazo: durante o procedimento de irrigação
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
durante o procedimento de irrigação
acontecimento adverso
Prazo: imediatamente após o procedimento de irrigação
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
imediatamente após o procedimento de irrigação
acontecimento adverso
Prazo: 6 horas de pós-operatório
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
6 horas de pós-operatório
acontecimento adverso
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
24 horas de pós-operatório
acontecimento adverso
Prazo: 72 horas de pós-operatório
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
72 horas de pós-operatório
acontecimento adverso
Prazo: 1 semana pós-operatório
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
1 semana pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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