- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05611736
Efeitos da Crioterapia Intracanal na Dor Pós-Operatória Endodôntica
Efeitos da crioterapia intracanal na dor pós-operatória em dentes necrosados com periodontite apical sintomática: um ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da irrigação com solução salina fria (2,5 graus Celsius) na dor pós-operatória em pacientes que necessitam de tratamento endodôntico em dentes molares devido à polpa dentária morta e infecção ao redor do ápice da raiz dos dentes envolvidos. . Esta irrigação salina fria será feita após a irrigação padrão do canal usando uma solução de hipoclorito de sódio a 5,25%. As principais questões que pretende responder são:
- Existe alguma diferença na dor pós-operatória quando a irrigação final é realizada com solução salina fria em comparação com a irrigação com solução salina em temperatura ambiente em pacientes que necessitam de tratamento endodôntico de dentes molares?
- Por causa da irrigação com solução salina fria, que tipo de evento adverso pode ocorrer?
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário antes do início do tratamento endodôntico e registrar a dor pré-operatória usando a escala visual analógica (VAS). O tratamento do canal radicular será concluído em uma visita. O procedimento padrão de tratamento do canal radicular será seguido, incluindo a irrigação do canal com 5,25% de hipoclorito de sódio. Como irrigação final, será usada solução salina fria ou solução salina normal à temperatura ambiente. Os participantes serão solicitados a preencher outro questionário e registrar a presença, duração e intensidade da dor pós-operatória e se o medicamento analgésico foi tomado imediatamente após a conclusão do tratamento endodôntico e em 6 horas, 12 horas, 72 horas e 1- intervalos semanais.
O pesquisador irá comparar o efeito da irrigação final de uma solução salina fria com a de uma solução salina normal em temperatura ambiente na dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória na terapia endodôntica é de natureza multifatorial, incluindo alterações na pressão periapical, fatores microbianos, mediadores inflamatórios e fatores psicológicos. A dor pós-operatória em endodontia entre as visitas ou após a conclusão do tratamento é uma grande preocupação tanto para os pacientes quanto para os operadores. Dentes com dor pré-operatória, pulpite irreversível, necrose pulpar e periodontite apical são os mais suscetíveis à dor pós-operatória. efeitos como intolerância gastrointestinal e distúrbios renais, hepáticos e respiratórios, como asma, que foram relatados na literatura. Para evitar esses efeitos secundários, medicamentos intracanais, laser e crioterapia têm sido sugeridos na literatura.
Evidências físicas e clínicas sugerem que a aplicação de frio pode diminuir a dor por meio do mecanismo de diminuição da velocidade de condução dos sinais nervosos, hemorragia, edema e inflamação local. Um estudo in vitro mostrou que a irrigação intracanal com soro fisiológico frio a 2,5 graus Celsius reduziu a temperatura da superfície externa da raiz em mais de 10 graus Celsius, o que seria suficiente para produzir o efeito anti-inflamatório nos tecidos perirradiculares.
Existem muito poucos estudos feitos para avaliar o efeito da crioterapia intracanal na dor pós-operatória na terapia endodôntica.
Este ensaio clínico visa avaliar se a irrigação final com solução salina fria após procedimentos padrão de preparo químico-mecânico (instrumentação do canal radicular e irrigação com hipoclorito de sódio 5,25%) resulta em alguma diferença na incidência e intensidade da dor pós-operatória em pacientes com dentes molares com necrose da polpa e periodontite apical sintomática. Este ensaio clínico também avaliará a incidência de qualquer evento adverso como resultado da irrigação com solução salina fria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS
- Número de telefone: 10685 0163011111
- E-mail: m.muhammad@qu.edu.sa
Locais de estudo
-
-
Qassim
-
Ar Rass, Qassim, Arábia Saudita, 58883
- Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis
- Pacientes com dentes molares superiores ou inferiores que requerem tratamento endodôntico
- O diagnóstico de necrose pulpar
- A presença de periodontite apical sintomática
- A presença de oclusão normal
Critério de exclusão:
- Tratamento de canal feito anteriormente
- Gravidez
- Presença de qualquer doença sistêmica ou reações alérgicas
- Uso de qualquer medicamento analgésico ou antibiótico nos últimos três dias
- Trato sinusal ou inchaço gengival local ao redor do dente afetado
- Bolsa periodontal maior que 3 mm ao redor do dente afetado
- doença periodontal severa
- Reabsorção radicular interna ou externa
- arquivos quebrados
- sobre instrumentação
- Preenchimento incompleto do canal radicular
- Obturação excessiva do canal radicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: soro fisiológico frio
Após o preparo químico-mecânico padrão do canal radicular, a irrigação final será realizada com 20 mililitros de solução salina fria (à temperatura de 2,5 graus Celsius).
|
Após o preparo químico-mecânico padrão do canal radicular, a irrigação final será realizada com 20 mililitros de solução salina fria (à temperatura de 2,5 graus Celsius).
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: salina
Após o preparo químico-mecânico padrão do canal radicular, a irrigação final do sistema de canais radiculares será realizada com 20 mililitros de solução salina normal à temperatura ambiente.
|
Após a preparação químico-mecânica padrão do canal radicular, a irrigação final do canal radicular será feita com solução salina normal à temperatura ambiente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas de pós-operatório
|
A dor pós-operatória será medida usando a escala analógica visual (VAS)
|
6 horas de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A dor pós-operatória será medida usando a escala analógica visual (VAS)
|
24 horas de pós-operatório
|
Dor pós-operatória
Prazo: 72 horas de pós-operatório
|
A dor pós-operatória será medida usando a escala analógica visual (VAS)
|
72 horas de pós-operatório
|
Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana pós-operatório
|
A dor pós-operatória será medida usando a escala analógica visual (VAS)
|
1 semana pós-operatório
|
acontecimento adverso
Prazo: durante o procedimento de irrigação
|
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
|
durante o procedimento de irrigação
|
acontecimento adverso
Prazo: imediatamente após o procedimento de irrigação
|
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
|
imediatamente após o procedimento de irrigação
|
acontecimento adverso
Prazo: 6 horas de pós-operatório
|
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
|
6 horas de pós-operatório
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acontecimento adverso
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
|
24 horas de pós-operatório
|
acontecimento adverso
Prazo: 72 horas de pós-operatório
|
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
|
72 horas de pós-operatório
|
acontecimento adverso
Prazo: 1 semana pós-operatório
|
Se algum evento adverso ocorrer, ele será registrado
|
1 semana pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vera J, Ochoa-Rivera J, Vazquez-Carcano M, Romero M, Arias A, Sleiman P. Effect of Intracanal Cryotherapy on Reducing Root Surface Temperature. J Endod. 2015 Nov;41(11):1884-7. doi: 10.1016/j.joen.2015.08.009. Epub 2015 Oct 1.
- Alharthi AA, Aljoudi MH, Almaliki MN, Almalki MA, Sunbul MA. Effect of intra-canal cryotherapy on post-endodontic pain in single-visit RCT: A randomized controlled trial. Saudi Dent J. 2019 Jul;31(3):330-335. doi: 10.1016/j.sdentj.2019.03.004. Epub 2019 Mar 14.
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Sadaf D. Limited Quality Evidence Suggests that Application of Cryotherapy May Be Helpful in Reducing Postoperative Pain in Root Canal Therapy in Patients With Symptomatic Apical Periodontitis. J Evid Based Dent Pract. 2019 Jun;19(2):195-197. doi: 10.1016/j.jebdp.2019.05.005. Epub 2019 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Vera J, Ochoa J, Romero M, Vazquez-Carcano M, Ramos-Gregorio CO, Aguilar RR, Cruz A, Sleiman P, Arias A. Intracanal Cryotherapy Reduces Postoperative Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomized Multicenter Clinical Trial. J Endod. 2018 Jan;44(1):4-8. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.038. Epub 2017 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças Periapicais
- Dor, Pós-operatório
- Periodontite
- Necrose
- Periodontite Periapical
- Necrose da Polpa Dentária
Outros números de identificação do estudo
- 21-19-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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