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근관 수술 후 통증에 대한 근관내 냉동 요법의 효과

2024년 2월 2일 업데이트: Muhammad Zubair Ahmad, Qassim University

증상이 있는 근단 치주염을 동반한 괴사 치아의 수술 후 통증에 대한 관내 냉동 요법의 효과: 무작위 대조 임상 시험

본 임상시험의 목적은 침범된 치아의 치근단 주변의 죽은 치수 및 감염으로 인해 어금니에서 근관 치료가 필요한 환자의 수술 후 통증에 대한 냉식염수(섭씨 2.5도) 세척의 효과를 평가하는 것입니다. . 이 차가운 식염수 관개는 5.25% 차아염소산나트륨 용액을 사용하여 근관의 표준 관개 후에 수행됩니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 어금니 근관치료가 필요한 환자에서 상온에서 식염수를 이용한 관주와 비교하여 차가운 식염수를 이용한 최종 관주 시 수술 후 통증에 차이가 있는가?
  • 차가운 식염수 관개로 인해 어떤 유형의 부작용이 발생할 수 있습니까?

참가자는 근관 치료 시작 전에 설문지를 작성하고 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 전 통증을 기록해야 합니다. 근관 치료는 한 번의 방문으로 완료됩니다. 5.25% 차아염소산나트륨을 사용한 근관 세척을 포함하여 근관 치료의 표준 절차를 따를 것입니다. 최종 관개로 차가운 식염수 또는 실온의 일반 식염수를 사용합니다. 참여자들은 또 다른 설문지를 작성하여 수술 후 통증의 유무, 기간 및 강도를 기록하고, 근관 치료 완료 직후 진통제를 복용했는지, 6시간, 12시간, 72시간, 1- 주 간격.

연구원은 수술 후 통증에 대한 상온의 일반 식염수와 차가운 식염수의 최종 세척 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

근관 치료에서 수술 후 통증은 치근단 압력, 미생물 요인, 염증 매개체 및 심리적 요인의 변화를 포함하여 본질적으로 다인자적입니다. 방문 사이 또는 치료 완료 후 근관 치료의 수술 후 통증은 환자와 시술자 모두에게 주요 관심사입니다. 수술 전 통증, 비가역적 치수염, 치수 괴사, 치근단 치주염이 있는 치아는 수술 후 통증에 가장 취약합니다. 문헌에 보고된 천식과 같은 위장 장애 및 신장, 간 및 호흡기 장애와 같은 영향. 이러한 2차 효과를 피하기 위해 근관내 약물, 레이저 및 냉동 요법이 문헌에 제안되었습니다.

물리적 및 임상적 증거는 냉찜질이 신경 신호의 전도 속도를 감소시키는 메커니즘, 출혈, 부종 및 국소 염증을 통해 통증을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 시험관 내 연구에 따르면 섭씨 2.5도의 차가운 식염수로 근관 내 세척을 하면 외부 치근 표면 온도가 섭씨 10도 이상 감소했으며, 이는 치근 주위 조직에서 항염증 효과를 생성하기에 충분할 것입니다.

근관 치료에서 수술 후 통증에 대한 근관내 냉동 요법의 효과를 평가하기 위한 연구는 거의 없습니다.

이 임상 시험은 표준 화학-기계적 준비(5.25% 차아염소산나트륨을 사용한 근관 기구 및 세척) 절차 후 차가운 식염수를 사용한 최종 세척이 어금니가 있는 환자의 수술 후 통증 발생률과 강도에 차이가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 펄프의 괴사와 증상이 있는 치근단 치주염이 있습니다. 이 임상 시험은 또한 찬 식염수 세척의 결과로 발생하는 부작용의 발생률을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

302

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 건강한 환자
  • 근관 치료가 필요한 상악 또는 하악 어금니 환자
  • 치수 괴사의 진단
  • 증상이 있는 치근단 치주염의 존재
  • 정상적인 폐색의 존재

제외 기준:

  • 이전에 수행한 근관 치료
  • 임신
  • 전신 질환 또는 알레르기 반응의 존재
  • 지난 3일 이내에 진통제 또는 항생제 약물 사용
  • 영향을 받은 치아 주변의 부비동관 또는 국소 치은 부종
  • 영향을 받은 치아 주위에 3mm보다 큰 치주 주머니
  • 심한 치주 질환
  • 내부 또는 외부 뿌리 흡수
  • 깨진 파일
  • 오버 계측
  • 근관의 불완전한 충전
  • 근관의 과잉 충전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차가운 식염수
근관의 표준 화학-기계적 준비 후, 20밀리리터의 차가운(섭씨 2.5도) 식염수를 사용하여 최종 세척이 수행됩니다.
근관의 표준 화학-기계적 준비 후, 20밀리리터의 차가운(섭씨 2.5도) 식염수를 사용하여 최종 세척이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 차가운 생리 식염수
활성 비교기: 식염
근관의 표준 화학-기계적 준비 후, 근관 시스템의 최종 세척은 실온에서 20ml의 생리 식염수를 사용하여 수행됩니다.
근관의 표준 화학-기계적 준비 후 근관의 최종 세척은 실온에서 생리 식염수를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 6시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 72시간
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 72시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 1주일
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 1주일
부작용
기간: 관개 절차 중
부작용이 발생하면 기록됩니다.
관개 절차 중
부작용
기간: 관개 절차 직후
부작용이 발생하면 기록됩니다.
관개 절차 직후
부작용
기간: 수술 후 6시간
부작용이 발생하면 기록됩니다.
수술 후 6시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
부작용이 발생하면 기록됩니다.
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 72시간
부작용이 발생하면 기록됩니다.
수술 후 72시간
부작용
기간: 수술 후 1주일
부작용이 발생하면 기록됩니다.
수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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