- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05611736
근관 수술 후 통증에 대한 근관내 냉동 요법의 효과
증상이 있는 근단 치주염을 동반한 괴사 치아의 수술 후 통증에 대한 관내 냉동 요법의 효과: 무작위 대조 임상 시험
본 임상시험의 목적은 침범된 치아의 치근단 주변의 죽은 치수 및 감염으로 인해 어금니에서 근관 치료가 필요한 환자의 수술 후 통증에 대한 냉식염수(섭씨 2.5도) 세척의 효과를 평가하는 것입니다. . 이 차가운 식염수 관개는 5.25% 차아염소산나트륨 용액을 사용하여 근관의 표준 관개 후에 수행됩니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어금니 근관치료가 필요한 환자에서 상온에서 식염수를 이용한 관주와 비교하여 차가운 식염수를 이용한 최종 관주 시 수술 후 통증에 차이가 있는가?
- 차가운 식염수 관개로 인해 어떤 유형의 부작용이 발생할 수 있습니까?
참가자는 근관 치료 시작 전에 설문지를 작성하고 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 전 통증을 기록해야 합니다. 근관 치료는 한 번의 방문으로 완료됩니다. 5.25% 차아염소산나트륨을 사용한 근관 세척을 포함하여 근관 치료의 표준 절차를 따를 것입니다. 최종 관개로 차가운 식염수 또는 실온의 일반 식염수를 사용합니다. 참여자들은 또 다른 설문지를 작성하여 수술 후 통증의 유무, 기간 및 강도를 기록하고, 근관 치료 완료 직후 진통제를 복용했는지, 6시간, 12시간, 72시간, 1- 주 간격.
연구원은 수술 후 통증에 대한 상온의 일반 식염수와 차가운 식염수의 최종 세척 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근관 치료에서 수술 후 통증은 치근단 압력, 미생물 요인, 염증 매개체 및 심리적 요인의 변화를 포함하여 본질적으로 다인자적입니다. 방문 사이 또는 치료 완료 후 근관 치료의 수술 후 통증은 환자와 시술자 모두에게 주요 관심사입니다. 수술 전 통증, 비가역적 치수염, 치수 괴사, 치근단 치주염이 있는 치아는 수술 후 통증에 가장 취약합니다. 문헌에 보고된 천식과 같은 위장 장애 및 신장, 간 및 호흡기 장애와 같은 영향. 이러한 2차 효과를 피하기 위해 근관내 약물, 레이저 및 냉동 요법이 문헌에 제안되었습니다.
물리적 및 임상적 증거는 냉찜질이 신경 신호의 전도 속도를 감소시키는 메커니즘, 출혈, 부종 및 국소 염증을 통해 통증을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 시험관 내 연구에 따르면 섭씨 2.5도의 차가운 식염수로 근관 내 세척을 하면 외부 치근 표면 온도가 섭씨 10도 이상 감소했으며, 이는 치근 주위 조직에서 항염증 효과를 생성하기에 충분할 것입니다.
근관 치료에서 수술 후 통증에 대한 근관내 냉동 요법의 효과를 평가하기 위한 연구는 거의 없습니다.
이 임상 시험은 표준 화학-기계적 준비(5.25% 차아염소산나트륨을 사용한 근관 기구 및 세척) 절차 후 차가운 식염수를 사용한 최종 세척이 어금니가 있는 환자의 수술 후 통증 발생률과 강도에 차이가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 펄프의 괴사와 증상이 있는 치근단 치주염이 있습니다. 이 임상 시험은 또한 찬 식염수 세척의 결과로 발생하는 부작용의 발생률을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qassim
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Ar Rass, Qassim, 사우디 아라비아, 58883
- Muhammad Zubair Ahmad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 환자
- 근관 치료가 필요한 상악 또는 하악 어금니 환자
- 치수 괴사의 진단
- 증상이 있는 치근단 치주염의 존재
- 정상적인 폐색의 존재
제외 기준:
- 이전에 수행한 근관 치료
- 임신
- 전신 질환 또는 알레르기 반응의 존재
- 지난 3일 이내에 진통제 또는 항생제 약물 사용
- 영향을 받은 치아 주변의 부비동관 또는 국소 치은 부종
- 영향을 받은 치아 주위에 3mm보다 큰 치주 주머니
- 심한 치주 질환
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수
- 깨진 파일
- 오버 계측
- 근관의 불완전한 충전
- 근관의 과잉 충전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차가운 식염수
근관의 표준 화학-기계적 준비 후, 20밀리리터의 차가운(섭씨 2.5도) 식염수를 사용하여 최종 세척이 수행됩니다.
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근관의 표준 화학-기계적 준비 후, 20밀리리터의 차가운(섭씨 2.5도) 식염수를 사용하여 최종 세척이 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 식염
근관의 표준 화학-기계적 준비 후, 근관 시스템의 최종 세척은 실온에서 20ml의 생리 식염수를 사용하여 수행됩니다.
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근관의 표준 화학-기계적 준비 후 근관의 최종 세척은 실온에서 생리 식염수를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 6시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 72시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1주일
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 1주일
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부작용
기간: 관개 절차 중
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부작용이 발생하면 기록됩니다.
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관개 절차 중
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부작용
기간: 관개 절차 직후
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부작용이 발생하면 기록됩니다.
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관개 절차 직후
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부작용
기간: 수술 후 6시간
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부작용이 발생하면 기록됩니다.
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수술 후 6시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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부작용이 발생하면 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 후 72시간
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부작용이 발생하면 기록됩니다.
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수술 후 72시간
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부작용
기간: 수술 후 1주일
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부작용이 발생하면 기록됩니다.
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vera J, Ochoa-Rivera J, Vazquez-Carcano M, Romero M, Arias A, Sleiman P. Effect of Intracanal Cryotherapy on Reducing Root Surface Temperature. J Endod. 2015 Nov;41(11):1884-7. doi: 10.1016/j.joen.2015.08.009. Epub 2015 Oct 1.
- Alharthi AA, Aljoudi MH, Almaliki MN, Almalki MA, Sunbul MA. Effect of intra-canal cryotherapy on post-endodontic pain in single-visit RCT: A randomized controlled trial. Saudi Dent J. 2019 Jul;31(3):330-335. doi: 10.1016/j.sdentj.2019.03.004. Epub 2019 Mar 14.
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Sadaf D. Limited Quality Evidence Suggests that Application of Cryotherapy May Be Helpful in Reducing Postoperative Pain in Root Canal Therapy in Patients With Symptomatic Apical Periodontitis. J Evid Based Dent Pract. 2019 Jun;19(2):195-197. doi: 10.1016/j.jebdp.2019.05.005. Epub 2019 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Vera J, Ochoa J, Romero M, Vazquez-Carcano M, Ramos-Gregorio CO, Aguilar RR, Cruz A, Sleiman P, Arias A. Intracanal Cryotherapy Reduces Postoperative Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomized Multicenter Clinical Trial. J Endod. 2018 Jan;44(1):4-8. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.038. Epub 2017 Nov 1.
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