Wpływ krioterapii wewnątrzkanałowej na ból pooperacyjny leczenia endodontycznego
Wpływ krioterapii wewnątrzkanałowej na ból pooperacyjny martwiczych zębów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu irygacji zimną solą fizjologiczną (2,5 st. . Irygacja zimną solą fizjologiczną zostanie przeprowadzona po standardowym przepłukaniu kanału 5,25% roztworem podchlorynu sodu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica w odczuwaniu bólu pooperacyjnego, gdy końcowa irygacja wykonywana jest zimnym roztworem soli fizjologicznej w porównaniu z irygacją roztworem soli o temperaturze pokojowej u pacjentów wymagających leczenia kanałowego zębów trzonowych?
- Z powodu irygacji zimnym roztworem solanki, jakiego rodzaju zdarzenia niepożądane mogą wystąpić?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed rozpoczęciem leczenia kanałowego oraz o zarejestrowanie bólu przedoperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Leczenie kanałowe zakończy się na jednej wizycie. Przeprowadzona zostanie standardowa procedura leczenia kanałowego, w tym płukanie kanału 5,25% podchlorynem sodu. Jako końcowe nawadnianie zostanie użyty zimny roztwór soli fizjologicznej lub normalny roztwór soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kolejnej ankiety i odnotowanie obecności, czasu trwania i nasilenia bólu pooperacyjnego oraz czy lek przeciwbólowy był przyjmowany bezpośrednio po zakończeniu leczenia kanałowego oraz po 6 godzinach, 12 godzinach, 72 godzinach i 1- odstępach tygodniowych.
Badacz porówna wpływ końcowej irygacji zimnym roztworem soli z normalnym roztworem soli w temperaturze pokojowej na ból pooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny w leczeniu kanałowym ma charakter wieloczynnikowy i obejmuje zmiany ciśnienia okołowierzchołkowego, czynniki mikrobiologiczne, mediatory stanu zapalnego oraz czynniki psychologiczne. Ból pooperacyjny w endodoncji pomiędzy wizytami lub po zakończeniu leczenia jest poważnym problemem zarówno pacjentów, jak i operatorów. Najbardziej podatne na ból pooperacyjny są zęby z bólem przedoperacyjnym, nieodwracalnym zapaleniem miazgi, martwicą miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołka. skutki, takie jak nietolerancja żołądkowo-jelitowa oraz zaburzenia nerek, wątroby i układu oddechowego, takie jak astma, które opisano w literaturze. Aby uniknąć tych skutków ubocznych, w literaturze sugerowano leki dokanałowe, laser i krioterapię.
Dowody fizyczne i kliniczne sugerują, że stosowanie zimna może zmniejszać ból poprzez mechanizm zmniejszania prędkości przewodzenia sygnałów nerwowych, krwotoku, obrzęku i miejscowego stanu zapalnego. Badanie in vitro wykazało, że irygacja dokanałowa zimną solą fizjologiczną o temperaturze 2,5 stopnia Celsjusza obniżyła temperaturę zewnętrznej powierzchni korzenia o ponad 10 stopni Celsjusza, co wystarczyłoby do wywołania efektu przeciwzapalnego w tkankach okołokorzeniowych.
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających wpływ krioterapii wewnątrzkanałowej na ból pooperacyjny w leczeniu kanałowym.
To badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy końcowe płukanie zimnym roztworem soli fizjologicznej po standardowym przygotowaniu chemiczno-mechanicznym (opracowanie kanałów korzeniowych i płukanie 5,25% podchlorynem sodu) skutkuje jakąkolwiek różnicą w częstości występowania i nasileniu bólu pooperacyjnego u pacjentów zgłaszających się z zębami trzonowymi z martwicą miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. To badanie kliniczne oceni również częstość występowania wszelkich zdarzeń niepożądanych w wyniku irygacji zimną solą fizjologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qassim
-
Ar Rass, Qassim, Arabia Saudyjska, 58883
- Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci
- Pacjenci z zębami trzonowymi szczęki lub żuchwy wymagający leczenia kanałowego
- Rozpoznanie martwicy miazgi
- Obecność objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego
- Obecność normalnej okluzji
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej wykonane leczenie kanałowe
- Ciąża
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub reakcji alergicznych
- Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub antybiotyków w ciągu ostatnich trzech dni
- Przewód zatokowy lub miejscowy obrzęk dziąseł wokół dotkniętego zęba
- Kieszeń przyzębna większa niż 3 mm wokół dotkniętego zęba
- Ciężka choroba przyzębia
- Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia
- Uszkodzone pliki
- Nad instrumentacją
- Niepełne wypełnienie kanału korzeniowego
- Przepełnienie kanału korzeniowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zimna sól fizjologiczna
Po standardowym chemo-mechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego zostanie przeprowadzone końcowe płukanie 20 ml zimnego (o temperaturze 2,5 st. C) roztworu soli fizjologicznej.
|
Po standardowym chemo-mechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego zostanie przeprowadzone końcowe płukanie 20 ml zimnego (o temperaturze 2,5 st. C) roztworu soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: solankowy
Po standardowym chemo-mechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego zostanie przeprowadzone końcowe płukanie systemu kanałów korzeniowych przy użyciu 20 mililitrów roztworu soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej.
|
Po standardowym chemo-mechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego, końcowe płukanie kanału korzeniowego zostanie wykonane roztworem soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
6 godzin po zabiegu
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
24 godziny po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
72 godziny po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
1 tydzień po operacji
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: podczas zabiegu nawadniania
|
Jeśli wystąpi jakiekolwiek zdarzenie niepożądane, zostanie to odnotowane
|
podczas zabiegu nawadniania
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: bezpośrednio po procedurze irygacji
|
Jeśli wystąpi jakiekolwiek zdarzenie niepożądane, zostanie to odnotowane
|
bezpośrednio po procedurze irygacji
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
Jeśli wystąpi jakiekolwiek zdarzenie niepożądane, zostanie to odnotowane
|
6 godzin po zabiegu
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Jeśli wystąpi jakiekolwiek zdarzenie niepożądane, zostanie to odnotowane
|
24 godziny po operacji
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Jeśli wystąpi jakiekolwiek zdarzenie niepożądane, zostanie to odnotowane
|
72 godziny po operacji
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Jeśli wystąpi jakiekolwiek zdarzenie niepożądane, zostanie to odnotowane
|
1 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vera J, Ochoa-Rivera J, Vazquez-Carcano M, Romero M, Arias A, Sleiman P. Effect of Intracanal Cryotherapy on Reducing Root Surface Temperature. J Endod. 2015 Nov;41(11):1884-7. doi: 10.1016/j.joen.2015.08.009. Epub 2015 Oct 1.
- Alharthi AA, Aljoudi MH, Almaliki MN, Almalki MA, Sunbul MA. Effect of intra-canal cryotherapy on post-endodontic pain in single-visit RCT: A randomized controlled trial. Saudi Dent J. 2019 Jul;31(3):330-335. doi: 10.1016/j.sdentj.2019.03.004. Epub 2019 Mar 14.
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Sadaf D. Limited Quality Evidence Suggests that Application of Cryotherapy May Be Helpful in Reducing Postoperative Pain in Root Canal Therapy in Patients With Symptomatic Apical Periodontitis. J Evid Based Dent Pract. 2019 Jun;19(2):195-197. doi: 10.1016/j.jebdp.2019.05.005. Epub 2019 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Vera J, Ochoa J, Romero M, Vazquez-Carcano M, Ramos-Gregorio CO, Aguilar RR, Cruz A, Sleiman P, Arias A. Intracanal Cryotherapy Reduces Postoperative Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomized Multicenter Clinical Trial. J Endod. 2018 Jan;44(1):4-8. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.038. Epub 2017 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby zębów
- Choroby szczęki
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby okołowierzchołkowe
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie ozębnej
- Martwica
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
- Martwica miazgi zębowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-19-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .