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Auswirkungen der intrakanalalen Kryotherapie auf endodontische postoperative Schmerzen

2. Februar 2024 aktualisiert von: Muhammad Zubair Ahmad, Qassim University

Auswirkungen der intrakanalalen Kryotherapie auf postoperative Schmerzen bei nekrotischen Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Wirkung einer Spülung mit kalter Kochsalzlösung (2,5 Grad Celsius) auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung in Backenzähnen aufgrund von toter Zahnpulpa und einer Infektion um die Wurzelspitze der betroffenen Zähne benötigen . Diese Spülung mit kalter Kochsalzlösung wird nach der Standardspülung des Kanals mit einer 5,25 %igen Natriumhypochloritlösung durchgeführt. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Unterschied in den postoperativen Schmerzen, wenn die abschließende Spülung mit kalter Kochsalzlösung durchgeführt wird, im Vergleich zur Spülung mit der Kochsalzlösung bei Raumtemperatur bei Patienten, die eine Zahnwurzelkanalbehandlung von Backenzähnen benötigen?
  • Welche unerwünschten Ereignisse können aufgrund der Spülung mit kalter Kochsalzlösung auftreten?

Die Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Wurzelkanalbehandlung einen Fragebogen auszufüllen und die präoperativen Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS) zu erfassen. Die Wurzelkanalbehandlung wird in einem Besuch abgeschlossen. Das Standardverfahren der Wurzelkanalbehandlung wird befolgt, einschließlich Spülung des Kanals mit 5,25 % Natriumhypochlorit. Als abschließende Spülung wird entweder eine kalte Kochsalzlösung oder eine normale Kochsalzlösung bei Raumtemperatur verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, einen weiteren Fragebogen auszufüllen und das Vorhandensein, die Dauer und die Intensität postoperativer Schmerzen sowie die Einnahme von Schmerzmitteln unmittelbar nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung und nach 6 Stunden, 12 Stunden, 72 Stunden und 1- wöchentliche Intervalle.

Der Forscher wird die Wirkung der abschließenden Spülung einer kalten Kochsalzlösung mit der einer normalen Kochsalzlösung bei Raumtemperatur auf die postoperativen Schmerzen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen bei der Wurzelkanalbehandlung sind multifaktorieller Natur, einschließlich Änderungen des periapikalen Drucks, mikrobieller Faktoren, Entzündungsmediatoren und psychologischer Faktoren. Postoperative Schmerzen in der Endodontie zwischen den Besuchen oder nach Abschluss der Behandlung sind sowohl für Patienten als auch für Anwender ein wichtiges Anliegen. Zähne mit präoperativen Schmerzen, irreversibler Pulpitis, Pulpanekrose und apikaler Parodontitis sind am anfälligsten für postoperative Schmerzen. Die pharmakologische Behandlung von Schmerzen mit Medikamenten wie nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Paracetamol oder Kortikosteroiden kann, obwohl sie relativ sicher ist, Nebenwirkungen haben Wirkungen wie Magen-Darm-Intoleranz und Nieren-, Leber- und Atemwegserkrankungen wie Asthma, über die in der Literatur berichtet wurde. Um diese Nebenwirkungen zu vermeiden, wurden in der Literatur intrakanalale Medikamente, Laser und Kryotherapie vorgeschlagen.

Physikalische und klinische Beweise deuten darauf hin, dass die Anwendung von Kälte Schmerzen durch den Mechanismus der Verringerung der Leitungsgeschwindigkeit von Nervensignalen, Blutungen, Ödemen und lokalen Entzündungen verringern kann. Eine In-vitro-Studie zeigte, dass die intrakanalale Spülung mit kalter Kochsalzlösung bei 2,5 Grad Celsius die äußere Wurzeloberflächentemperatur um mehr als 10 Grad Celsius reduzierte, was ausreichen würde, um die entzündungshemmende Wirkung in periradikulären Geweben zu erzeugen.

Es gibt nur sehr wenige Studien, die durchgeführt wurden, um die Wirkung der intrakanalalen Kryotherapie auf postoperative Schmerzen bei der Wurzelkanalbehandlung zu bewerten.

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu beurteilen, ob die abschließende Spülung mit kalter Kochsalzlösung nach chemo-mechanischen Standardverfahren (Wurzelkanalinstrumentierung und Spülung mit 5,25 % Natriumhypochlorit) zu einem Unterschied in der Inzidenz und Intensität postoperativer Schmerzen bei Patienten mit Backenzähnen führt mit Pulpanekrose und symptomatischer apikaler Parodontitis. Diese klinische Studie wird auch das Auftreten von unerwünschten Ereignissen als Folge der Spülung mit kalter Kochsalzlösung bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

302

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Qassim
      • Ar Rass, Qassim, Saudi-Arabien, 58883
        • Muhammad Zubair Ahmad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten
  • Patienten mit Backenzähnen im Ober- oder Unterkiefer, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen
  • Die Diagnose Pulpennekrose
  • Das Vorhandensein einer symptomatischen apikalen Parodontitis
  • Das Vorhandensein einer normalen Okklusion

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor durchgeführte Wurzelkanalbehandlung
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen oder allergischen Reaktionen
  • Verwendung von Analgetika oder Antibiotika innerhalb der letzten drei Tage
  • Sinustrakt oder lokale Gingivaschwellung um den betroffenen Zahn
  • Parodontale Tasche größer als 3 mm um den betroffenen Zahn herum
  • Schwere Parodontitis
  • Interne oder externe Wurzelresorption
  • Kaputte Dateien
  • Über Instrumentierung
  • Unvollständige Füllung des Wurzelkanals
  • Überfüllung des Wurzelkanals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kalte Kochsalzlösung
Nach der standardmäßigen chemo-mechanischen Aufbereitung des Wurzelkanals erfolgt die abschließende Spülung mit 20 Milliliter kalter (bei 2,5 Grad Celsius Temperatur) Kochsalzlösung.
Sonstiges: kalte Kochsalzlösung
Nach der standardmäßigen chemo-mechanischen Aufbereitung des Wurzelkanals erfolgt die abschließende Spülung mit 20 Milliliter kalter (bei 2,5 Grad Celsius Temperatur) Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • kalte normale Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Kochsalzlösung
Nach der üblichen chemo-mechanischen Aufbereitung des Wurzelkanals erfolgt die abschließende Spülung des Wurzelkanalsystems mit 20 Milliliter physiologischer Kochsalzlösung bei Raumtemperatur.
Sonstiges: Kochsalzlösung
Nach der standardmäßigen chemo-mechanischen Aufbereitung des Wurzelkanals erfolgt die abschließende Spülung des Wurzelkanals mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen
6 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen
24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen
72 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen
1 Woche postoperativ
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: während des Spülvorgangs
Wenn ein unerwünschtes Ereignis eintritt, wird es aufgezeichnet
während des Spülvorgangs
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Spülvorgang
Wenn ein unerwünschtes Ereignis eintritt, wird es aufgezeichnet
unmittelbar nach dem Spülvorgang
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Wenn ein unerwünschtes Ereignis eintritt, wird es aufgezeichnet
6 Stunden postoperativ
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Wenn ein unerwünschtes Ereignis eintritt, wird es aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Wenn ein unerwünschtes Ereignis eintritt, wird es aufgezeichnet
72 Stunden postoperativ
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Wenn ein unerwünschtes Ereignis eintritt, wird es aufgezeichnet
1 Woche postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-19-08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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