Efectos de la crioterapia intracanal en el dolor postoperatorio endodóntico
Efectos de la crioterapia intracanal sobre el dolor posoperatorio en dientes necróticos con periodontitis apical sintomática: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la irrigación con solución salina fría (2,5 grados centígrados) sobre el dolor posoperatorio en pacientes que requieren tratamiento de conducto en dientes molares debido a pulpa dental muerta e infección alrededor del ápice de la raíz de los dientes afectados. . Esta irrigación con solución salina fría se realizará después de la irrigación estándar del canal con una solución de hipoclorito de sodio al 5,25%. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hay alguna diferencia en el dolor postoperatorio cuando se realiza la irrigación final con solución salina fría en comparación con la irrigación con solución salina a temperatura ambiente en pacientes que requieren tratamiento de conductos dentales de molares?
- Debido al riego con solución salina fría, ¿qué tipo de eventos adversos pueden resultar?
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario antes del inicio del tratamiento de conducto y registren el dolor preoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS). El tratamiento del conducto radicular se completará en una sola visita. Se seguirá el procedimiento estándar de tratamiento del conducto radicular, incluida la irrigación del conducto con hipoclorito de sodio al 5,25%. Como irrigación final se utilizará solución salina fría o solución salina normal a temperatura ambiente. Se les pedirá a los participantes que llenen otro cuestionario y registren la presencia, duración e intensidad del dolor postoperatorio, y si tomaron analgésicos inmediatamente después de completar el tratamiento de conducto y a las 6 horas, 12 horas, 72 horas y 1- intervalos de semana.
El investigador comparará el efecto de la irrigación final de una solución salina fría con la de una solución salina normal a temperatura ambiente sobre el dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio en la terapia del conducto radicular es de naturaleza multifactorial e incluye cambios en la presión periapical, factores microbianos, mediadores inflamatorios y factores psicológicos. El dolor postoperatorio en endodoncia entre visitas o después de la finalización del tratamiento es una preocupación importante tanto para los pacientes como para los operadores. Los dientes que presentan dolor preoperatorio, pulpitis irreversible, necrosis pulpar y periodontitis apical son los más susceptibles al dolor posoperatorio. El manejo farmacológico del dolor con medicamentos como los antiinflamatorios no esteroideos, el paracetamol o los corticoides, a pesar de ser relativamente seguros, puede tener efectos secundarios. efectos tales como intolerancia gastrointestinal y trastornos renales, hepáticos y respiratorios tales como asma que han sido reportados en la literatura. Para evitar estos efectos secundarios, se han sugerido en la literatura medicamentos intracanal, láser y crioterapia.
La evidencia física y clínica sugiere que la aplicación de frío puede disminuir el dolor a través del mecanismo de disminución de la velocidad de conducción de las señales nerviosas, hemorragia, edema e inflamación local. Un estudio in vitro demostró que la irrigación intracanal con solución salina fría a 2,5 grados centígrados redujo la temperatura de la superficie externa de la raíz en más de 10 grados centígrados, lo que sería suficiente para producir el efecto antiinflamatorio en los tejidos perirradiculares.
Hay muy pocos estudios realizados para evaluar el efecto de la crioterapia intracanal sobre el dolor posoperatorio en la terapia del conducto radicular.
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar si la irrigación final con solución salina fría después de los procedimientos de preparación quimiomecánica estándar (instrumentación del conducto radicular e irrigación con hipoclorito de sodio al 5,25 %) produce alguna diferencia en la incidencia e intensidad del dolor posoperatorio en pacientes que presentan molares. con necrosis de la pulpa y periodontitis apical sintomática. Este ensayo clínico también evaluará la incidencia de cualquier evento adverso como resultado de la irrigación con solución salina fría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS
- Número de teléfono: 10685 0163011111
- Correo electrónico: m.muhammad@qu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
-
Qassim
-
Ar Rass, Qassim, Arabia Saudita, 58883
- Muhammad Zubair Ahmad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos
- Pacientes con molares maxilares o mandibulares que requieren tratamiento de conducto
- El diagnóstico de la necrosis pulpar
- La presencia de periodontitis apical sintomática
- La presencia de oclusión normal.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de conducto previamente realizado
- El embarazo
- Presencia de alguna enfermedad sistémica o reacciones alérgicas
- Uso de cualquier medicamento analgésico o antibiótico en los últimos tres días.
- Tracto sinusal o hinchazón gingival local alrededor del diente afectado
- Bolsa periodontal mayor de 3 mm alrededor del diente afectado
- Enfermedad periodontal severa
- Resorción radicular interna o externa
- archivos rotos
- Sobre instrumentación
- Relleno incompleto del conducto radicular.
- Sobrellenado del conducto radicular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: solución salina fría
Después de la preparación quimio-mecánica estándar del conducto radicular, la irrigación final se realizará con 20 mililitros de solución salina fría (a una temperatura de 2,5 grados centígrados).
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Después de la preparación quimio-mecánica estándar del conducto radicular, la irrigación final se realizará con 20 mililitros de solución salina fría (a una temperatura de 2,5 grados centígrados).
Otros nombres:
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Comparador activo: salina
Después de la preparación quimio-mecánica estándar del conducto radicular, se realizará la irrigación final del sistema del conducto radicular utilizando 20 mililitros de solución salina normal a temperatura ambiente.
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Después de la preparación quimio-mecánica estándar del conducto radicular, la irrigación final del conducto radicular se realizará con solución salina normal a temperatura ambiente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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El dolor postoperatorio se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS)
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6 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El dolor postoperatorio se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS)
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24 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
|
El dolor postoperatorio se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS)
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72 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
|
El dolor postoperatorio se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS)
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1 semana después de la operación
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|
acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de riego
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Si se presentara algún evento adverso, se registrará
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durante el procedimiento de riego
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acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento de riego
|
Si se presentara algún evento adverso, se registrará
|
inmediatamente después del procedimiento de riego
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acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
|
Si se presentara algún evento adverso, se registrará
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6 horas después de la operación
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acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Si se presentara algún evento adverso, se registrará
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24 horas después de la operación
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acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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Si se presentara algún evento adverso, se registrará
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72 horas después de la operación
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acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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Si se presentara algún evento adverso, se registrará
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1 semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vera J, Ochoa-Rivera J, Vazquez-Carcano M, Romero M, Arias A, Sleiman P. Effect of Intracanal Cryotherapy on Reducing Root Surface Temperature. J Endod. 2015 Nov;41(11):1884-7. doi: 10.1016/j.joen.2015.08.009. Epub 2015 Oct 1.
- Alharthi AA, Aljoudi MH, Almaliki MN, Almalki MA, Sunbul MA. Effect of intra-canal cryotherapy on post-endodontic pain in single-visit RCT: A randomized controlled trial. Saudi Dent J. 2019 Jul;31(3):330-335. doi: 10.1016/j.sdentj.2019.03.004. Epub 2019 Mar 14.
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Sadaf D. Limited Quality Evidence Suggests that Application of Cryotherapy May Be Helpful in Reducing Postoperative Pain in Root Canal Therapy in Patients With Symptomatic Apical Periodontitis. J Evid Based Dent Pract. 2019 Jun;19(2):195-197. doi: 10.1016/j.jebdp.2019.05.005. Epub 2019 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Vera J, Ochoa J, Romero M, Vazquez-Carcano M, Ramos-Gregorio CO, Aguilar RR, Cruz A, Sleiman P, Arias A. Intracanal Cryotherapy Reduces Postoperative Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomized Multicenter Clinical Trial. J Endod. 2018 Jan;44(1):4-8. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.038. Epub 2017 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis
- Necrosis
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
Otros números de identificación del estudio
- 21-19-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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