Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakanaalisen kryoterapian vaikutukset endodonttiseen postoperatiiviseen kipuun

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Zubair Ahmad, Qassim University

Intrakanaalisen kryoterapian vaikutukset postoperatiiviseen kipuun nekroottisissa hampaissa, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kylmän suolaliuoksen (2,5 celsiusastetta) huuhtelun vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, jotka tarvitsevat poskihampaiden juurikanavahoitoa kuolleen hammasmassan ja hampaiden juuren kärjen ympärillä olevan infektion vuoksi. . Tämä kylmä suolaliuoshuuhtelu suoritetaan kanavan tavallisen huuhtelun jälkeen käyttämällä 5,25-prosenttista natriumhypokloriittiliuosta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko leikkauksen jälkeisessä kivussa eroa, kun lopullinen huuhtelu suoritetaan kylmällä suolaliuoksella verrattuna huoneenlämpöiseen suolaliuokseen huuhteluun potilailla, jotka tarvitsevat poskihampaiden juurikanavahoitoa?
  • Millaisia ​​haittavaikutuksia voi seurata kylmän suolaliuoksen kastelun vuoksi?

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ennen juurihoitohoidon aloittamista ja kirjaamaan leikkausta edeltävä kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Juurihoito suoritetaan yhdellä käynnillä. Noudatetaan tavanomaista juurihoitomenetelmää, mukaan lukien kanavan huuhtelu 5,25 % natriumhypokloriittia käyttäen. Viimeisenä kasteluna käytetään joko kylmää suolaliuosta tai normaalia huoneenlämpöistä suolaliuosta. Osallistujia pyydetään täyttämään toinen kyselylomake ja kirjaamaan ylös leikkauksen jälkeisen kivun esiintyminen, kesto ja voimakkuus sekä otettiinko kipulääkettä välittömästi juurihoidon päätyttyä ja 6 tunnin, 12 tunnin, 72 tunnin ja 1. viikon välein.

Tutkija vertaa kylmän suolaliuoksen lopullisen huuhtelun vaikutusta normaaliin suolaliuokseen huoneenlämmössä leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitohoidossa on luonteeltaan monitekijäistä, mukaan lukien muutokset periapikaalisessa paineessa, mikrobitekijät, tulehdusvälittäjät ja psykologiset tekijät. Leikkauksen jälkeinen kipu endodontiassa käyntien välillä tai hoidon päätyttyä on suuri huolenaihe sekä potilaille että käyttäjille. Hampaat, joissa esiintyy ennen leikkausta kipua, irreversiibeli pulpitis, pulpan nekroosi ja apikaalinen parodontiitti, ovat herkimpiä postoperatiiviselle kivulle. Kivun farmakologisessa hoidossa lääkkeillä, kuten ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, parasetamolilla tai kortikosteroideilla, voi olla sivupuolensa, vaikka ne ovat suhteellisen turvallisia. vaikutukset, kuten maha-suolikanavan intoleranssi ja munuaisten, maksan ja hengityselinten sairaudet, kuten astma, joita on raportoitu kirjallisuudessa. Näiden sivuvaikutusten välttämiseksi kirjallisuudessa on ehdotettu intrakanaalisia lääkkeitä, laseria ja kryoterapiaa.

Fyysiset ja kliiniset todisteet viittaavat siihen, että kylmän käyttö voi vähentää kipua vähentämällä hermosignaalien johtumisnopeutta, verenvuotoa, turvotusta ja paikallista tulehdusta. In vitro -tutkimus osoitti, että kanavansisäinen huuhtelu kylmällä 2,5 asteen suolaliuoksella alensi juuren ulkopinnan lämpötilaa yli 10 celsiusastetta, mikä riittäisi tuottamaan tulehdusta estävän vaikutuksen periradikulaarisissa kudoksissa.

On hyvin vähän tutkimuksia, jotka on tehty arvioimaan intrakanaalisen kryoterapian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun juurihoitohoidossa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako lopullinen huuhtelu kylmällä suolaliuoksella tavanomaisten kemomekaanisten valmistelujen (juurikanavan instrumentointi ja huuhtelu 5,25 % natriumhypokloriittia) jälkeen eroon leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuudessa ja voimakkuudessa potilailla, joilla on poskihampaita. pulpan nekroosi ja oireinen apikaalinen parodontiitti. Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan myös kylmän suolaliuoksen kastelun aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

302

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Qassim
      • Ar Rass, Qassim, Saudi-Arabia, 58883
        • Muhammad Zubair Ahmad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat
  • Potilaat, joilla on ylä- tai alaleuan poskihampaat, jotka tarvitsevat juurihoitoa
  • Pulpan nekroosin diagnoosi
  • Oireisen apikaalisen parodontiitin esiintyminen
  • Normaalin tukosten esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin tehty juurihoito
  • Raskaus
  • Minkä tahansa systeemisen sairauden tai allergisten reaktioiden esiintyminen
  • Minkä tahansa analgeetin tai antibioottilääkkeen käyttö viimeisen kolmen päivän aikana
  • Poskiontelotie tai paikallinen ienturvotus sairaan hampaan ympärillä
  • Parodontaalitasku yli 3 mm sairastuneen hampaan ympärillä
  • Vaikea parodontaalinen sairaus
  • Sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio
  • Rikkinäiset tiedostot
  • Yli instrumentointi
  • Epätäydellinen juurikanavan täyttö
  • Juurikanavan ylitäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kylmä suolaliuos
Tavallisen kemomekaanisen juurikanavan valmistelun jälkeen lopullinen kastelu suoritetaan käyttämällä 20 millilitraa kylmää (2,5 celsiusasteen lämpötilassa) suolaliuosta.
Tavallisen kemomekaanisen juurikanavan valmistelun jälkeen lopullinen kastelu suoritetaan käyttämällä 20 millilitraa kylmää (2,5 celsiusasteen lämpötilassa) suolaliuosta.
Muut nimet:
  • kylmää normaalia suolaliuosta
Active Comparator: suolaliuosta
Juurikanavan tavanomaisen kemomekaanisen valmistelun jälkeen juurikanavajärjestelmän lopullinen kastelu suoritetaan käyttämällä 20 millilitraa normaalia suolaliuosta huoneenlämpötilassa.
Juurikanavan tavanomaisen kemomekaanisen valmistelun jälkeen juurikanavan lopullinen kastelu suoritetaan normaalilla suolaliuoksella huoneenlämpötilassa
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
1 viikko leikkauksen jälkeen
haittatapahtuma
Aikaikkuna: kastelutoimenpiteen aikana
Jos haittatapahtumaa tapahtuu, se kirjataan
kastelutoimenpiteen aikana
haittatapahtuma
Aikaikkuna: välittömästi kastelutoimenpiteen jälkeen
Jos haittatapahtumaa tapahtuu, se kirjataan
välittömästi kastelutoimenpiteen jälkeen
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos haittatapahtumaa tapahtuu, se kirjataan
6 tuntia leikkauksen jälkeen
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos haittatapahtumaa tapahtuu, se kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos haittatapahtumaa tapahtuu, se kirjataan
72 tuntia leikkauksen jälkeen
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Jos haittatapahtumaa tapahtuu, se kirjataan
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa