Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intrakanal kryoterapi på endodontisk postoperativ smerte

2. februar 2024 oppdatert av: Muhammad Zubair Ahmad, Qassim University

Effekter av intrakanal kryoterapi på postoperativ smerte i nekrotiske tenner med symptomatisk apikal periodontitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av kald saltvann (2,5 grader Celsius) irrigasjon på postoperative smerter hos pasienter som trenger rotbehandling i molare tenner på grunn av død tannmasse og infeksjon rundt toppen av roten til de involverte tennene. . Denne vanning med kald saltvann vil bli utført etter standard vanning av kanalen med en 5,25 % natriumhypoklorittløsning. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det noen forskjell i postoperative smerter når endelig skylling utføres med en kald saltvannsløsning sammenlignet med skylling med saltoppløsning ved romtemperatur hos pasienter som trenger tannrotbehandling av jekslene?
  • På grunn av vanning med kald saltvann, hvilken type uønskede hendelser kan oppstå?

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før oppstart av rotbehandlingen og registrere de preoperative smertene ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Rotfylling vil bli gjennomført på ett besøk. Standardprosedyren for rotbehandling vil bli fulgt, inkludert irrigasjon av kanalen med 5,25 % natriumhypokloritt. Som siste vanning vil enten kald saltvannsløsning eller vanlig saltvannsløsning ved romtemperatur brukes. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema og registrere tilstedeværelsen, varigheten og intensiteten av postoperativ smerte, og om smertestillende medisin ble tatt umiddelbart etter fullført rotbehandling og etter 6 timer, 12 timer, 72 timer og 1- ukes intervaller.

Forskeren vil sammenligne effekten av den endelige vanningen av en kald saltvannsløsning med effekten av en vanlig saltvannsløsning ved romtemperatur på postoperative smerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte i rotkanalbehandling er multifaktoriell i naturen, inkludert endringer i periapikalt trykk, mikrobielle faktorer, inflammatoriske mediatorer og psykologiske faktorer. Postoperativ smerte i endodonti mellom besøk eller etter avsluttet behandling er en stor bekymring for både pasienter og operatører. Tennene med preoperativ smerte, irreversibel pulpitt, pulpa nekrose og apikal periodontitt er de mest utsatte for postoperativ smerte. Farmakologisk smertebehandling ved bruk av medisiner som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol eller kortikosteroider, til tross for at de er relativt trygge, kan ha side. effekter som gastrointestinal intoleranse og nyre-, lever- og luftveislidelser som astma som er rapportert i litteraturen. For å unngå disse sekundære effektene har intrakanalmedisiner, laser og kryoterapi blitt foreslått i litteraturen.

Fysiske og kliniske bevis tyder på at bruk av kulde kan redusere smerte gjennom mekanismen for å redusere ledningshastigheten til nervesignaler, blødning, ødem og lokal betennelse. En in vitro-studie viste at intrakanal vanning med kald saltvann ved 2,5 grader Celsius reduserte den ytre rotoverflatetemperaturen med mer enn 10 grader Celsius, noe som ville være nok til å produsere den anti-inflammatoriske effekten i peri-radikulært vev.

Det er gjort svært få studier for å evaluere effekten av intrakanal kryoterapi på postoperativ smerte ved rotbehandling.

Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere om endelig irrigasjon med kald saltvannsløsning etter standard kjemo-mekanisk forberedelse (rotkanalinstrumentering og irrigasjon med 5,25 % natriumhypokloritt) prosedyrer resulterer i noen forskjell i forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte hos pasienter med molare tenner med nekrose av pulpa og symptomatisk apikal periodontitt. Denne kliniske studien vil også vurdere forekomsten av uønskede hendelser som følge av vanning med kald saltvann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qassim
      • Ar Rass, Qassim, Saudi-Arabia, 58883
        • Muhammad Zubair Ahmad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter
  • Pasienter med maxillære eller underkjeve jekseltenner som krever rotbehandling
  • Diagnosen pulpa nekrose
  • Tilstedeværelsen av symptomatisk apikal periodontitt
  • Tilstedeværelsen av normal okklusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere utført rotbehandling
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller allergiske reaksjoner
  • Bruk av smertestillende eller antibiotika i løpet av de siste tre dagene
  • Sinuskanalen eller lokal hevelse i tannkjøttet rundt den berørte tannen
  • Periodontallomme større enn 3 mm rundt den berørte tannen
  • Alvorlig periodontal sykdom
  • Intern eller ekstern rotresorpsjon
  • Ødelagte filer
  • Over instrumentering
  • Ufullstendig fylling av rotkanalen
  • Overfylling av rotkanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kaldt saltvann
Etter standard kjemo-mekanisk klargjøring av rotkanalen, vil endelig vanning utføres med 20 milliliter kald (ved 2,5 grader Celsius temperatur) saltvannsløsning.
Etter standard kjemo-mekanisk klargjøring av rotkanalen, vil endelig vanning utføres med 20 milliliter kald (ved 2,5 grader Celsius temperatur) saltvannsløsning.
Andre navn:
  • kald vanlig saltvann
Aktiv komparator: saltvann
Etter standard kjemo-mekanisk klargjøring av rotkanalen, vil endelig vanning av rotkanalsystemet utføres ved bruk av 20 milliliter normal saltvannsløsning ved romtemperatur.
Etter standard kjemo-mekanisk klargjøring av rotkanalen, vil endelig vanning av rotkanalen gjøres med vanlig saltvannsløsning ved romtemperatur
Andre navn:
  • vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
6 timer postoperativt
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
24 timer postoperativt
Postoperativ smerte
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
72 timer postoperativt
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke postoperativt
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
1 uke postoperativt
uønsket hendelse
Tidsramme: under vanningsprosedyren
Hvis en uønsket hendelse inntreffer, vil den bli registrert
under vanningsprosedyren
uønsket hendelse
Tidsramme: umiddelbart etter vanningsprosedyren
Hvis en uønsket hendelse inntreffer, vil den bli registrert
umiddelbart etter vanningsprosedyren
uønsket hendelse
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Hvis en uønsket hendelse inntreffer, vil den bli registrert
6 timer postoperativt
uønsket hendelse
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis en uønsket hendelse inntreffer, vil den bli registrert
24 timer postoperativt
uønsket hendelse
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Hvis en uønsket hendelse inntreffer, vil den bli registrert
72 timer postoperativt
uønsket hendelse
Tidsramme: 1 uke postoperativt
Hvis en uønsket hendelse inntreffer, vil den bli registrert
1 uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Zubair Ahmad, BDS, FCPS, Qassim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere