アメリカインディアンのための先住民回復計画
2026年7月6日 更新者：Montana State University
アメリカ先住民のための先住民回復計画のランダム化比較試験
この研究プロジェクトでは、コミュニティ ベースの参加型研究 (CBPR) フレームワークを使用して、モンタナ州北東部のフォート ペック インディアン居留地のコミュニティ パートナーとモンタナ州立大学の研究パートナーが共同で開発した、文化に適応した再発防止介入の有効性をテストします。
Indigenous Recovery Planning の介入では、訓練を受けた Fort Peck コミュニティ メンバーを採用して、物質使用障害 (SUD) を持つアメリカ先住民の成人に手動化された介入コンテンツを提供しています。
この研究は、文化に対応したエビデンスに基づく治療へのアクセスを増やすことで、SUD 関連の健康格差を縮小し、地方および全国で十分なサービスを受けていない先住民コミュニティの公衆衛生の結果を改善することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Poplar、Montana、アメリカ、59255
- Fort Peck Community College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上のアメリカ先住民で、フォート ペック居留地に居住し、物質使用障害の診断基準を満たし、治療/回復の支援を希望している。
除外基準:
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
先住民回復計画 (IRP) の介入を受けます。これには、それぞれ約 2 時間続く週 6 回のグループ介入セッションが含まれます。
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先住民回復計画 (IRP) 介入は、6 週間のグループベースの介入で構成されます。 6 つの週ごとのセッションは、コミュニティ メンバーのファシリテーターによって提供されます。 ファシリテーターは、物質の使用を変えるように設計された、文化的に適応した一連の再発防止演習を通してグループを導きます。 6 つのセッションの重点分野は次のとおりです。1) 導入と目標設定。 2) 再発と回復。 3) 渇望、マインドフルネス、自己同情。 4) トラウマやストレスに対処する。 5) 回復のための社会的支援を求める。 6) 将来の構想と計画。 |
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループの参加者は、治療グループが介入を完了するまで介入を受けません。
結果は、ベースラインとフォローアップで2つの研究群間で比較されます。その時点で、治療グループは介入を完了し、待機リストのコントロールグループはまだ介入にさらされていないため、コントロールグループとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欠勤率
時間枠：時間 1 では、評価前の 90 日間のアルコールと薬物の使用を評価し、その後の各評価では、前の評価からの時間 (約 6 週間) の使用を測定します。
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欠席日数の割合は、タイムライン フォローバック (TLFB) を使用して測定されます。タイムライン フォローバック (TLFB) は、物質使用行動の有効で信頼できる推定値をもたらすことが示されている、広く使用されているカレンダー ベースのリコール ツールです。
追加の分析は、飲酒日あたりの飲酒回数、大量飲酒日の割合、および薬物使用日の割合など、TLFB データから導出された他の変数を使用して実施されます。
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時間 1 では、評価前の 90 日間のアルコールと薬物の使用を評価し、その後の各評価では、前の評価からの時間 (約 6 週間) の使用を測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去6週間以内に経験した物質関連の結果の数
時間枠：ベースライン時および各 6 週間のフォローアップ評価時点で測定 (1 回目から 5 回目)
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アルコールと薬物の使用のために修正された結果の飲酒者目録によって測定されます
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ベースライン時および各 6 週間のフォローアップ評価時点で測定 (1 回目から 5 回目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスコア
時間枠：ベースライン時および各 6 週間のフォローアップ評価時点で測定 (1 回目から 5 回目)
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世界保健機関のブリーフ クオリティ オブ ライフ スケールで測定
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ベースライン時および各 6 週間のフォローアップ評価時点で測定 (1 回目から 5 回目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Monica Skewes, PhD、Montana State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月2日
一次修了 (実際)
2026年5月6日
研究の完了 (実際)
2026年5月6日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。