Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inhemsk återhämtningsplanering för amerikanska indianer

4 oktober 2023 uppdaterad av: Montana State University

Randomiserat kontrollerat försök med planering av inhemsk återhämtning för indianer

Detta forskningsprojekt använder ett ramverk för gemenskapsbaserad deltagande forskning (CBPR) för att testa effektiviteten av en kulturellt anpassad återfallsförebyggande intervention som utvecklats i samarbete av samhällspartner från Fort Peck Indian Reservation i nordöstra Montana och forskningspartner från Montana State University. Interventionen för Indigenous Recovery Planning sysselsätter utbildade medlemmar i Fort Peck-gemenskapen för att leverera manuellt interventionsinnehåll till amerikanska indiska vuxna med missbruksstörning (SUD). Genom att öka tillgången till kulturellt känslig evidensbaserad behandling, syftar denna forskning till att minska SUD-relaterade hälsoskillnader och förbättra folkhälsoresultaten för underbetjänade infödda samhällen lokalt och nationellt.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Montana
      • Poplar, Montana, Förenta staterna, 59255
        • Fort Peck Community College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Amerikansk indian, 18 år eller äldre, bor på Fort Peck-reservatet, uppfyller diagnostiska kriterier för missbruksstörning, vill ha behandling/hjälp med tillfrisknande.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Tar emot intervention för inhemsk återhämtningsplanering (IRP), som inkluderar 6 gruppinterventionssessioner per vecka på cirka 2 timmar vardera.
Beteende: Inhemsk återhämtningsplanering

Interventionen för Indigenous Recovery Planning (IRP) består av en 6-veckors gruppbaserad intervention. Var och en av de 6 sessionerna i veckan levereras av en handledare för gemenskapsmedlemmar. Handledare leder gruppen genom en serie kulturellt anpassade övningar för att förebygga återfall för att förändra deras droganvändning.

Fokusområden för de 6 sessionerna är: 1) introduktion och målsättning; 2) återfall och återhämtning; 3) begär, mindfulness och självmedkänsla; 4) hantera trauma och stress; 5) anlita socialt stöd för återhämtning; 6) föreställa sig och planera för framtiden.
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp får inte insatsen förrän efter att behandlingsgruppen slutfört interventionen. Resultaten kommer att jämföras mellan de två studiearmarna vid baslinjen och vid uppföljningen, vid vilken tidpunkt behandlingsgruppen har slutfört interventionen och väntelistans kontrollgrupp ännu inte har exponerats för interventionen, och fungerar därmed som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar frånvarande
Tidsram: Vid tidpunkt 1 kommer vi att bedöma alkohol- och droganvändning under de 90 dagarna före bedömningen, och varje efterföljande bedömning kommer att mäta användningen under tiden sedan den föregående (cirka 6 veckor).
Procentandel dagar frånvarande kommer att mätas med hjälp av Timeline Followback (TLFB), ett flitigt använt kalenderbaserat återkallningsinstrument som visat sig ge giltiga och tillförlitliga uppskattningar av missbruksbeteende. Ytterligare analyser kommer att utföras med andra variabler härledda från TLFB-data, inklusive antal drinkar per dricksdag, procent av dagar med stort drickande och procent av droganvändningsdagar.
Vid tidpunkt 1 kommer vi att bedöma alkohol- och droganvändning under de 90 dagarna före bedömningen, och varje efterföljande bedömning kommer att mäta användningen under tiden sedan den föregående (cirka 6 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal substansrelaterade konsekvenser som upplevts under de senaste 6 veckorna
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och varje 6 veckors uppföljningsutvärderingstidpunkt (tid 1 gånger 5)
Mäts av Drinker Inventory of Consequences, modifierad för alkohol- och droganvändning
Uppmätt vid baslinjen och varje 6 veckors uppföljningsutvärderingstidpunkt (tid 1 gånger 5)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för livskvalitet
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och varje 6 veckors uppföljningsutvärderingstidpunkt (tid 1 gånger 5)
Uppmätt av Världshälsoorganisationen Brief Quality of Life Scale
Uppmätt vid baslinjen och varje 6 veckors uppföljningsutvärderingstidpunkt (tid 1 gånger 5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montana State University

Utredare

  • Huvudutredare: Monica Skewes, PhD, Montana State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R01DA053791-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna tillhör stamgemenskapen; data kan delas på begäran till stammen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Inhemsk återhämtningsplanering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera