Indigenous Recovery Planning for amerikanske indianere
6. juli 2026 opdateret af: Montana State University
Randomiseret kontrolleret forsøg med indfødte genopretningsplanlægning for amerikanske indianere
Dette forskningsprojekt bruger en Community-Based Participatory Research-ramme (CBPR) til at teste effektiviteten af en kulturelt tilpasset tilbagefaldsforebyggende intervention udviklet i samarbejde af samfundspartnere fra Fort Peck Indian Reservation i det nordøstlige Montana og forskningspartnere fra Montana State University.
Indigenous Recovery Planning-interventionen beskæftiger trænede Fort Peck-samfundsmedlemmer til at levere manuelt interventionsindhold til amerikanske indiske voksne med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
Ved at øge adgangen til kulturelt responsiv evidensbaseret behandling, sigter denne forskning på at mindske SUD-relaterede sundhedsforskelle og forbedre folkesundhedsresultater for undertjente indfødte lokalsamfund lokalt og nationalt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
201
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Poplar, Montana, Forenede Stater, 59255
- Fort Peck Community College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amerikansk indianer, 18 år eller ældre, bor på Fort Peck-reservatet, opfylder diagnostiske kriterier for stofbrugsforstyrrelser, ønsker behandling/hjælp til bedring.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Modtager Indigenous Recovery Planning (IRP) intervention, som omfatter 6 ugentlige gruppeinterventionssessioner, der varer omkring 2 timer hver.
|
Indigenous Recovery Planning (IRP) interventionen består af en 6-ugers gruppebaseret intervention. Hver af de 6 ugentlige sessioner leveres af en facilitator for fællesskabsmedlemmer. Facilitatorer leder gruppen gennem en række kulturelt tilpassede øvelser til forebyggelse af tilbagefald designet til at ændre deres stofbrug. Fokusområder for de 6 sessioner er: 1) introduktion og målsætning; 2) tilbagefald og bedring; 3) trang, opmærksomhed og selvmedfølelse; 4) håndtering af traumer og stress; 5) at få social støtte til helbredelse; 6) at forestille sig og planlægge for fremtiden. |
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen modtager først interventionen, efter at behandlingsgruppen har afsluttet interventionen.
Resultaterne vil blive sammenlignet mellem de 2 undersøgelsesarme ved baseline og ved opfølgning, hvorefter behandlingsgruppen vil have gennemført interventionen, og ventelistekontrolgruppen vil endnu ikke være blevet eksponeret for interventionen, og derved fungere som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af dage fraværende
Tidsramme: På tidspunkt 1 vil vi vurdere alkohol- og stofbrug i de 90 dage før vurdering, og hver efterfølgende vurdering vil måle brug i tiden siden den foregående (ca. 6 uger).
|
Procent af fraværende dage vil blive målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB), et meget brugt kalenderbaseret tilbagekaldelsesinstrument, der viser sig at give gyldige og pålidelige estimater af stofbrugsadfærd.
Yderligere analyser vil blive udført med andre variabler afledt af TLFB-data, herunder antal drinks pr. drikkedag, procent af dage med stort drikkeri og procent af stofbrugsdage.
|
På tidspunkt 1 vil vi vurdere alkohol- og stofbrug i de 90 dage før vurdering, og hver efterfølgende vurdering vil måle brug i tiden siden den foregående (ca. 6 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal stofrelaterede konsekvenser oplevet inden for de seneste 6 uger
Tidsramme: Målt ved baseline og hvert 6 ugers opfølgningsvurderingstidspunkt (tid 1-gang 5)
|
Målt ved Drinker Inventory of Consequences, modificeret for alkohol- og stofbrug
|
Målt ved baseline og hvert 6 ugers opfølgningsvurderingstidspunkt (tid 1-gang 5)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Målt ved baseline og hvert 6 ugers opfølgningsvurderingstidspunkt (tid 1-gang 5)
|
Målt af World Health Organization Brief Quality of Life Scale
|
Målt ved baseline og hvert 6 ugers opfølgningsvurderingstidspunkt (tid 1-gang 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica Skewes, PhD, Montana State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01DA053791-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene tilhører stammesamfundet; data kan deles efter anmodning til stammen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .