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- 임상시험 NCT05612061
아메리칸 인디언을 위한 원주민 복구 계획
2026년 7월 6일 업데이트: Montana State University
아메리칸 인디언을 위한 원주민 복구 계획의 무작위 통제 시험
이 연구 프로젝트는 CBPR(Community-Based Participatory Research) 프레임워크를 사용하여 몬타나 북동부에 있는 Fort Peck Indian Reservation의 커뮤니티 파트너와 Montana State University의 연구 파트너가 공동으로 개발한 문화적으로 적응된 재발 예방 개입의 효능을 테스트합니다.
원주민 복구 계획 개입은 훈련된 Fort Peck 커뮤니티 구성원을 고용하여 약물 사용 장애(SUD)가 있는 아메리카 인디언 성인에게 수동 개입 콘텐츠를 제공합니다.
이 연구는 문화적으로 반응하는 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높임으로써 SUD 관련 건강 격차를 줄이고 지역 및 국가적으로 소외된 원주민 커뮤니티의 공중 보건 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Poplar, Montana, 미국, 59255
- Fort Peck Community College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Fort Peck 보호 구역에 거주하며 약물 사용 장애 진단 기준을 충족하고 치료/회복 도움을 원하는 18세 이상의 아메리칸 인디언.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
각각 약 2시간 동안 지속되는 6개의 주간 그룹 개입 세션을 포함하는 원주민 복구 계획(IRP) 개입을 받습니다.
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원주민 복구 계획(IRP) 개입은 6주 그룹 기반 개입으로 구성됩니다. 6주간의 각 세션은 커뮤니티 구성원 진행자가 진행합니다. 촉진자는 물질 사용을 변경하도록 고안된 일련의 문화적으로 적응된 재발 방지 운동을 통해 그룹을 이끕니다. 6개 세션의 초점 영역은 다음과 같습니다. 1) 소개 및 목표 설정; 2) 재발 및 회복; 3) 갈애, 마음챙김, 자기 연민 4) 트라우마와 스트레스에 대처하기 5) 회복을 위한 사회적 지원을 요청합니다. 6) 미래를 구상하고 계획한다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 치료 그룹이 개입을 완료할 때까지 개입을 받지 않습니다.
결과는 기준선과 후속 조치에서 2개의 연구 부문 간에 비교되며, 이 시점에서 치료 그룹은 개입을 완료하고 대기자 명단 통제 그룹은 아직 개입에 노출되지 않아 통제 그룹 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석일수
기간: 시간 1에서 평가 전 90일 동안의 알코올 및 약물 사용을 평가하고 각 후속 평가는 이전 평가 이후 시간(약 6주)의 사용을 측정합니다.
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결석 일수는 물질 사용 행동에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 추정치를 산출하는 것으로 널리 사용되는 달력 기반 회상 도구인 TLFB(Timeline Followback)를 사용하여 측정됩니다.
추가 분석은 TLFB 데이터에서 파생된 기타 변수(음주 횟수, 과음 일수, 약물 사용 일수 등)로 수행됩니다.
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시간 1에서 평가 전 90일 동안의 알코올 및 약물 사용을 평가하고 각 후속 평가는 이전 평가 이후 시간(약 6주)의 사용을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 6주 동안 경험한 물질 관련 결과의 수
기간: 기준선 및 매 6주 후속 평가 시점(시간 1-시간 5)에서 측정
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알코올 및 약물 사용에 대해 수정된 술꾼 결과 인벤토리에 의해 측정됨
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기준선 및 매 6주 후속 평가 시점(시간 1-시간 5)에서 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 기준선 및 매 6주 후속 평가 시점(시간 1-시간 5)에서 측정
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세계보건기구 간략한 삶의 질 척도로 측정
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기준선 및 매 6주 후속 평가 시점(시간 1-시간 5)에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica Skewes, PhD, Montana State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R01DA053791-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 부족 공동체에 속합니다. 데이터는 부족에 요청 시 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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