Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování obnovy původních obyvatel pro americké indiány

4. října 2023 aktualizováno: Montana State University

Randomizovaná řízená zkouška domorodého plánování obnovy pro americké indiány

Tento výzkumný projekt využívá rámec komunitního participativního výzkumu (CBPR) k testování účinnosti kulturně přizpůsobené intervence prevence relapsu vyvinuté ve spolupráci komunitními partnery z indiánské rezervace Fort Peck v severovýchodní Montaně a výzkumnými partnery z Montana State University. Intervence Indigenous Recovery Planning zaměstnává vyškolené členy komunity Fort Peck, aby doručovali obsah manuální intervence dospělým indiánům s poruchou užívání návykových látek (SUD). Zlepšením přístupu ke kulturně citlivé léčbě založené na důkazech se tento výzkum zaměřuje na snížení zdravotních rozdílů souvisejících s SUD a zlepšení výsledků veřejného zdraví pro nedostatečně zaopatřené domorodé komunity na místní i národní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Poplar, Montana, Spojené státy, 59255
        • Fort Peck Community College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americký Indián, 18 let nebo starší, žijící v rezervaci Fort Peck, splňující diagnostická kritéria pro poruchu užívání návykových látek, chtějící léčbu/pomoc s uzdravením.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Přijímá zásah domorodého plánování obnovy (IRP), který zahrnuje 6 týdenních skupinových intervenčních sezení, z nichž každé trvá přibližně 2 hodiny.
Behaviorální: Plánování obnovy původních obyvatel

Intervence Plánování obnovy původních obyvatel (IRP) sestává z 6týdenní skupinové intervence. Každé z 6 týdenních sezení vede facilitátor člena komunity. Facilitátoři vedou skupinu řadou kulturně přizpůsobených cvičení prevence relapsu, která mají změnit jejich užívání návykových látek.

Těmito oblastmi pro 6 sezení jsou: 1) úvod a stanovení cílů; 2) relaps a zotavení; 3) toužení, všímavost a soucit; 4) zvládání traumatu a stresu; 5) získání sociální podpory pro zotavení; 6) předvídání a plánování do budoucna.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku neobdrží intervenci, dokud léčebná skupina nedokončí intervenci. Výsledky budou porovnány mezi 2 větvemi studie na začátku a při sledování, kdy léčebná skupina dokončí intervenci a kontrolní skupina na čekací listině ještě nebude zásahu vystavena, bude tedy sloužit jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní nepřítomných
Časové okno: V Čas 1 posoudíme užívání alkoholu a drog během 90 dnů před hodnocením a každé následující hodnocení bude měřit užívání v době od předchozího (přibližně 6 týdnů).
Procento dnů nepřítomnosti bude měřeno pomocí Timeline Followback (TLFB), široce používaného nástroje pro stažení z kalendáře, který se ukázal jako platný a spolehlivý odhad chování při užívání látky. Další analýzy budou provedeny s dalšími proměnnými odvozenými z dat TLFB, včetně počtu nápojů za den pití, procenta dnů těžkého pití a procenta dnů užívání drog.
V Čas 1 posoudíme užívání alkoholu a drog během 90 dnů před hodnocením a každé následující hodnocení bude měřit užívání v době od předchozího (přibližně 6 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet následků souvisejících s látkou zaznamenaných během posledních 6 týdnů
Časové okno: Měřeno na začátku a každých 6 týdnů v následném časovém bodě hodnocení (čas 1-krát 5)
Měřeno podle Drinker Inventory of Consequences, upravené pro užívání alkoholu a drog
Měřeno na začátku a každých 6 týdnů v následném časovém bodě hodnocení (čas 1-krát 5)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Měřeno na začátku a každých 6 týdnů v následném časovém bodě hodnocení (čas 1-krát 5)
Měřeno stručnou stupnicí kvality života Světové zdravotnické organizace
Měřeno na začátku a každých 6 týdnů v následném časovém bodě hodnocení (čas 1-krát 5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montana State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Skewes, PhD, Montana State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01DA053791-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data patří kmenovému společenství; data mohou být na požádání sdílena s kmenem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Plánování obnovy původních obyvatel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit