Planejamento de recuperação indígena para índios americanos
6 de julho de 2026 atualizado por: Montana State University
Ensaio controlado randomizado de planejamento de recuperação indígena para índios americanos
Este projeto de pesquisa usa uma estrutura de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) para testar a eficácia de uma intervenção de prevenção de recaída adaptada culturalmente, desenvolvida em colaboração por parceiros comunitários da Reserva Indígena Fort Peck, no nordeste de Montana, e parceiros de pesquisa da Montana State University.
A intervenção do Planejamento de Recuperação Indígena emprega membros treinados da comunidade de Fort Peck para fornecer conteúdo de intervenção manual a adultos índios americanos com transtorno de uso de substâncias (SUD).
Ao aumentar o acesso ao tratamento baseado em evidências culturalmente responsivo, esta pesquisa visa diminuir as disparidades de saúde relacionadas ao SUD e melhorar os resultados de saúde pública para comunidades indígenas mal atendidas local e nacionalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Montana
-
Poplar, Montana, Estados Unidos, 59255
- Fort Peck Community College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Índio americano, 18 anos de idade ou mais, morando na reserva de Fort Peck, preenchendo os critérios diagnósticos para Transtorno por Uso de Substâncias, desejando tratamento/ajuda na recuperação.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Recebe intervenção de Planejamento de Recuperação Indígena (IRP), que inclui 6 sessões semanais de intervenção em grupo com duração de cerca de 2 horas cada.
|
A intervenção do Planejamento de Recuperação Indígena (IRP) consiste em uma intervenção em grupo de 6 semanas. Cada uma das 6 sessões semanais é ministrada por um facilitador membro da comunidade. Os facilitadores conduzem o grupo através de uma série de exercícios de prevenção de recaída adaptados culturalmente, projetados para mudar o uso de substâncias. As áreas de foco para as 6 sessões são: 1) introdução e estabelecimento de metas; 2) recaída e recuperação; 3) desejo, atenção plena e autocompaixão; 4) lidar com traumas e estresse; 5) angariar apoio social para a recuperação; 6) vislumbrar e planejar o futuro. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não recebem a intervenção até que o grupo de tratamento conclua a intervenção.
Os resultados serão comparados entre os 2 braços do estudo no início e no acompanhamento, momento em que o grupo de tratamento terá concluído a intervenção e o grupo de controle da lista de espera ainda não terá sido exposto à intervenção, servindo assim como grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de dias ausentes
Prazo: No Tempo 1, avaliaremos o uso de álcool e drogas nos 90 dias anteriores à avaliação, e cada avaliação subsequente medirá o uso desde a anterior (aproximadamente 6 semanas).
|
A porcentagem de dias ausentes será medida usando o Timeline Followback (TLFB), um instrumento de recordação baseado em calendário amplamente usado que mostrou produzir estimativas válidas e confiáveis do comportamento de uso de substâncias.
Análises adicionais serão conduzidas com outras variáveis derivadas dos dados do TLFB, incluindo o número de doses por dia de consumo, porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool e porcentagem de dias de uso de drogas.
|
No Tempo 1, avaliaremos o uso de álcool e drogas nos 90 dias anteriores à avaliação, e cada avaliação subsequente medirá o uso desde a anterior (aproximadamente 6 semanas).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de consequências relacionadas a substâncias experimentadas nas últimas 6 semanas
Prazo: Medido na linha de base e a cada ponto de tempo de avaliação de acompanhamento de 6 semanas (tempo 1-tempo 5)
|
Medido pelo Drinker Inventory of Consequences, modificado para uso de álcool e drogas
|
Medido na linha de base e a cada ponto de tempo de avaliação de acompanhamento de 6 semanas (tempo 1-tempo 5)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: Medido na linha de base e a cada ponto de tempo de avaliação de acompanhamento de 6 semanas (tempo 1-tempo 5)
|
Medido pela Escala Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
|
Medido na linha de base e a cada ponto de tempo de avaliação de acompanhamento de 6 semanas (tempo 1-tempo 5)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Skewes, PhD, Montana State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DA053791-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados pertencem à comunidade tribal; os dados podem ser compartilhados mediante solicitação à tribo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .