Amerikan intiaanien alkuperäiskansojen elvytyssuunnitelma
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Montana State University
Amerikan intiaanien alkuperäiskansojen elvytyssuunnittelun satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimusprojekti käyttää yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) testatakseen kulttuurisesti mukautetun uusiutumisen ehkäisyintervention tehokkuutta, jonka ovat kehittäneet yhteisökumppanit Fort Peck Indian Reservationista Koillis-Montanasta ja tutkimuskumppanit Montanan osavaltion yliopistosta.
Alkuperäisten elvytyssuunnittelun interventio työllistää koulutettuja Fort Peck -yhteisön jäseniä toimittamaan manuaalista interventiosisältöä Amerikan intiaanien aikuisille, joilla on päihteiden käyttöhäiriö (SUD).
Lisäämällä kulttuurisesti reagoivan näyttöön perustuvan hoidon saatavuutta tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää SUD:hen liittyviä terveyseroja ja parantaa alipalveluttujen alkuperäisyhteisöjen kansanterveystuloksia paikallisesti ja kansallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Poplar, Montana, Yhdysvallat, 59255
- Fort Peck Community College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan intiaani, 18-vuotias tai vanhempi, asuu Fort Peckin reservaatissa, täyttää päihdehäiriön diagnostiset kriteerit, haluaa hoitoa/apua toipumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Saa alkuperäiskansojen elvytyssuunnittelun (IRP) interventiota, joka sisältää 6 viikoittaista ryhmäinterventioistuntoa, joista jokainen kestää noin 2 tuntia.
|
Alkuperäisten elvytyssuunnittelun (IRP) interventio koostuu 6 viikon ryhmäpohjaisesta interventiosta. Jokaisen kuudesta viikoittaisesta istunnosta järjestää yhteisön jäsenfasilitaattori. Fasilitaattorit johtavat ryhmää kulttuurisesti mukautettujen uusiutumisen ehkäisyharjoitteiden kautta, joiden tarkoituksena on muuttaa heidän päihteiden käyttöä. Kuuden istunnon painopistealueet ovat: 1) esittely ja tavoitteiden asettaminen; 2) uusiutuminen ja toipuminen; 3) himo, tietoisuus ja itsemyötätunto; 4) trauman ja stressin selviytyminen; 5) sosiaalisen tuen hankkiminen toipumiseen; 6) tulevaisuuden visioiminen ja suunnittelu. |
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat interventiota vasta sen jälkeen, kun hoitoryhmä on suorittanut toimenpiteen.
Tuloksia verrataan kahden tutkimushaaran välillä lähtötilanteessa ja seurannassa, jolloin hoitoryhmä on suorittanut toimenpiteen ja jonotuslistan kontrolliryhmä ei ole vielä altistunut interventiolle, joten se toimii kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poissaolopäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ajankohtana 1 arvioimme alkoholin ja huumeiden käyttöä arviointia edeltäneiden 90 päivän aikana ja jokaisessa myöhemmässä arvioinnissa mitataan käyttöä edellisestä (noin 6 viikkoa).
|
Poissaolopäivien prosenttiosuudet mitataan Timeline Followback (TLFB) -työkalulla, joka on laajalti käytetty kalenteripohjainen palautusinstrumentti, jonka on osoitettu antavan päteviä ja luotettavia arvioita päihteiden käytön käyttäytymisestä.
Lisäanalyysejä tehdään muilla TLFB-tiedoista johdetuilla muuttujilla, mukaan lukien juomien määrä juomapäivää kohti, prosenttiosuudet juomapäivistä ja prosenttiosuudet huumeiden käyttöpäivistä.
|
Ajankohtana 1 arvioimme alkoholin ja huumeiden käyttöä arviointia edeltäneiden 90 päivän aikana ja jokaisessa myöhemmässä arvioinnissa mitataan käyttöä edellisestä (noin 6 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisten 6 viikon aikana koettujen aineisiin liittyvien seurausten määrä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisessa 6 viikon seuranta-arvioinnissa (kerta 1 kertaa 5)
|
Mitattu Drinker Inventory of Consequences -tutkimuksella, muunnettu alkoholin ja huumeiden käyttöön
|
Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisessa 6 viikon seuranta-arvioinnissa (kerta 1 kertaa 5)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisessa 6 viikon seuranta-arvioinnissa (kerta 1 kertaa 5)
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön lyhyellä elämänlaatuasteikolla
|
Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisessa 6 viikon seuranta-arvioinnissa (kerta 1 kertaa 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Skewes, PhD, Montana State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01DA053791-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot kuuluvat heimoyhteisölle; tietoja voidaan pyynnöstä jakaa heimolle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .