Planowanie odbudowy rdzennej ludności Indian amerykańskich
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Montana State University
Randomizowana, kontrolowana próba planowania odbudowy ludności tubylczej dla Indian amerykańskich
Ten projekt badawczy wykorzystuje ramy społecznościowych badań uczestniczących (CBPR) w celu przetestowania skuteczności dostosowanej kulturowo interwencji zapobiegającej nawrotom, opracowanej wspólnie przez partnerów społecznych z rezerwatu Indian Fort Peck w północno-wschodniej Montanie i partnerów badawczych z Montana State University.
Interwencja Planowania odbudowy rdzennych mieszkańców zatrudnia przeszkolonych członków społeczności Fort Peck w celu dostarczania manualnych treści interwencyjnych dorosłym Indianom amerykańskim z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD).
Poprzez zwiększenie dostępu do kulturowo reagującego leczenia opartego na dowodach, badania te mają na celu zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych związanych z SUD i poprawę wyników w zakresie zdrowia publicznego dla zaniedbanych społeczności rdzennych na poziomie lokalnym i krajowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Poplar, Montana, Stany Zjednoczone, 59255
- Fort Peck Community College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indianin amerykański w wieku 18 lat lub starszy, mieszkający w rezerwacie Fort Peck, spełniający kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, wymagający leczenia/pomocy w wyzdrowieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Otrzymuje interwencję w ramach planowania odbudowy ludności tubylczej (IRP), która obejmuje 6 cotygodniowych grupowych sesji interwencyjnych trwających około 2 godzin każda.
|
Interwencja Planowania odbudowy ludności tubylczej (IRP) składa się z 6-tygodniowej interwencji grupowej. Każda z 6 cotygodniowych sesji jest prowadzona przez moderatora będącego członkiem społeczności. Facylitatorzy prowadzą grupę przez serię dostosowanych kulturowo ćwiczeń zapobiegających nawrotom, których celem jest zmiana używania substancji. Główne obszary zainteresowania podczas 6 sesji to: 1) wprowadzenie i ustalenie celu; 2) nawrót i powrót do zdrowia; 3) pragnienie, uważność i współczucie dla siebie; 4) radzenie sobie z traumą i stresem; 5) pozyskiwanie społecznego wsparcia w powrocie do zdrowia; 6) wyobrażanie sobie i planowanie przyszłości. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymują interwencji, dopóki grupa leczona nie zakończy interwencji.
Wyniki zostaną porównane między dwoma ramionami badania na początku badania iw okresie obserwacji, w którym to momencie grupa leczona zakończy interwencję, a grupa kontrolna z listy oczekujących nie będzie jeszcze narażona na interwencję, służąc tym samym jako grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni nieobecności
Ramy czasowe: W czasie 1 ocenimy spożycie alkoholu i narkotyków w ciągu 90 dni przed oceną, a każda kolejna ocena będzie mierzyć spożycie w czasie od poprzedniej (około 6 tygodni).
|
Procent dni nieobecności będzie mierzony za pomocą Timeline Followback (TLFB), szeroko stosowanego instrumentu przypominającego opartego na kalendarzu, który zapewnia prawidłowe i wiarygodne oszacowania zachowań związanych z używaniem substancji.
Dodatkowe analizy zostaną przeprowadzone z innymi zmiennymi pochodzącymi z danych TLFB, w tym liczbą drinków dziennie, procentem dni intensywnego picia i procentem dni używania narkotyków.
|
W czasie 1 ocenimy spożycie alkoholu i narkotyków w ciągu 90 dni przed oceną, a każda kolejna ocena będzie mierzyć spożycie w czasie od poprzedniej (około 6 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba konsekwencji związanych z używaniem substancji odnotowanych w ciągu ostatnich 6 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w każdym 6-tygodniowym punkcie czasowym oceny kontrolnej (czas 1-raz 5)
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Konsekwencji Pijącego, zmodyfikowanego pod kątem używania alkoholu i narkotyków
|
Mierzone na początku badania i w każdym 6-tygodniowym punkcie czasowym oceny kontrolnej (czas 1-raz 5)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w każdym 6-tygodniowym punkcie czasowym oceny kontrolnej (czas 1-raz 5)
|
Mierzona przez Krótką Skalę Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
|
Mierzone na początku badania i w każdym 6-tygodniowym punkcie czasowym oceny kontrolnej (czas 1-raz 5)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monica Skewes, PhD, Montana State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01DA053791-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane należą do społeczności plemiennej; dane mogą być udostępniane na żądanie plemienia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .