Pianificazione del recupero indigeno per gli indiani d'America
6 luglio 2026 aggiornato da: Montana State University
Prova controllata randomizzata della pianificazione del recupero indigeno per gli indiani d'America
Questo progetto di ricerca utilizza un quadro di ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) per testare l'efficacia di un intervento di prevenzione delle ricadute adattato culturalmente sviluppato in collaborazione dai partner della comunità della riserva indiana di Fort Peck nel nord-est del Montana e dai partner di ricerca della Montana State University.
L'intervento Indigenous Recovery Planning impiega membri della comunità di Fort Peck addestrati per fornire contenuti di intervento manuali agli adulti indiani d'America con disturbo da uso di sostanze (SUD).
Aumentando l'accesso al trattamento basato sull'evidenza culturalmente reattivo, questa ricerca mira a ridurre le disparità di salute legate alla SUD e migliorare i risultati di salute pubblica per le comunità native svantaggiate a livello locale e nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
201
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montana
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Poplar, Montana, Stati Uniti, 59255
- Fort Peck Community College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indiano d'America, di età pari o superiore a 18 anni, che vive nella riserva di Fort Peck, soddisfa i criteri diagnostici per il Disturbo da Uso di Sostanze, desidera cure/aiuto per il recupero.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Riceve l'intervento di Indigenous Recovery Planning (IRP), che comprende 6 sessioni settimanali di intervento di gruppo della durata di circa 2 ore ciascuna.
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L'intervento Indigenous Recovery Planning (IRP) consiste in un intervento di gruppo di 6 settimane. Ognuna delle 6 sessioni settimanali è tenuta da un facilitatore membro della comunità. I facilitatori guidano il gruppo attraverso una serie di esercizi di prevenzione delle ricadute adattati culturalmente e progettati per cambiare il loro uso di sostanze. Le aree di interesse per le 6 sessioni sono: 1) introduzione e definizione degli obiettivi; 2) recidiva e recupero; 3) desiderio, consapevolezza e autocompassione; 4) far fronte a traumi e stress; 5) arruolare il sostegno sociale per il recupero; 6) immaginare e pianificare il futuro. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa non ricevono l'intervento fino a quando il gruppo di trattamento non ha completato l'intervento.
I risultati saranno confrontati tra i 2 bracci dello studio al basale e al follow-up, a quel punto il gruppo di trattamento avrà completato l'intervento e il gruppo di controllo della lista di attesa non sarà ancora stato esposto all'intervento, fungendo quindi da gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale giorni di assenza
Lasso di tempo: Al Tempo 1, valuteremo l'uso di alcol e droghe nei 90 giorni precedenti la valutazione e ogni valutazione successiva misurerà l'uso nel tempo successivo a quello precedente (circa 6 settimane).
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La percentuale di giorni di assenza verrà misurata utilizzando il Timeline Followback (TLFB), uno strumento di richiamo basato sul calendario ampiamente utilizzato che ha dimostrato di fornire stime valide e affidabili del comportamento di consumo di sostanze.
Ulteriori analisi saranno condotte con altre variabili derivate dai dati TLFB, tra cui il numero di bevute al giorno, la percentuale di giorni in cui si beve molto e la percentuale di giorni di consumo di droghe.
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Al Tempo 1, valuteremo l'uso di alcol e droghe nei 90 giorni precedenti la valutazione e ogni valutazione successiva misurerà l'uso nel tempo successivo a quello precedente (circa 6 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di conseguenze correlate alla sostanza sperimentate nelle ultime 6 settimane
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni 6 settimane al momento della valutazione di follow-up (tempo 1 volta 5)
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Misurato dal Drinker Inventory of Consequences, modificato per l'uso di alcol e droghe
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Misurato al basale e ogni 6 settimane al momento della valutazione di follow-up (tempo 1 volta 5)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni 6 settimane al momento della valutazione di follow-up (tempo 1 volta 5)
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Misurato dalla scala breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
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Misurato al basale e ogni 6 settimane al momento della valutazione di follow-up (tempo 1 volta 5)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monica Skewes, PhD, Montana State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01DA053791-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati appartengono alla comunità tribale; i dati possono essere condivisi su richiesta alla tribù.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .