Indigene Erholungsplanung für Indianer
6. Juli 2026 aktualisiert von: Montana State University
Randomisierte kontrollierte Studie zur indigenen Wiederherstellungsplanung für Indianer
Dieses Forschungsprojekt verwendet einen Community-Based Participatory Research (CBPR)-Rahmen, um die Wirksamkeit einer kulturell angepassten Intervention zur Rückfallprävention zu testen, die gemeinsam von Community-Partnern aus dem Indianerreservat Fort Peck im Nordosten von Montana und Forschungspartnern der Montana State University entwickelt wurde.
Die Indigenous Recovery Planning-Intervention beschäftigt geschulte Mitglieder der Fort Peck-Gemeinschaft, um manuell erstellte Interventionsinhalte an indianische Erwachsene mit Substanzgebrauchsstörung (SUD) zu liefern.
Durch die Verbesserung des Zugangs zu kulturell ansprechender, evidenzbasierter Behandlung zielt diese Forschung darauf ab, SUD-bedingte Gesundheitsunterschiede zu verringern und die Ergebnisse der öffentlichen Gesundheit für unterversorgte einheimische Gemeinschaften auf lokaler und nationaler Ebene zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montana
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Poplar, Montana, Vereinigte Staaten, 59255
- Fort Peck Community College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indianer, 18 Jahre oder älter, lebt im Reservat Fort Peck, erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung und wünscht Behandlung/Hilfe bei der Genesung.
Ausschlusskriterien:
- Aufnahmekriterien nicht erfüllt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Erhält eine Indigenous Recovery Planning (IRP)-Intervention, die 6 wöchentliche Gruppeninterventionssitzungen umfasst, die jeweils etwa 2 Stunden dauern.
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Die Indigenous Recovery Planning (IRP)-Intervention besteht aus einer 6-wöchigen gruppenbasierten Intervention. Jede der 6 wöchentlichen Sitzungen wird von einem Moderator aus der Community durchgeführt. Moderatoren führen die Gruppe durch eine Reihe von kulturell angepassten Übungen zur Rückfallprävention, die darauf abzielen, ihren Substanzkonsum zu ändern. Schwerpunkte für die 6 Sitzungen sind: 1) Einführung und Zielsetzung; 2) Rückfall und Genesung; 3) Verlangen, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl; 4) Bewältigung von Traumata und Stress; 5) Inanspruchnahme sozialer Unterstützung für die Genesung; 6) Vorstellung und Planung für die Zukunft. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer in der Kontrollgruppe der Warteliste erhalten die Intervention erst, nachdem die Behandlungsgruppe die Intervention abgeschlossen hat.
Die Ergebnisse werden zwischen den beiden Studienarmen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung verglichen. Zu diesem Zeitpunkt hat die Behandlungsgruppe die Intervention abgeschlossen und die Kontrollgruppe auf der Warteliste war der Intervention noch nicht ausgesetzt und dient somit als Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehltage in Prozent
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 1 bewerten wir den Alkohol- und Drogenkonsum in den 90 Tagen vor der Bewertung, und jede nachfolgende Bewertung misst den Konsum in der Zeit seit der vorherigen (ungefähr 6 Wochen).
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Die Abwesenheitstage in Prozent werden mit dem Timeline Followback (TLFB) gemessen, einem weit verbreiteten kalenderbasierten Rückrufinstrument, das nachweislich gültige und zuverlässige Schätzungen des Substanzkonsumverhaltens liefert.
Zusätzliche Analysen werden mit anderen Variablen durchgeführt, die aus TLFB-Daten abgeleitet werden, einschließlich der Anzahl der Getränke pro Trinktag, Prozent der Tage mit starkem Alkoholkonsum und Prozent der Tage des Drogenkonsums.
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Zum Zeitpunkt 1 bewerten wir den Alkohol- und Drogenkonsum in den 90 Tagen vor der Bewertung, und jede nachfolgende Bewertung misst den Konsum in der Zeit seit der vorherigen (ungefähr 6 Wochen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der in den letzten 6 Wochen erlebten substanzbezogenen Folgen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und zu jedem 6-Wochen-Follow-up-Bewertungszeitpunkt (Zeitpunkt 1-Zeitpunkt 5)
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Gemessen anhand des Drinker Inventory of Consequences, modifiziert für Alkohol- und Drogenkonsum
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Gemessen zu Studienbeginn und zu jedem 6-Wochen-Follow-up-Bewertungszeitpunkt (Zeitpunkt 1-Zeitpunkt 5)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und zu jedem 6-Wochen-Follow-up-Bewertungszeitpunkt (Zeitpunkt 1-Zeitpunkt 5)
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Gemessen mit der Kurzen Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation
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Gemessen zu Studienbeginn und zu jedem 6-Wochen-Follow-up-Bewertungszeitpunkt (Zeitpunkt 1-Zeitpunkt 5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monica Skewes, PhD, Montana State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DA053791-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten gehören der Stammesgemeinschaft; Daten können auf Anfrage an den Stamm weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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