Planificación de recuperación indígena para los indios americanos
6 de julio de 2026 actualizado por: Montana State University
Ensayo controlado aleatorizado de planificación de recuperación indígena para indígenas americanos
Este proyecto de investigación utiliza un marco de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR) para probar la eficacia de una intervención de prevención de recaídas culturalmente adaptada desarrollada en colaboración por socios comunitarios de la Reserva India Fort Peck en el noreste de Montana y socios de investigación de la Universidad Estatal de Montana.
La intervención de Planificación de Recuperación Indígena emplea a miembros capacitados de la comunidad de Fort Peck para brindar contenido de intervención manual a adultos indígenas estadounidenses con trastorno por uso de sustancias (SUD).
Al aumentar el acceso a un tratamiento culturalmente sensible basado en evidencia, esta investigación tiene como objetivo disminuir las disparidades de salud relacionadas con SUD y mejorar los resultados de salud pública para las comunidades nativas desatendidas a nivel local y nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Poplar, Montana, Estados Unidos, 59255
- Fort Peck Community College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indígena americano, de 18 años de edad o más, que vive en la reserva de Fort Peck, que cumple con los criterios de diagnóstico para el trastorno por uso de sustancias, que desea recibir tratamiento/ayuda con la recuperación.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Recibe intervención de Planificación de Recuperación Indígena (IRP), que incluye 6 sesiones de intervención grupales semanales que duran aproximadamente 2 horas cada una.
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La intervención de Planificación de Recuperación Indígena (IRP, por sus siglas en inglés) consiste en una intervención grupal de 6 semanas. Cada una de las 6 sesiones semanales es impartida por un facilitador miembro de la comunidad. Los facilitadores guían al grupo a través de una serie de ejercicios de prevención de recaídas culturalmente adaptados diseñados para cambiar su consumo de sustancias. Las áreas de enfoque para las 6 sesiones son: 1) introducción y establecimiento de metas; 2) recaída y recuperación; 3) anhelo, atención plena y autocompasión; 4) afrontar el trauma y el estrés; 5) obtener apoyo social para la recuperación; 6) imaginar y planificar para el futuro. |
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera no reciben la intervención hasta que el grupo de tratamiento completa la intervención.
Los resultados se compararán entre los 2 brazos del estudio al inicio y en el seguimiento, momento en el que el grupo de tratamiento habrá completado la intervención y el grupo de control en lista de espera aún no habrá estado expuesto a la intervención, por lo que servirá como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días de ausencia
Periodo de tiempo: En el Momento 1, evaluaremos el uso de alcohol y drogas en los 90 días anteriores a la evaluación, y cada evaluación posterior medirá el uso desde la anterior (aproximadamente 6 semanas).
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El porcentaje de días de ausencia se medirá mediante el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB, por sus siglas en inglés), un instrumento de recordatorio basado en un calendario ampliamente utilizado que ha demostrado producir estimaciones válidas y confiables del comportamiento de uso de sustancias.
Se realizarán análisis adicionales con otras variables derivadas de los datos de TLFB, incluida la cantidad de tragos por día de bebida, el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol y el porcentaje de días de consumo de drogas.
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En el Momento 1, evaluaremos el uso de alcohol y drogas en los 90 días anteriores a la evaluación, y cada evaluación posterior medirá el uso desde la anterior (aproximadamente 6 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de consecuencias relacionadas con sustancias experimentadas en las últimas 6 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y cada 6 semanas en el punto de tiempo de evaluación de seguimiento (tiempo 1-tiempo 5)
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Medido por el Inventario de Consecuencias para Bebedores, modificado para uso de alcohol y drogas
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Medido al inicio y cada 6 semanas en el punto de tiempo de evaluación de seguimiento (tiempo 1-tiempo 5)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio y cada 6 semanas en el punto de tiempo de evaluación de seguimiento (tiempo 1-tiempo 5)
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Medido por la Escala Breve de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud
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Medido al inicio y cada 6 semanas en el punto de tiempo de evaluación de seguimiento (tiempo 1-tiempo 5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Skewes, PhD, Montana State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01DA053791-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos pertenecen a la comunidad tribal; los datos se pueden compartir a pedido de la tribu.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .