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認知制御の研究と調節のための脳波プローブの開発 (PSD)

2024年6月25日 更新者：Ishita Basu、University of Cincinnati

脳卒中後のうつ病における認知制御に対する非侵襲的な皮質および脊髄電気刺激の影響を研究するための脳波プローブの開発

この研究の目的は、脳卒中後うつ病 (PSD) 患者の前頭頭頂脳波および認知能力に対する経頭蓋電流刺激 (tES) および経皮的直流刺激 (tsDCS) 関連の変化の影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、二重盲検、無作為化、シャム制御、クロスオーバー研究デザインを実行して、認知制御タスク中のパフォーマンスに対する tES、tsDCS、およびシャム刺激の影響を評価します。 作業仮説は、tsDCS および/または tES は、EEG に記録された前頭シータ振動を強化し、偽刺激と比較してタスク パフォーマンスを向上させることです。

このプロジェクトの結果は、精神障害とその併存疾患を治療するためのニューロモジュレーション戦略を評価するための新しい研究ツールの開発につながる可能性があります。 また、PSD の認知障害の神経相関を明らかにし、より大きな臨床をサポートする治療反応に関連する実行可能なバイオマーカーを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 被験者には、脳卒中を経験した 18 歳以上の男性と女性の両方が含まれ、BMI は 18 ～ 35 Kg/mts2 です。
  2. 中程度のうつ病、MADRS:18-28、PHQ9:10-20、および/または脳卒中後の認知障害を経験している

除外基準:

  1. -現在または生涯の双極性障害または統合失調症の診断;
  2. 現在（過去1か月）：PTSD、精神病または物質使用障害（ニコチンとカフェインは許可されています）;
  3. CSSRSまたは臨床的判断による自殺の重大なリスク、または過去1年間の自殺行動:
  4. 現在の慢性的な激しい痛みの状態;
  5. 現在の慢性的な使用：オピオイド鎮痛薬、血圧に影響を与える薬、または重大な自律神経作用を伴う薬（1か月間用量が安定している場合、覚醒剤および抗精神病薬が許可されます）。
  6. 電極配置領域の皮膚病変;
  7. 埋め込まれた電気医療機器;
  8. 妊娠;
  9. IQ < 80 の疑い、および 10) 臨床医が判断したその他の臨床的に関連する理由。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経頭蓋電気刺激
被験者は経頭蓋電気刺激を受けます。
手順：経頭蓋電気刺激
外側前頭皮質の非侵襲的電気刺激。
実験的：経皮直流刺激
被験者は経皮的直流刺激を受けます
手順：経皮直流刺激
T10 脊柱の非侵襲的電気刺激。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波振動
時間枠：ベースラインからの変化
中前頭脳波のシータ (4-8 Hz) 振動
ベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動
時間枠：手続き中
マルチソース干渉タスクでの応答時間
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月28日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月25日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EEG_noninvasive_stimulation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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