인지 제어를 연구하고 조절하기 위한 EEG 프로브 개발 (PSD)
2024년 6월 25일 업데이트: Ishita Basu, University of Cincinnati
뇌졸중 후 우울증에서 비침습적 피질 및 척수 전기 자극이 인지 조절에 미치는 영향을 연구하기 위한 EEG 프로브 개발
이 연구는 경두개 전류 자극(tES) 및 경피적 직류 자극(tsDCS) 관련 변화가 뇌졸중 후 우울증(PSD) 환자의 전두엽 뇌파 및 인지 성능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 인지 제어 작업 중 성능에 대한 tES, tsDCS 및 가짜 자극의 효과를 평가하기 위해 이중 맹검, 무작위, 가짜 제어, 교차 연구 설계를 수행합니다. 작업 가설은 tsDCS 및/또는 tES가 EEG에 기록된 정면 세타 진동을 향상시키고 가짜 자극에 비해 작업 성능을 향상시킬 것이라는 것입니다.
이 프로젝트의 결과는 잠재적으로 정신 장애 및 동반 질환을 치료하기 위한 신경 조절 전략을 평가하기 위한 새로운 연구 도구의 개발로 이어질 수 있습니다. 또한 PSD에서 인지 결함의 신경 상관 관계를 밝히고 더 큰 임상을 지원하는 치료 반응과 관련된 실현 가능한 바이오마커를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자에는 뇌졸중을 경험한 18세 이상의 남녀 및 BMI 18-35Kg/mts2가 포함됩니다.
- 적당히 우울함, MADRS:18-28, PHQ9: 10-20 및/또는 뇌졸중 후 인지 장애 경험
제외 기준:
- 현재 또는 평생 양극성 장애 또는 정신분열증 진단;
- 현재(지난 달): PTSD, 정신병 또는 물질 사용 장애(니코틴 및 카페인 허용);
- CSSRS 또는 임상적 판단에 따른 심각한 자살 위험 또는 작년의 자살 행동:
- 현재의 만성 중증 통증 상태;
- 현재 만성 사용: 오피오이드 진통제, 혈압에 영향을 미치는 약물 또는 상당한 자율신경계 효과가 있는 약물(각성제 및 항정신병약은 1개월 동안 용량이 안정적일 경우 허용됨);
- 전극 배치 부위의 피부 병변;
- 이식형 전기 의료 기기;
- 임신;
- 의심되는 IQ<80 및 10) 임상의가 판단하는 기타 임상적으로 관련된 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경두개 전기 자극
피험자는 경두개 전기 자극을 받게 됩니다.
|
외측 전두엽 피질의 비침습적 전기 자극.
|
|
실험적: 경피 직류 자극
피험자는 경피적 직류 자극을 받게 됩니다.
|
T10 척추의 비침습적 전기 자극.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG 진동
기간: 기준선에서 변경
|
중간 정면 EEG의 세타(4-8Hz) 진동
|
기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동
기간: 시술 중
|
다중 소스 간섭 작업의 응답 시간
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .