Vývoj EEG sondy pro studium a modulaci kognitivní kontroly (PSD)
25. června 2024 aktualizováno: Ishita Basu, University of Cincinnati
Vývoj EEG sondy pro studium účinků neinvazivní kortikální a míšní elektrické stimulace na kognitivní kontrolu u deprese po mrtvici
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky transkraniální proudové stimulace (tES) a transkutánní stimulace stejnosměrným proudem (tsDCS) souvisejících změn na fronto-parietální EEG a kognitivní výkon u pacientů s depresí po cévní mozkové příhodě (PSD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou dvojitě zaslepenou, randomizovanou, falešně kontrolovanou, zkříženou studii k posouzení účinků tES, tsDCS a falešné stimulace na výkon během úkolu kognitivní kontroly. Pracovní hypotéza je, že tsDCS a/nebo tES zesílí frontální theta oscilace zaznamenané na EEG a zlepší výkon úlohy ve srovnání se simulovanou stimulací.
Výsledky tohoto projektu mohou potenciálně vést k vývoji nového výzkumného nástroje pro hodnocení neuromodulačních strategií k léčbě duševních poruch a jejich komorbidit. Také odhalí nervové koreláty kognitivních deficitů u PSD a poskytne proveditelné biomarkery spojené s léčebnou odpovědí na podporu větší klinické studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou zahrnovat muže i ženy ve věku nad 18 let a BMI 18-35 kg/mts2, kteří prodělali mrtvici.
- Středně depresivní, MADRS: 18-28, PHQ9: 10-20 a/nebo trpící kognitivní poruchou po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo celoživotní diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie;
- aktuální (minulý měsíc): PTSD, psychotická porucha nebo porucha užívání návykových látek (nikotin a kofein povoleny);
- významné riziko sebevraždy podle CSSRS nebo klinického úsudku nebo sebevražedné chování v posledním roce:
- současné chronické stavy silné bolesti;
- současné chronické užívání: opioidních analgetik, léků ovlivňujících krevní tlak nebo léků s významnými autonomními účinky (stimulancia a antipsychotika povolena, pokud je dávka stabilní po dobu 1 měsíce);
- kožní léze v oblasti umístění elektrod;
- implantovaná elektrická lékařská zařízení;
- Těhotenství;
- podezření na IQ < 80 a 10) jakýkoli jiný klinicky relevantní důvod podle posouzení lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkraniální elektrická stimulace
Subjekty dostanou transkraniální elektrickou stimulaci.
|
Neinvazivní elektrická stimulace laterálního frontálního kortexu.
|
|
Experimentální: Transkutánní stimulace stejnosměrným proudem
Subjekty obdrží transkutánní stimulaci stejnosměrným proudem
|
Neinvazivní elektrická stimulace páteře T10.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG oscilace
Časové okno: změna od základní linie
|
Theta (4-8 Hz) oscilace ve středním frontálním EEG
|
změna od základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování
Časové okno: během procedury
|
Doba odezvy v úloze vícezdrojového rušení
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEG_noninvasive_stimulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .