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Sviluppo di una sonda EEG per lo studio e la modulazione del controllo cognitivo (PSD)

28 novembre 2023 aggiornato da: Ishita Basu, University of Cincinnati

Sviluppo di una sonda EEG per studiare gli effetti della stimolazione elettrica non invasiva della corticale e del midollo spinale sul controllo cognitivo nella depressione post-ictus

Questo studio si propone di indagare gli effetti della stimolazione transcranica della corrente (tES) e della stimolazione transcutanea della corrente diretta (tsDCS) associati ai cambiamenti sull'EEG fronto-parietale e sulle prestazioni cognitive in pazienti con depressione post-ictus (PSD)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori eseguiranno un disegno di studio crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato da sham per valutare gli effetti di tES, tsDCS e stimolazione sham sulle prestazioni durante un'attività di controllo cognitivo. L'ipotesi di lavoro è che tsDCS e/o tES miglioreranno le oscillazioni theta frontali registrate sugli EEG e miglioreranno le prestazioni del compito rispetto alla stimolazione fittizia.

I risultati di questo progetto possono potenzialmente portare allo sviluppo di un nuovo strumento di ricerca per valutare le strategie di neuromodulazione per trattare i disturbi mentali e le loro comorbidità. Scoprirà anche i correlati neurali dei deficit cognitivi nella PSD e fornirà biomarcatori fattibili associati alla risposta al trattamento a supporto di una clinica più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti includeranno sia maschi che femmine di età superiore ai 18 anni e un BMI di 18-35 Kg/mts2 che hanno avuto un ictus.
  2. Moderatamente depresso, MADRS: 18-28, PHQ9: 10-20 e/o con disturbi cognitivi dopo l'ictus

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo bipolare attuale o in vita o diagnosi di schizofrenia;
  2. corrente (mese passato): disturbo da stress post-traumatico da stress, psicotico o da uso di sostanze (nicotina e caffeina consentite);
  3. rischio significativo di suicidio secondo CSSRS o giudizio clinico, o comportamento suicidario nell'ultimo anno:
  4. attuali condizioni di dolore cronico grave;
  5. uso cronico attuale di: analgesici oppioidi, farmaci che influenzano la pressione sanguigna o farmaci con effetti autonomici significativi (stimolanti e antipsicotici consentiti se la dose è stabile per 1 mese);
  6. lesioni cutanee nella regione di posizionamento degli elettrodi;
  7. dispositivi medici elettrici impiantati;
  8. Gravidanza;
  9. sospetto QI <80, e 10) qualsiasi altra ragione clinicamente rilevante secondo il giudizio del clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica transcranica
I soggetti riceveranno stimolazione elettrica transcranica.
Stimolazione elettrica non invasiva della corteccia frontale laterale.
Sperimentale: Stimolazione transcutanea a corrente continua
I soggetti riceveranno stimolazione a corrente continua transcutanea
Stimolazione elettrica non invasiva della colonna vertebrale T10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oscillazioni EEG
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
Oscillazioni theta (4-8 Hz) nell'EEG medio frontale
cambiamento rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento
Lasso di tempo: durante la procedura
Tempo di risposta in un compito di interferenza multi sorgente
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EEG_noninvasive_stimulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione post-ictus

Prove cliniche su Stimolazione elettrica transcranica

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