Desenvolvendo uma Sonda EEG para Estudar e Modular o Controle Cognitivo (PSD)
25 de junho de 2024 atualizado por: Ishita Basu, University of Cincinnati
Desenvolvendo uma sonda de EEG para estudar os efeitos da estimulação elétrica não invasiva cortical e da medula espinhal no controle cognitivo na depressão pós-AVC
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente (tES) e da estimulação transcutânea por corrente direta (tsDCS) associadas a alterações no EEG fronto-parietal e no desempenho cognitivo em pacientes com depressão pós-AVC (PSD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão um projeto de estudo duplo-cego, randomizado, controlado por simulação e cruzado para avaliar os efeitos de tES, tsDCS e estimulação simulada no desempenho durante uma tarefa de controle cognitivo. A hipótese de trabalho é que tsDCS e/ou tES aumentarão as oscilações teta frontais registradas em EEGs e melhorarão o desempenho da tarefa em comparação com a estimulação simulada.
Os resultados deste projeto podem potencialmente levar ao desenvolvimento de uma nova ferramenta de pesquisa para avaliar estratégias de neuromodulação para tratar transtornos mentais e suas comorbidades. Ele também revelará os correlatos neurais de déficits cognitivos em PSD e fornecerá biomarcadores viáveis associados à resposta ao tratamento em suporte a uma clínica maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos incluirão homens e mulheres com mais de 18 anos e um IMC de 18-35 Kg/mts2 que sofreram um AVC.
- Moderadamente deprimido, MADRS:18-28, PHQ9: 10-20 e/ou experimentando prejuízos cognitivos após AVC
Critério de exclusão:
- diagnóstico de transtorno bipolar atual ou vitalício ou diagnóstico de esquizofrenia;
- atual (último mês): TEPT, transtorno psicótico ou por uso de substâncias (nicotina e cafeína são permitidas);
- risco significativo de suicídio de acordo com CSSRS ou julgamento clínico, ou comportamento suicida no último ano:
- condições atuais de dor crônica severa;
- uso crônico atual de: analgésicos opioides, medicamentos que afetam a pressão arterial ou drogas com efeitos autonômicos significativos (estimulantes e antipsicóticos permitidos se dose estável por 1 mês);
- lesões cutâneas na região de colocação dos eletrodos;
- dispositivos médicos elétricos implantados;
- Gravidez;
- suspeita de QI <80, e 10) qualquer outra razão clinicamente relevante conforme julgada pelo médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação elétrica transcraniana
Os indivíduos receberão estimulação elétrica transcraniana.
|
Estimulação elétrica não invasiva do córtex frontal lateral.
|
|
Experimental: Estimulação Transcutânea por Corrente Contínua
Os indivíduos receberão estimulação transcutânea por corrente contínua
|
Estimulação elétrica não invasiva da coluna vertebral T10.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oscilações de EEG
Prazo: mudança da linha de base
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Theta (4-8 Hz) oscilações no EEG frontal médio
|
mudança da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento
Prazo: durante o procedimento
|
Tempo de resposta em uma tarefa de interferência de várias fontes
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEG_noninvasive_stimulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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