Entwicklung einer EEG-Sonde zur Untersuchung und Modulation der kognitiven Kontrolle (PSD)
25. Juni 2024 aktualisiert von: Ishita Basu, University of Cincinnati
Entwicklung einer EEG-Sonde zur Untersuchung der Auswirkungen nicht-invasiver kortikaler und elektrischer Stimulation des Rückenmarks auf die kognitive Kontrolle bei Depressionen nach einem Schlaganfall
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der transkraniellen Stromstimulation (tES) und der transkutanen Gleichstromstimulation (tsDCS) im Zusammenhang mit Veränderungen auf das fronto-parietale EEG und die kognitive Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Post-Schlaganfall-Depression (PSD) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden ein doppelblindes, randomisiertes, scheinkontrolliertes Crossover-Studiendesign durchführen, um die Auswirkungen von tES, tsDCS und Scheinstimulation auf die Leistung während einer kognitiven Kontrollaufgabe zu bewerten. Die Arbeitshypothese ist, dass tsDCS und/oder tES die auf EEGs aufgezeichneten frontalen Theta-Oszillationen verstärken und die Aufgabenleistung im Vergleich zur Scheinstimulation verbessern.
Die Ergebnisse dieses Projekts können möglicherweise zur Entwicklung eines neuen Forschungsinstruments zur Bewertung von Neuromodulationsstrategien zur Behandlung psychischer Störungen und ihrer Komorbiditäten führen. Es wird auch die neuralen Korrelate kognitiver Defizite bei PSD aufdecken und brauchbare Biomarker im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung zur Unterstützung einer größeren klinischen Studie liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Probanden gehören sowohl Männer als auch Frauen im Alter von über 18 Jahren und einem BMI von 18-35 kg/mts2, die einen Schlaganfall erlitten haben.
- Mäßig depressiv, MADRS:18-28, PHQ9: 10-20 und/oder kognitive Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder lebenslange Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie;
- aktuell (letzter Monat): PTBS, psychotische oder substanzbedingte Störung (Nikotin und Koffein erlaubt);
- erhebliches Suizidrisiko gemäß CSSRS oder klinischer Beurteilung oder suizidales Verhalten im vergangenen Jahr:
- aktuelle chronische starke Schmerzzustände;
- aktueller chronischer Gebrauch von: Opioiden, Analgetika, blutdruckbeeinflussenden Medikamenten oder Medikamenten mit erheblichen vegetativen Wirkungen (Stimulanzien und Antipsychotika erlaubt, wenn die Dosis für 1 Monat stabil ist);
- Hautläsionen im Bereich der Elektrodenplatzierung;
- implantierte elektrische medizinische Geräte;
- Schwangerschaft;
- vermuteter IQ < 80 und 10) jeder andere klinisch relevante Grund, wie vom Kliniker beurteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transkranielle elektrische Stimulation
Die Probanden erhalten eine transkranielle elektrische Stimulation.
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Nichtinvasive elektrische Stimulation des lateralen frontalen Kortex.
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Experimental: Transkutane Gleichstromstimulation
Die Probanden erhalten eine transkutane Gleichstromstimulation
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Nichtinvasive elektrische Stimulation der T10-Wirbelsäule.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-Schwingungen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie
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Theta (4-8 Hz) Oszillationen im mittleren frontalen EEG
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Änderung von der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Reaktionszeit in einer Interferenzaufgabe mit mehreren Quellen
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während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EEG_noninvasive_stimulation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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