Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en EEG-sonde for å studere og modulere kognitiv kontroll (PSD)

28. november 2023 oppdatert av: Ishita Basu, University of Cincinnati

Utvikle en EEG-sonde for å studere effekten av ikke-invasiv kortikal og ryggmargsstimulering på kognitiv kontroll ved depresjon etter slag

Denne studien tar sikte på å undersøke effekter av transkraniell strømstimulering (tES) og transkutan likestrømstimulering (tsDCS) assosiert endringer på frontoparietal EEG og kognitiv ytelse hos pasienter med post-slagdepresjon (PSD)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil utføre en dobbeltblind, randomisert, falsk kontrollert, crossover studiedesign for å vurdere effekten av tES, tsDCS og falsk stimulering på ytelsen under en kognitiv kontrolloppgave. Arbeidshypotesen er at tsDCS og/eller tES vil forbedre frontale theta-oscillasjoner som registrert på EEG og forbedre oppgaveytelsen sammenlignet med falsk stimulering.

Resultater fra dette prosjektet kan potensielt føre til utvikling av et nytt forskningsverktøy for å vurdere nevromodulasjonsstrategier for å behandle psykiske lidelser og deres komorbiditeter. Den vil også avdekke de nevrale korrelatene til kognitive defekter i PSD og gi mulige biomarkører assosiert med behandlingsrespons til støtte for en større klinisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene vil inkludere både menn og kvinner over 18 år og en BMI på 18-35 kg/mts2 som har hatt hjerneslag.
  2. Moderat deprimert, MADRS:18-28, PHQ9: 10-20 og/eller opplever kognitive svekkelser etter hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller livslang bipolar lidelse eller schizofrenidiagnose;
  2. nåværende (siste måned): PTSD, psykotisk lidelse eller rusforstyrrelse (nikotin og koffein tillatt);
  3. betydelig risiko for selvmord i henhold til CSSRS eller klinisk vurdering, eller selvmordsatferd det siste året:
  4. nåværende kroniske alvorlige smertetilstander;
  5. nåværende kronisk bruk av: opioider analgetika, medisiner som påvirker blodtrykket eller legemidler med betydelig autonom effekt (stimulerende midler og antipsykotika tillatt hvis dosen er stabil i 1 måned);
  6. hudlesjoner på elektrodeplasseringsområdet;
  7. implantert elektrisk medisinsk utstyr;
  8. Svangerskap;
  9. mistenkt IQ <80, og 10) enhver annen klinisk relevant årsak som vurderes av klinikeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell elektrisk stimulering
Forsøkspersonene vil motta transkraniell elektrisk stimulering.
Fremgangsmåte: Transkraniell elektrisk stimulering
Ikke-invasiv elektrisk stimulering av lateral frontal cortex.
Eksperimentell: Transkutan likestrømstimulering
Forsøkspersonene vil motta transkutan likestrømstimulering
Fremgangsmåte: Transkutan likestrømstimulering
Ikke-invasiv elektrisk stimulering av T10-ryggsøylen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-svingninger
Tidsramme: endre fra baseline
Theta (4-8 Hz) oscillasjoner i midtfrontal EEG
endre fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppførsel
Tidsramme: under prosedyren
Responstid i en interferensoppgave med flere kilder
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEG_noninvasive_stimulation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon etter slag

Kliniske studier på Transkraniell elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere