Opracowanie sondy EEG do badania i modulowania kontroli poznawczej (PSD)
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ishita Basu, University of Cincinnati
Opracowanie sondy EEG do badania wpływu nieinwazyjnej stymulacji elektrycznej kory i rdzenia kręgowego na kontrolę poznawczą w depresji poudarowej
To badanie ma na celu zbadanie wpływu zmian związanych z przezczaszkową stymulacją prądem (tES) i przezskórną stymulacją prądem stałym (tsDCS) na czołowo-ciemieniowe EEG i zdolności poznawcze u pacjentów z depresją poudarową (PSD)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą podwójnie ślepe, randomizowane, pozorowane, krzyżowe badanie, aby ocenić wpływ tES, tsDCS i pozorowanej stymulacji na wydajność podczas zadania kontroli poznawczej. Hipoteza robocza jest taka, że tsDCS i/lub tES wzmocnią przednie oscylacje theta zarejestrowane na EEG i poprawią wydajność zadania w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
Wyniki tego projektu mogą potencjalnie przyczynić się do opracowania nowego narzędzia badawczego do oceny strategii neuromodulacji w leczeniu zaburzeń psychicznych i chorób współistniejących. Odkryje również neuronalne korelaty deficytów poznawczych w PSD i dostarczy wykonalnych biomarkerów związanych z odpowiedzią na leczenie w celu wsparcia szerszego badania klinicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku powyżej 18 lat i BMI 18-35 Kg/m2, którzy doświadczyli udaru.
- Umiarkowana depresja, MADRS: 18-28, PHQ9: 10-20 i/lub zaburzenia funkcji poznawczych po udarze
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub życiowa diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii;
- obecny (ostatni miesiąc): zespół stresu pourazowego, zaburzenia psychotyczne lub związane z używaniem substancji (dozwolone nikotyna i kofeina);
- znaczące ryzyko samobójstwa według CSSRS lub oceny klinicznej lub zachowania samobójcze w ciągu ostatniego roku:
- obecne przewlekłe ostre stany bólowe;
- aktualne przewlekłe stosowanie: opioidów, leków przeciwbólowych, leków wpływających na ciśnienie krwi lub leków o istotnym działaniu autonomicznym (leki pobudzające i przeciwpsychotyczne dozwolone, jeśli dawka jest stała przez 1 miesiąc);
- zmiany skórne w okolicy ułożenia elektrod;
- wszczepiane elektryczne urządzenia medyczne;
- Ciąża;
- podejrzewany IQ <80, oraz 10) jakikolwiek inny istotny klinicznie powód według oceny klinicysty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna
Badani otrzymają przezczaszkową stymulację elektryczną.
|
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja bocznej kory czołowej.
|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja prądem stałym
Pacjenci otrzymają przezskórną stymulację prądem stałym
|
Nieinwazyjna stymulacja elektryczna kręgosłupa T10.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oscylacje EEG
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
|
Oscylacje Theta (4-8 Hz) w środkowym przednim EEG
|
zmiana od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Czas odpowiedzi w zadaniu dotyczącym zakłóceń z wielu źródeł
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEG_noninvasive_stimulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .