Desarrollo de una sonda EEG para estudiar y modular el control cognitivo (PSD)
25 de junio de 2024 actualizado por: Ishita Basu, University of Cincinnati
Desarrollo de una sonda de EEG para estudiar los efectos de la estimulación eléctrica cortical y de la médula espinal no invasiva sobre el control cognitivo en la depresión posterior al accidente cerebrovascular
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la estimulación de corriente transcraneal (tES) y los cambios asociados a la estimulación de corriente directa transcutánea (tsDCS) en el EEG frontoparietal y el rendimiento cognitivo en pacientes con depresión posterior a un accidente cerebrovascular (PSD)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un diseño de estudio cruzado doble ciego, aleatorizado, con control simulado para evaluar los efectos de tES, tsDCS y estimulación simulada en el rendimiento durante una tarea de control cognitivo. La hipótesis de trabajo es que tsDCS y/o tES mejorarán las oscilaciones theta frontales registradas en los EEG y mejorarán el rendimiento de la tarea en comparación con la estimulación simulada.
Los resultados de este proyecto pueden conducir potencialmente al desarrollo de una nueva herramienta de investigación para evaluar las estrategias de neuromodulación para tratar los trastornos mentales y sus comorbilidades. También descubrirá los correlatos neuronales de los déficits cognitivos en la PSD y proporcionará biomarcadores factibles asociados con la respuesta al tratamiento en apoyo de una clínica más amplia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos incluirán tanto hombres como mujeres mayores de 18 años y un IMC de 18-35 Kg/mts2 que hayan sufrido un accidente cerebrovascular.
- Depresión moderada, MADRS: 18-28, PHQ9: 10-20 y/o deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual o de por vida de trastorno bipolar o esquizofrenia;
- actual (mes pasado): TEPT, trastorno psicótico o por uso de sustancias (se permiten nicotina y cafeína);
- riesgo significativo de suicidio según CSSRS o juicio clínico, o comportamiento suicida en el último año:
- condiciones actuales de dolor severo crónico;
- uso crónico actual de: analgésicos opioides, medicamentos que afectan la presión arterial o drogas con efectos autonómicos significativos (estimulantes y antipsicóticos permitidos si la dosis es estable durante 1 mes);
- lesiones cutáneas en la región de colocación de electrodos;
- dispositivos médicos eléctricos implantados;
- El embarazo;
- sospecha de coeficiente intelectual <80, y 10) cualquier otro motivo clínicamente relevante a juicio del médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación eléctrica transcraneal
Los sujetos recibirán estimulación eléctrica transcraneal.
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Estimulación eléctrica no invasiva de la corteza frontal lateral.
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Experimental: Estimulación transcutánea de corriente continua
Los sujetos recibirán estimulación de corriente directa transcutánea
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Estimulación eléctrica no invasiva de la columna vertebral T10.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oscilaciones EEG
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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Oscilaciones theta (4-8 Hz) en el EEG frontal medio
|
cambio desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Tiempo de respuesta en una tarea de interferencia de múltiples fuentes
|
durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EEG_noninvasive_stimulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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