Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en EEG-sonde til at studere og modulere kognitiv kontrol (PSD)

28. november 2023 opdateret af: Ishita Basu, University of Cincinnati

Udvikling af en EEG-sonde til undersøgelse af virkningerne af ikke-invasiv elektrisk stimulering af kortikal og rygmarv på kognitiv kontrol ved depression efter slagtilfælde

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af transkraniel strømstimulering (tES) og transkutan jævnstrømsstimulering (tsDCS) associerede ændringer på frontoparietal EEG og kognitiv ydeevne hos patienter med post-aptilitetsdepression (PSD)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil udføre et dobbeltblindt, randomiseret, falsk kontrolleret, crossover-studiedesign for at vurdere virkningerne af tES, tsDCS og falsk stimulering på ydeevnen under en kognitiv kontrolopgave. Arbejdshypotesen er, at tsDCS og/eller tES vil forbedre frontale theta-oscillationer som registreret på EEG'er og forbedre opgavens ydeevne sammenlignet med simuleret stimulering.

Resultater fra dette projekt kan potentielt føre til udviklingen af ​​et nyt forskningsværktøj til vurdering af neuromodulationsstrategier til behandling af psykiske lidelser og deres komorbiditeter. Det vil også afdække de neurale korrelater af kognitive underskud i PSD og give mulige biomarkører forbundet med behandlingsrespons til støtte for en større klinisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne vil omfatte både mænd og kvinder over 18 år og et BMI på 18-35 kg/mts2, som har haft slagtilfælde.
  2. Moderat deprimeret, MADRS:18-28, PHQ9: 10-20 og/eller oplever kognitive svækkelser efter slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller livslang bipolar lidelse eller skizofreni diagnose;
  2. nuværende (seneste måned): PTSD, psykotisk eller stofmisbrugsforstyrrelse (nikotin og koffein tilladt);
  3. betydelig risiko for selvmord i henhold til CSSRS eller klinisk vurdering, eller selvmordsadfærd i det seneste år:
  4. aktuelle kroniske svære smertetilstande;
  5. nuværende kronisk brug af: opioider analgetika, medicin, der påvirker blodtrykket eller lægemidler med betydelige autonome virkninger (stimulerende midler og antipsykotika tilladt, hvis dosis er stabil i 1 måned);
  6. hudlæsioner på elektrodeplaceringsområdet;
  7. implanteret elektrisk medicinsk udstyr;
  8. Graviditet;
  9. mistanke om IQ <80, og 10) enhver anden klinisk relevant årsag vurderet af klinikeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel elektrisk stimulation
Forsøgspersoner vil modtage transkraniel elektrisk stimulation.
Procedure: Transkraniel elektrisk stimulation
Ikke-invasiv elektrisk stimulering af lateral frontal cortex.
Eksperimentel: Transkutan jævnstrømsstimulering
Forsøgspersoner vil modtage transkutan jævnstrømsstimulering
Procedure: Transkutan jævnstrømsstimulering
Ikke-invasiv elektrisk stimulering af T10-rygsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-svingninger
Tidsramme: ændring fra baseline
Theta (4-8 Hz) svingninger i det midterste frontale EEG
ændring fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opførsel
Tidsramme: under proceduren
Responstid i en interferensopgave med flere kilder
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEG_noninvasive_stimulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med Transkraniel elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner