Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-anturin kehittäminen kognitiivisen ohjauksen tutkimista ja modulointia varten (PSD)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ishita Basu, University of Cincinnati

EEG-anturin kehittäminen ei-invasiivisen aivokuoren ja selkäytimen sähköisen stimulaation vaikutusten tutkimiseen kognitiiviseen ohjaukseen aivohalvauksen jälkeisessä masennuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen virtastimulaation (tES) ja transkutaanisen tasavirtastimulaation (tsDCS) vaikutuksia fronto-parietaaliseen EEG:hen ja kognitiiviseen suorituskykyyn potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen masennus (PSD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, valekontrolloidun, crossover-tutkimuksen arvioidakseen tES:n, tsDCS:n ja valestimulaation vaikutuksia suorituskykyyn kognitiivisen kontrollitehtävän aikana. Työhypoteesi on, että tsDCS ja/tai tES tehostavat EEG:issä tallennettuja frontaalisia thetavärähtelyjä ja parantavat tehtävän suorituskykyä valestimulaatioon verrattuna.

Tämän projektin tulokset voivat mahdollisesti johtaa uuden tutkimustyökalun kehittämiseen neuromodulaatiostrategioiden arvioimiseksi mielenterveyshäiriöiden ja niiden liitännäissairauksien hoitoon. Se paljastaa myös PSD:n kognitiivisten puutteiden hermokorrelaatit ja tarjoaa käyttökelpoisia biomarkkereita, jotka liittyvät hoitovasteeseen laajemman kliinisen tutkimuksen tueksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöihin kuuluu sekä miehiä että naisia, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joiden BMI on 18-35 kg/mts2 ja jotka ovat kokeneet aivohalvauksen.
  2. Kohtalaisen masentunut, MADRS: 18-28, PHQ9: 10-20 ja/tai kokenut kognitiivisia häiriöitä aivohalvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreniadiagnoosi;
  2. nykyinen (viime kuukausi): PTSD, psykoottinen tai päihteiden käyttöhäiriö (nikotiini ja kofeiini sallittu);
  3. merkittävä itsemurhariski CSSRS:n tai kliinisen arvion mukaan tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen vuoden aikana:
  4. nykyiset krooniset vakavat kiputilat;
  5. nykyinen krooninen käyttö: opioidikipulääkkeet, verenpaineeseen vaikuttavat lääkkeet tai lääkkeet, joilla on merkittäviä autonomisia vaikutuksia (stimulantit ja psykoosilääkkeet sallittu, jos annos pysyy vakaana 1 kuukauden ajan);
  6. ihovauriot elektrodien sijoitusalueella;
  7. istutetut sähköiset lääkinnälliset laitteet;
  8. Raskaus;
  9. epäilty IQ<80 ja 10) mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä syy kliinikon arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen sähköstimulaatio
Koehenkilöt saavat transkraniaalista sähköstimulaatiota.
Menettely: Transkraniaalinen sähköstimulaatio
Lateraalisen etukuoren ei-invasiivinen sähköstimulaatio.
Kokeellinen: Transkutaaninen tasavirtastimulaatio
Koehenkilöt saavat transkutaanista tasavirtastimulaatiota
Menettely: Transkutaaninen tasavirtastimulaatio
T10-selkäydin ei-invasiivinen sähköstimulaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-värähtelyt
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta
Theta (4-8 Hz) värähtelyt keskellä frontaalista EEG:tä
muutos lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Vasteaika usean lähteen häiriötehtävässä
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EEG_noninvasive_stimulation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen masennus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa