認知症クロスオーバー試験における動揺のためのドロナビノール

包含基準:

• 妊娠していない、または妊娠することができない米国退役軍人
• あらゆるタイプの主要な神経認知障害（別名認知症）の診断
• -機能評価ステージングテスト（FAST）スコアが5以上
• -NPIサブスケールスコアが4以上の臨床的に重大な興奮および/または過敏性の存在
• -コリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンで治療する場合、投与量は3か月間安定している必要があります。中止する場合は、1か月後に登録できます
• カプセルを飲み込めること
• 国際老年精神医学会の認知症における激越の暫定的な定義を満たす必要があります。
• -インフォームドコンセントに署名する決定能力を持っているか、同意を提供するために利用できる法的に承認された代理人が必要です
• 被験者と週に少なくとも10時間を費やす利用可能な研究パートナーが必要です。

除外基準:

• 向精神薬の変更（すなわち -併用抗うつ薬、抗精神病薬） 研究の無作為化の1か月以内
• ドロナビノールの禁忌（カンナビノイドまたはゴマ油に対する過敏症またはアレルギー）
• 過去3か月間のカンナビノイド（「CBD」や医療用大麻などの市販製品を含む）またはその他の違法薬物の使用
• -過去2年間の認知症以外の別の精神疾患による精神病症状の病歴。
• 不安定な現在の精神障害または神経学的状態（すなわち、 不安定なうつ病、双極性障害、てんかんなど) 認知症による興奮または精神病以外の場合。
• 過去 3 か月間の自殺念慮または過去 1 年間の自殺未遂
• -PIによってドロナビノール使用の禁忌であると見なされる臨床的に重要な妄想および/または幻覚
• -PIの判断でドロナビノールの使用を禁忌とすることができる1つ以上の薬を服用している
• 心血管系の問題を含む、不安定または制御不能な病状（例 狭心症、心不整脈、再発性失神、高血圧など) PI によって判断されます。