PCI後の患者の予後におけるHsCRP：多施設研究
2025年6月22日 更新者：Xiang Cheng、Wuhan Union Hospital, China
冠動脈インターベンション (PCI) 後の患者の予後における高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) : 多施設前向き研究
冠状動脈性心疾患 (CAD) は、心筋の虚血、低酸素症、または冠状動脈の狭窄、痙攣または閉塞による壊死によって引き起こされます。
標準的な薬物療法は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の CAD 患者の予後を大幅に改善することができますが、これらの患者は依然として主要な心血管および脳血管イベント (MACCE) のリスクが高いです。
現在、残留炎症リスク (RIR) の概念が広く懸念されています。
RIR は、CAD 患者の重要な独立したリスクです。
これまでの研究では、hsCRP≧2mg/Lが欧米人のCADにおけるRIRの定義基準であることが示されていました。
中国では、PCI人口のMACCEに対するhsCRPの動的変化の影響は不明のままです。
したがって、この研究では、研究者は PCI を受けている患者を募集し、中国の 14 の病院で 1 年間フォローアップされたこれらの患者の予後に対する一連の hsCRP 測定によって RIR の影響を観察することを計画しています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miao Yu
- 電話番号：+862785726009
- メール：yumiaodavid@126.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Xiang Cheng, Doctor
- 電話番号：+8602785726011
- メール：nathancx@hust.edu.cn
-
主任研究者：
- Xiang Cheng, Doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
予定されたすべてのPCIを完了した冠状動脈性心臓病の入院患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを理解し、自発的に署名する参加者;
- 性別に関係なく、18 歳以上 80 歳以下の年齢。
- PCIを受けている冠動脈疾患の入院患者。
- 入院中に計画されたすべての PCI を完了します。
除外基準:
- 急性、慢性または再発性感染症;
- 免疫疾患または免疫関連疾患;
- 非ステロイド性抗炎症薬、ホルモン、免疫調節薬および化学療法薬の長期使用;
- 効果的な避妊手段を使用していない妊娠中の女性、授乳中の女性、または出産可能年齢の女性;
- 研究者は、患者が臨床試験に参加するのに適していない他の状態であると判断しました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マッセ
時間枠：12ヶ月
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全死因死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、虚血による血行再建術の複合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因
時間枠：12ヶ月
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全死因の発生
|
12ヶ月
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心血管死
時間枠：12ヶ月
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心血管死の発生
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12ヶ月
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非致死性心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
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非致死性心筋梗塞の発生
|
12ヶ月
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致命的でない脳卒中
時間枠：12ヶ月
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非致死性脳卒中の発生
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12ヶ月
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虚血による血行再建術
時間枠：12ヶ月
|
虚血による血行再建術の発生
|
12ヶ月
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不安定狭心症で入院
時間枠：12ヶ月
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不安定狭心症による入院の発生
|
12ヶ月
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ステント/足場血栓症
時間枠：12ヶ月
|
ステント・足場血栓症の発生
|
12ヶ月
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ステント内再狭窄
時間枠：12ヶ月
|
ステント内再狭窄の発生
|
12ヶ月
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出血
時間枠：12ヶ月
|
出血の発生
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Xiang Cheng, Doctor、Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月6日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月22日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。